Aлгоритм участия в программе
1. Получение информации
Срок исполнения зависит от участников процесса
- Лечащий врач (далее – ЛВ) отправляет в компанию запрос на единый электронный адрес: russia.cup@roche.com
- ЛВ подписывает Согласие на обработку своих персональных данных и получает информацию о Программе.
- ЛВ оценивает пациента, ЛПУ и другие аспекты на соответствие критериям включения
2. Подача запроса
Срок исполнения зависит от участников процесса
- Пациент/его представитель подписывает Информированное добровольное согласие на применение незарегистрированного препарата
- ЛВ заполненяет и отправляет на единый электронный адрес russia.cup@roche.com файлы "Опросник пациента в обезличенной форме" и "Анамнез и обоснование назначения препарата в обезличенной форме"
3. Рассмотрение запросa
Срок исполнения до 10 рабочих дней с момента отправки врачом опросника пациента в обезличенной форме на russia.cup@roche.com
- Рассмотрение запроса и уточнение информации (при необходимости).
- Информирование ЛВ о решении штаб-квартиры.
4. Проведение консилиума
Срок исполнения зависит от участников процесса
- Проведение регионального консилиума с одобрением МЗ региона, или
- Проведение Федерального и регионального консилиумов, или
- Проведение только Федерального консилиума (если ЛВ работает в Федеральном учреждении)
5. Получение разрешения на ввоз препарата
Получение разрешения осуществляется сторонней организацией - ООО «КОРЕКС»
Срок исполнения до 15 дней с момента подачи полного пакета документов на npp@corex-depot.com
ЛВ отправляет пакет документов* на почту ООО «КОРЕКС»: npp@corex-depot.com :
- Информированное согласие пациента/представителя пациента на применение незарегистрированного препарата (оригинал или заверенная ЛВ копия)
- Оригиналы документов из этапа No4
- Копия паспорта пациента (страницы: главная, с пропиской) или копия свидетельства о рождении пациента, заверенные ЛВ
- Копия паспорта представителя пациента, если пациент несовершеннолетний (страницы: главная) заверенная ЛВ
*Вышеуказанные документы и информация из них не предоставляются компании Рош и не обрабатываются ей ни на каком из этапов настоящего Алгоритма.
6. Заключение договоров
Срок исполнения зависит от участников процесса
Подписание договора с ЛПУ и Соглашения по безопасности с ЛВ
(данный этап может быть начат после одобрения пациента со стороны штаб-квартиры и должен быть завершен до начала 7 этапа)
7. Доставка препарата
Срок исполнения до 20 рабочих дней с момента получения лицензии на ввоз незарегистрированного препарата и подписания договора и приложения к нему с ЛПУ
- Подача в штаб-квартиру запроса на ввоз препарата
- Доставка препарата (оформление таможенных документов, таможенная очистка, проверка сертификатов и препарата, доставка в ЛПУ)
Дополнительная информация
M-RU-00005445 Декабрь 2021