В конце 2019 г. в Китае была зафиксирована вспышка новой коронавирусной инфекции. Инфекция приобрела мировой масштаб и 11 февраля 2020 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) дала официальное название инфекции, вызванной новым коронавирусом, — COVID-19 («Coronavirus disease 2019»). В этот же день Международный комитет по таксономии вирусов присвоил официальное название возбудителю инфекции — SARS-CoV-2. Через месяц, 11 марта 2020 г., ВОЗ пришла к выводу о том, что вспышка COVID-19 может быть охарактеризована как пандемия¹.

Еще до объявления пандемии COVID-19 ВОЗ выпустила общие рекомендации для противодействия вспышке новой инфекции. Однако для борьбы с вирусом SARS-CoV-2 были необходимы специфические средства, действующие непосредственно на возбудителя заболевания. Поэтому в марте 2020 г. ВОЗ объявляет о начале международного исследования Solidarity, направленного на получение надежных данных об эффективных средствах лечения COVID-19. На сегодняшний день в исследование Solidarity включено более 14 тысяч пациентов из 52 стран. В выборку включают взрослых (в возрасте ≥ 18 лет), госпитализированных с лабораторно подтвержденным заболеванием COVID-19, у которых нет противопоказаний для назначения исследуемого препарата. Основной анализируемый показатель – смертность в стационарном учреждении среди всех пациентов².

В настоящее время уже опубликованы данные исследования Solidarity по следующим препаратам³

* КЧ — коэффициент частоты, ДИ — доверительный интервал

Таким образом, в рамках исследований, проводимых ВОЗ, до настоящего времени ни один из изученных препаратов не показал достоверной эффективности в отношении снижения смертности. В этой связи долгое время рекомендации ВОЗ по ведению COVID-19 ограничивались общими мерами против распространения инфекции и симптоматической терапией. Прорыв произошел летом 2020 г., когда были опубликованы первые положительные результаты о влиянии дексаметазона на смертность, полученные в исследовании RECOVERY (RECOVERY - новое слово в доказательной медицине при COVID-19). 2 сентября 2020 г. ВОЗ включил стероидные гормоны в перечень препаратов, рекомендованных для лечения больных COVID-19⁴. В последующем рекомендации ВОЗ претерпели несколько изменений.

24 сентября 2021 года Международная группа экспертов ВОЗ обновила рекомендации по лечению больных COVID-19, в которых комбинация (коктейль) касиривимаб и имдевимаб (кас+им) представлена как единственный рекомендованный вариант этиотропной терапии у больных COVID-19 разной степени тяжести (условная рекомендация)⁵.

Для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых, которые получили положительные результаты тестирования на вирус SARS-CoV-2 и имеют высокий риск развития тяжелой формы COVID-19 и/или госпитализации, коктейль рекомендован к применению в/в или п/к в суммарной дозе 1200-2400 мг, однократно.

Для лечения больных в тяжелом или критическом состоянии (серонегативный статус) препарат касиривимаб/имдевимаб применяют в суммарной дозе 2400-8000 мг, в/в однократно.

Новые рекомендации основаны на результатах четырех рандомизированных исследований среди пациентов с нетяжелыми формами заболевания и на данных исследования RECOVERY cреди тяжелых и критически больных пациентов. Согласно этим результатам, коктейль антител (касиривимаб/имдевимаб) снижает риск госпитализации и сокращает продолжительность симптомов у лиц с самым высоким риском тяжелого заболевания — непривитых, пожилых или пациентов с ослабленным иммунитетом.

Касиривимаб и имдевимаб представляют собой моноклональные антитела, которые при совместном использовании связываются с вирусом SARS-CoV-2, блокируя способность вируса инфицировать клетки, чем останавливают его репликацию. Терапия восполняет запас естественных антител, которые организм вырабатывает для борьбы с инфекцией.

Предыдущая версия рекомендаций ВОЗ (от 06.07.2021 г.) была дополнена рекомендацией по использованию блокаторов рецептора интерлейкина 6 - ИЛ-6 (тоцилизумаб и сарилумаб) у пациентов с тяжелым и крайне тяжелым течением COVID-19⁶. Рекомендации были подготовлены по результатам опубликованных данных рандомизированных клинических исследований RECOVERY и REMAP-CAP, в которых блокаторы рецепторов ИЛ-6 доказали эффективность и безопасность в лечении COVID-19. Данные этих и других исследований стали основой для метаанализа смертности у госпитализированных пациентов с COVID-19 (n = 10 930) на фоне применения анти-ИЛ-6 терапии, показавшем достоверное преимущество такого лечения⁷.

Подробная информация по актуальным рекомендациям ВОЗ представлена в отдельном документе Рекомендации ВОЗ по терапии COVID-19 (можно ознакомиться, скачать или распечатать).

Рекомендации ВОЗ носят вариативный характер. Они обновляются и дополняются новыми положениями, касающимися других видов лечения COVID-19. Так, текущее обновление рекомендаций о применении моноклональных антител дополняет следующие положения⁵:

Инфографика обновленных рекомендаций экспертов ВОЗ по лечению подтвержденной формы COVID-19⁵

Министерство здравоохранения России также выпустило обновлённую версию Временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19)⁸. В тринадцатой версии временных методических рекомендаций учтены последние рекомендации ВОЗ о применении новых высокоэффективных противовирусных препаратов – моноклональных антител. Так как такие лекарственные средства не зарегистрированы на территории РФ, Минздрав допускает их назначение только по решению врачебной комиссии и при наличии разрешения на временное обращение в условиях чрезвычайной ситуации.