Этот сайт использует cookie для оптимизации своей работы. Используя этот сайт, вы даете согласие на размещение файлов cookie на вашем устройстве.

Использование и доступ к этой услуге регулируется Положением о конфиденциальности.

Roche Navigation Menu med.roche.ru : med.roche.ru
  • Войти
  • Выйти
  • Поиск
Roche
  • Вверх
  • Главная
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Главная
    • Заболевания
      Заболевания Общая информация
      • Онкология
      • Рак легкого
      • Рак молочной железы
      • Гепатоцеллюлярная карцинома
      • Уротелиальный рак
      • Меланома
      • Опухоли с транслокациями NTRK
      • Рак щитовидной железы
      • Опухоли головы и шеи
      • Неврология
      • Рассеянный склероз
      • Оптиконевромиелит
      • Спинальная мышечная атрофия
      • Болезнь Альцгеймера
      • Гематология
      • Гемофилия А
      • Диффузная В-крупноклеточная лимфома
      • Фолликулярная лимфома
      • Иммунология
      • Ревматоидный артрит
      • Системный ювенильный идиопатический артрит
      • Гигантоклеточный артериит
      • Ювенильный идиопатический артрит
      • Инфекции
      • COVID 19
      • Грипп
      • Офтальмология
      • Диабетический макулярный отек
      • Возрастная макулярная дегенерация
      • Наше будущее
      • Болезнь Альцгеймера
      • Офтальмология
    • Продукты
      Продукты Общая информация
      • Онкология
      • Тецентрик® (атезолизумаб)
      • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
      • Перьета® (пертузумаб)
      • Алеценза® (алектиниб)
      • Котеллик® (кобиметиниб) + Зелбораф® (вемурафениб)
      • Зелбораф® (вемурафениб)
      • Фесго® (пертузумаб + трастузумаб)
      • Неврология
      • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
      • Эврисди® (рисдиплам)
      • Энспринг® (сатрализумаб)
      • Гематология
      • Гемлибра® (эмицизумаб)
      • Газива® (обинутузумаб)
      • Полайви® (Полатузумаб ведотин)
      • Иммунология
      • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Инфекции
      • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
      • Касиривимаб и имдевимаб
      • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Геномное профилирование
      • FoundationOne CDx
      • FoundationOne Liquid CDx
      • FoundationOne Heme
    • Сервисы
      Сервисы Общая информация
    • Инновации
      Инновации Общая информация
      • Наше будущее
      • Геномное профилирование
      • Сервисы
    • Мероприятия
      Мероприятия Общая информация
      • Архив мероприятий по нозологиям:
      • Онкология
      • Неврология
      • Гематология
      • Инфекционные болезни
      • Предстоящие мероприятия
      • Ближайшие мероприятия:
      • Пациент с ГЦК. Диалог химиотерапевта и интервенционного хирурга
    • Главная
    • Заболевания
      • Онкология
        • Рак легкого
        • Рак молочной железы
        • Гепатоцеллюлярная карцинома
        • Уротелиальный рак
        • Меланома
        • Опухоли с транслокациями NTRK
        • Рак щитовидной железы
        • Опухоли головы и шеи
      • Неврология
        • Рассеянный склероз
        • Оптиконевромиелит
        • Спинальная мышечная атрофия
        • Болезнь Альцгеймера
      • Гематология
        • Гемофилия А
        • Диффузная В-крупноклеточная лимфома
        • Фолликулярная лимфома
      • Иммунология
        • Ревматоидный артрит
        • Системный ювенильный идиопатический артрит
        • Гигантоклеточный артериит
        • Ювенильный идиопатический артрит
      • Инфекции
        • COVID 19
        • Грипп
      • Офтальмология
        • Диабетический макулярный отек
        • Возрастная макулярная дегенерация
      • Наше будущее
        • Болезнь Альцгеймера
        • Офтальмология
    • Продукты
      • Онкология
        • Тецентрик® (атезолизумаб)
        • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
        • Перьета® (пертузумаб)
        • Алеценза® (алектиниб)
        • Котеллик® (кобиметиниб) + Зелбораф® (вемурафениб)
        • Зелбораф® (вемурафениб)
        • Фесго® (пертузумаб + трастузумаб)
      • Неврология
        • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
        • Эврисди® (рисдиплам)
        • Энспринг® (сатрализумаб)
      • Гематология
        • Гемлибра® (эмицизумаб)
        • Газива® (обинутузумаб)
        • Полайви® (Полатузумаб ведотин)
      • Иммунология
        • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Инфекции
        • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
        • Касиривимаб и имдевимаб
        • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Геномное профилирование
        • FoundationOne CDx
        • FoundationOne Liquid CDx
        • FoundationOne Heme
    • Сервисы
    • Инновации
      • Наше будущее
      • Геномное профилирование
      • Сервисы
    • Мероприятия
      • Архив мероприятий по нозологиям:
        • Онкология
        • Неврология
        • Гематология
        • Инфекционные болезни
      • Предстоящие мероприятия
      • Ближайшие мероприятия:
        • Пациент с ГЦК. Диалог химиотерапевта и интервенционного хирурга
    • Войти
    • Выйти
    Закрыть

    1 - of Результаты ""

    No results

    Вы являетесь медицинским работником? Зарегистрируйтесь на портале для полного доступа к информации. 

    Зарегистрироваться
    • RECOVERY — новое слово в доказательной медицине при COVID-19

      Прочитайте больше

    • COVID 19
    • О заболевании
    • Диагностические решения
    • Тактика ведения пациентов
    • RECOVERY
    • Рекомендации ВОЗ
    • Моноклональные антитела
    • Больше
      • О заболевании
      • Диагностические решения
      • Тактика ведения пациентов
      • RECOVERY
      • Рекомендации ВОЗ
      • Моноклональные антитела

    Вы здесь:

    1. Инфекции
    2. Инфекционные заболевания
    3. COVID 19
    4. RECOVERY

    RECOVERY — новое слово в доказательной медицине при COVID-19

    RECOVERY (Randomised Evaluation of COVID-19 Therapy — рандомизированная оценка терапии COVID-19) — самое масштабное независимое рандомизированное исследование по изучению потенциальных методов лечения госпитализированных пациентов с тяжелой формой COVID-19. Оно состоит из нескольких частей, в него включены 44 405 пациента в 187 исследовательских центрах из Великобритании, Индонезии и Непала (данные на ноябрь 2021, обновляются ежедневно).1

    Основная цель исследования — предоставить надежную оценку препаратов у госпитализированных больных с COVID-19. Главный критерий оценки любого препарата – влияние на смертность от всех причин через 28 дней после первой рандомизации.

    Отличительные черты исследования RECOVERY:

    • Рандомизация и группа контроля для каждого вида лечения
    • Большая выборка пациентов (как минимум, 1500, в среднем несколько тысяч пациентов в каждой группе)
    • Каждый больной оценивается по одному виду лечения
    • Только взрослые и подростки (старше 18 или старше 12 лет)
    • Универсальная платформа и простота ввода данных
    • Быстрый анализ и публикация результатов по каждому изучаемому препарату в ведущих научных журналах

    В результате использования такого универсального подхода в исследовании RECOVERY удалось протестировать практически все основные препараты для терапии госпитализированных больных с COVID-19. Включение большого числа пациентов и рандомизированный сравнительный характер исследования создали надежную базу для формирования статистической значимости полученных результатов. В этой связи данные, полученные в исследовании RECOVERY, очень трудно подвергнуть сомнению или опровергнуть, поскольку сопоставимых по масштабу и качеству исследований у больных с COVID-19 в настоящее время не проводится. Результаты RECOVERY являются основой современных международных рекомендаций по терапии COVID-19.1

    Исследование началось в марте 2020 года и уже в июне был продемонстрирован первый в мире метод лечения COVID–19 - стероидный гормон дексаметазон, который достоверно снижал смертность на 28 день среди госпитализированных больных, находившихся на искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ) или получавших кислородную поддержку2.

    Было показано, что в течение 28 дней после рандомизации в группе дексаметазона (n = 2104) умерли 482 пациента (22,9%), а в группе стандартной терапии (n = 4321) - 1110 пациентов (25,7%) (коэффициент частоты 0,83; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,75–0,93; р <0,001). Различия в смертности между группами значительно варьировали в зависимости от уровня респираторной поддержки, которую пациенты получали на момент рандомизации2.

    Рис. 1

    По мере продвижения исследования RECOVERY в него добавлялись новые методы лечения, при этом набор в группы закрывался для новых участников после получения результатов исследования. В рамках исследования изучались следующие виды лечения, которые показали отсутствие преимущества в отношении уровня смертности и были исключены из дальнейших рекомендаций по лечению.

    Рис. 2

    Кроме дексаметазона, положительные результаты и доказанные преимущества в отношении снижения показателя смертности показали следующие схемы лечения.

    Рис. 3

    Подробная информация по результатам исследования RECOVERY представлена в отдельном документе Исследование RECOVERY и его результаты (можно ознакомиться, скачать или распечатать).

    Дизайн и результаты исследования препарата тоцилизумаб3

    В рамках исследования RECOVERY оценивались различные методы лечения госпитализированных пациентов с COVID-19, из которых 4116 участвовали в когорте сравнения тоцилизумаба.

    Критерии включения — уровень насыщения кислородом <92% или необходимость кислородной терапии и признаки воспаления (СРБ ≥75 мг/л). Пациенты получали только стандартную терапию или стандартную терапию вместе с тоцилизумабом в дозе 400-800 мг в/в в зависимости от массы тела: 800 мг при массе тела > 90 кг, 600 мг при массе тела > 65 кг до 90 кг, 400 мг при массе тела > 40 кг и до 65 кг, 8 мг/кг при массе тела менее 40 кг. Если состояние пациента не улучшилось, вторую дозу тоцилизумаба можно было ввести через 12-24 часа. Первичной конечной точкой была смертность на 28 день.

    Из 4116 пациентов, включенных в анализ тоцилизумаба, 41% (562) получали инвазивную респираторную поддержку, 41% (1686) получали неинвазивную респираторную поддержку и 45% (1868) не получали респираторной поддержки, кроме кислорода. Среднее значение СРБ составляло 143 мг/л. При рандомизации 82% (3385) пациентов получали системные кортикостероиды.

    Полученные результаты: в целом 596 (29%) из 2022 пациентов в группе тоцилизумаба и 694 (33%) из 2094 пациентов в группе стандартной терапии умерли в течение 28 дней (коэффициент частоты 0,85; 95% ДИ 0,76–0,94; p = 0,0028). Прием системных кортикостероидов дополнительно улучшал показатели смертности. Пациенты в группе тоцилизумаба чаще выписывались в течение 28 дней (54% против 47%, различие достоверно). Пациенты, которым не требовалась ИВЛ на исходном уровне и которые получали тоцилизумаб, с меньшей вероятностью достигали смерти или перехода на ИВЛ (33% против 38%, различие достоверно).3

    Дизайн и результаты исследования комбинированного препарата касиривимаб и имдевимаб (каc+им)4

    В рамках исследования RECOVERY в период с 18 сентября 2020 года по 22 мая 2021 года 9785 пациентов были случайным образом распределены (1:1) либо в группу стандартного лечения, либо на стандартную терапию плюс однократную дозу коктейля в 8 г (касиривимаб 4 г и имдевимаб 4 г) путем внутривенной инфузии (основная группа). Первичной конечной точкой была 28-дневная смертность, оцененная сначала среди пациентов без антител к SARS-CoV-2 при рандомизации (серонегативный), а затем среди всей популяции.

    Полученные результаты: из общего числа 9785 пациентов было 3153 (32%) серонегативных, 5272 (54%) серопозитивных и 1360 (14%) больных с неизвестным исходным статусом антител. При стандартной терапии серонегативные пациенты имели вдвое больший риск смерти, чем серопозитивные пациенты (30% против 15% смертности, различие достоверно). Лечение моноклональными антителами снизило риск смерти серонегативных пациентов в течение 28 дней на 20% по сравнению с результатами при обычном лечении (коэффициент частоты 0,80; 95% ДИ 0,70-0,91; p = 0,0010), уменьшило продолжительность госпитализации в среднем на 4 дня и потребность в ИВЛ (30% против 37% в контрольной группе, различие достоверно).

    Исследование RECOVERY продолжается, его данные регулярно пересматриваются международными экспертами для оперативного определения любого эффективного лечения для включения в клинические рекомендации либо для исключения ввиду неэффективности, как в случае с гидроксихлорохином, азитромицином и др.

    В настоящее время тестируются следующие методы лечения:1

    • Барицитиниб (иммуномодулирующее средство, используемое при ревматоидном артрите) 
    • Диметилфумарат (иммуномодулирующее средство, используемое при псориазе и рассеянном склерозе) 
    • Высокие дозы кортикостероидов по сравнению со стандартными 
    • Эмпаглифлозин (препарат для лечения диабета и заболеваний сердца и почек)
    • Полезные ссылки:

      • Инструкция по применению препарата Актемра® (тоцилизумаб)
    • Рекомендации по лечению COVID-19:

      • Рекомендации по лечению COVID-19: Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

    Оцените, насколько статья была для вас полезна?

    Спасибо!

    Что-то пошло не так!

    Вы должны войти в систему, чтобы голосовать 1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звезды <%= rating %> из 5 звезд (<%= votes %>)

    Ссылки:

    1. https://www.recoverytrial.net/ Дата обращения 16.10.2021.
    2. The RECOVERY Collaborative Group. Dexamethasone in Hospitalized Patients with Covid-19. N Engl J Med 2021; 384:693-704.
    3. The RECOVERY Collaborative Group. Tocilizumab in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial. Lancet 2021; 397:1637-1645.
    4. Horby PW, et al. medRxiv doi: https://doi.org/10.1101/2021.06.15.21258542. Дата обращения 07.07.2021.

     

    Информация предназначена для медицинских работников

    M-RU-00005770 Декабрь 2021

    Дисклеймер

    На сайте присутствует медицинский контент. Подтвердите, что вы являетесь медицинским сотрудником.

    Да, являюсь Нет, не являюсь
    • © 2023 Roche Russia
    • 03.02.2023
    • Медицинская информация
    • Сообщить о нежелательном явлении
    • Положение о конфиденциальности
    • Правовое соглашение
    • Политика оператора в отношении обработки персональных данных

    Инструкции по медицинскому применению актуальны на момент создания материала. Актуальные инструкции размещаются на сайте roche.ru в Каталоге продукции. | АО «Рош-Москва», 107045, г. Москва, Трубная площадь, дом 2 эт/пом/ком 1, I, 42. Все права защищены | Информация на данном веб-сайте предназначена исключительно для медицинских работников.