Этот сайт использует cookie для оптимизации своей работы. Используя этот сайт, вы даете согласие на размещение файлов cookie на вашем устройстве.

Использование и доступ к этой услуге регулируется Положением о конфиденциальности.

Roche Navigation Menu med.roche.ru : med.roche.ru
  • Войти
  • Выйти
  • Поиск
Roche
  • Вверх
  • Главная
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Главная
    • Заболевания
      Заболевания Общая информация
      • Онкология
      • Рак легкого
      • Рак молочной железы
      • Гепатоцеллюлярная карцинома
      • Уротелиальный рак
      • Меланома
      • Опухоли с транслокациями NTRK
      • Рак щитовидной железы
      • Опухоли головы и шеи
      • Неврология
      • Рассеянный склероз
      • Оптиконевромиелит
      • Спинальная мышечная атрофия
      • Болезнь Альцгеймера
      • Гематология
      • Гемофилия А
      • Диффузная В-крупноклеточная лимфома
      • Фолликулярная лимфома
      • Иммунология
      • Ревматоидный артрит
      • Системный ювенильный идиопатический артрит
      • Гигантоклеточный артериит
      • Ювенильный идиопатический артрит
      • Инфекции
      • COVID 19
      • Грипп
      • Офтальмология
      • Диабетический макулярный отек
      • Возрастная макулярная дегенерация
      • Наше будущее
      • Болезнь Альцгеймера
      • Офтальмология
    • Продукты
      Продукты Общая информация
      • Онкология
      • Тецентрик® (атезолизумаб)
      • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
      • Перьета® (пертузумаб)
      • Алеценза® (алектиниб)
      • Котеллик® (кобиметиниб) + Зелбораф® (вемурафениб)
      • Зелбораф® (вемурафениб)
      • Фесго® (пертузумаб + трастузумаб)
      • Неврология
      • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
      • Эврисди® (рисдиплам)
      • Энспринг® (сатрализумаб)
      • Гематология
      • Гемлибра® (эмицизумаб)
      • Газива® (обинутузумаб)
      • Полайви® (Полатузумаб ведотин)
      • Иммунология
      • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Инфекции
      • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
      • Касиривимаб и имдевимаб
      • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Геномное профилирование
      • FoundationOne CDx
      • FoundationOne Liquid CDx
      • FoundationOne Heme
    • Сервисы
      Сервисы Общая информация
    • Инновации
      Инновации Общая информация
      • Наше будущее
      • Геномное профилирование
      • Сервисы
    • Мероприятия
      Мероприятия Общая информация
      • Архив мероприятий по нозологиям:
      • Онкология
      • Неврология
      • Гематология
      • Инфекционные болезни
      • Предстоящие мероприятия
      • Ближайшие мероприятия:
      • Пациент с ГЦК. Диалог химиотерапевта и интервенционного хирурга
    • Главная
    • Заболевания
      • Онкология
        • Рак легкого
        • Рак молочной железы
        • Гепатоцеллюлярная карцинома
        • Уротелиальный рак
        • Меланома
        • Опухоли с транслокациями NTRK
        • Рак щитовидной железы
        • Опухоли головы и шеи
      • Неврология
        • Рассеянный склероз
        • Оптиконевромиелит
        • Спинальная мышечная атрофия
        • Болезнь Альцгеймера
      • Гематология
        • Гемофилия А
        • Диффузная В-крупноклеточная лимфома
        • Фолликулярная лимфома
      • Иммунология
        • Ревматоидный артрит
        • Системный ювенильный идиопатический артрит
        • Гигантоклеточный артериит
        • Ювенильный идиопатический артрит
      • Инфекции
        • COVID 19
        • Грипп
      • Офтальмология
        • Диабетический макулярный отек
        • Возрастная макулярная дегенерация
      • Наше будущее
        • Болезнь Альцгеймера
        • Офтальмология
    • Продукты
      • Онкология
        • Тецентрик® (атезолизумаб)
        • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
        • Перьета® (пертузумаб)
        • Алеценза® (алектиниб)
        • Котеллик® (кобиметиниб) + Зелбораф® (вемурафениб)
        • Зелбораф® (вемурафениб)
        • Фесго® (пертузумаб + трастузумаб)
      • Неврология
        • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
        • Эврисди® (рисдиплам)
        • Энспринг® (сатрализумаб)
      • Гематология
        • Гемлибра® (эмицизумаб)
        • Газива® (обинутузумаб)
        • Полайви® (Полатузумаб ведотин)
      • Иммунология
        • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Инфекции
        • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
        • Касиривимаб и имдевимаб
        • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Геномное профилирование
        • FoundationOne CDx
        • FoundationOne Liquid CDx
        • FoundationOne Heme
    • Сервисы
    • Инновации
      • Наше будущее
      • Геномное профилирование
      • Сервисы
    • Мероприятия
      • Архив мероприятий по нозологиям:
        • Онкология
        • Неврология
        • Гематология
        • Инфекционные болезни
      • Предстоящие мероприятия
      • Ближайшие мероприятия:
        • Пациент с ГЦК. Диалог химиотерапевта и интервенционного хирурга
    • Войти
    • Выйти
    Закрыть

    1 - of Результаты ""

    No results

    Вы являетесь медицинским работником? Зарегистрируйтесь на портале для полного доступа к информации. 

    Зарегистрироваться
    • Дорегистрационный доступ к исследуемым лекарственным препаратам

      Расширенный доступ к исследуемым лекарственным препаратам возможен, в случае если: для пациента нет доступных клинических исследований и все зарегистрированные в стране виды терапии исчерпаны.

      Прочитайте больше


    Вы здесь:

    1. Дорегистрационный доступ к лекарственным препаратам
    2. Алгоритм участия в программе

    Aлгоритм участия в программе

    1. Получение информации

    Срок исполнения зависит от участников процесса

    1. Лечащий врач (далее – ЛВ) отправляет в компанию запрос на единый электронный адрес: russia.cup@roche.com
    2. ЛВ подписывает Согласие на обработку своих персональных данных и получает информацию о Программе.
    3. ЛВ оценивает пациента, ЛПУ и другие аспекты на соответствие критериям включения

    2. Подача запроса

    Срок исполнения зависит от участников процесса

    1. Пациент/его представитель подписывает Информированное добровольное согласие на применение незарегистрированного препарата
    2. ЛВ заполненяет и отправляет на единый электронный адрес russia.cup@roche.com файлы "Опросник пациента в обезличенной форме" и "Анамнез и обоснование назначения препарата в обезличенной форме"

    3. Рассмотрение запросa

    Срок исполнения до 10 рабочих дней с момента отправки врачом опросника пациента в обезличенной форме на russia.cup@roche.com

    1. Рассмотрение запроса и уточнение информации (при необходимости).
    2. Информирование ЛВ о решении штаб-квартиры.

    4. Проведение консилиума

    Срок исполнения зависит от участников процесса

    1. Проведение регионального консилиума с одобрением МЗ региона, или
    2. Проведение Федерального и регионального консилиумов, или
    3. Проведение только Федерального консилиума (если ЛВ работает в Федеральном учреждении)

    Образец консилиума 

    5. Получение разрешения на ввоз препарата

    Получение разрешения осуществляется сторонней организацией - ООО «КОРЕКС»

    Срок исполнения до 15 дней с момента подачи полного пакета документов на npp@corex-depot.com

    ЛВ отправляет пакет документов* на почту ООО «КОРЕКС»: npp@corex-depot.com :

    • Информированное согласие пациента/представителя пациента на применение незарегистрированного препарата (оригинал или заверенная ЛВ копия)
    • Оригиналы документов из этапа No4
    • Копия паспорта пациента (страницы: главная, с пропиской) или копия свидетельства о рождении пациента, заверенные ЛВ
    • Копия паспорта представителя пациента, если пациент несовершеннолетний (страницы: главная) заверенная ЛВ

    *Вышеуказанные документы и информация из них не предоставляются компании Рош и не обрабатываются ей ни на каком из этапов настоящего Алгоритма.

    6. Заключение договоров

    Срок исполнения зависит от участников процесса

    Подписание договора с ЛПУ и Соглашения по безопасности с ЛВ
    (данный этап может быть начат после одобрения пациента со стороны штаб-квартиры и должен быть завершен до начала 7 этапа)

    7. Доставка препарата

    Срок исполнения до 20 рабочих дней с момента получения лицензии на ввоз незарегистрированного препарата и подписания договора и приложения к нему с ЛПУ

    1. Подача в штаб-квартиру запроса на ввоз препарата
    2. Доставка препарата (оформление таможенных документов, таможенная очистка, проверка сертификатов и препарата, доставка в ЛПУ)
    Скачать памятку

     

    Дополнительная информация

    Юридические аспекты доступа

    Больше

    Часто задаваемые вопросы

    Больше

    Образец консилиума врачей

    Больше

    M-RU-00005445 Декабрь 2021

    Дисклеймер

    На сайте присутствует медицинский контент. Подтвердите, что вы являетесь медицинским сотрудником.

    Да, являюсь Нет, не являюсь
    • © 2023 Roche Russia
    • 03.02.2023
    • Медицинская информация
    • Сообщить о нежелательном явлении
    • Положение о конфиденциальности
    • Правовое соглашение
    • Политика оператора в отношении обработки персональных данных

    Инструкции по медицинскому применению актуальны на момент создания материала. Актуальные инструкции размещаются на сайте roche.ru в Каталоге продукции. | АО «Рош-Москва», 107045, г. Москва, Трубная площадь, дом 2 эт/пом/ком 1, I, 42. Все права защищены | Информация на данном веб-сайте предназначена исключительно для медицинских работников.