В связи с введёнными логистическими ограничениями для ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию, в настоящее время набор новых пациентов в Программы приостановлен до момента гарантированной доступности обеспечения непрерывности терапии для новых пациентов.
Информация, размещенная в настоящем материале, содержит сведения о незарегистрированных в РФ лекарственных средствах/показаниях, носит исключительно научный характер и не является рекламой.
Препарат энтректиниб – высокоактивный ингибитор тирозинкиназ ROS1 и TRK, разработанный для повышения эффективности в ЦНС.
Основные критерии включения в программу раннего доступа к препарату энтректиниб:
- Исчерпаны все возможности одобренной или приемлемой стандартной терапии для данного пациента.
- Документально подтверждено наличие перестройки генов генов NTRK и ROS1, местнораспространенной или метастатической солидной опухоли, отсутствие предшествующей терапии ингибиторами TRK, прогрессирование после предшествующей терапии или отсутствие приемлемой стандартной терапии.
- Соотношение пользы и риска терапии Энтректинибом для этого пациента расценивается как положительное.
- Не известно наличие мутаций, связанных с резистентностью к терапии энтректинибом.
Источник:
Guidance Document for Compassionate Use Treatment with entrectinib for Patients with Solid Tumors harboring a NTRK Gene Fusion or Patients with Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) harboring a ROS1 Gene Fusion (AG40852) Current version: 6.0, 31 August 2021
О заболевании:
Дополнительная информация
M-RU-00005439 Декабрь 2021