Этот сайт использует cookie для оптимизации своей работы. Используя этот сайт, вы даете согласие на размещение файлов cookie на вашем устройстве.

Использование и доступ к этой услуге регулируется Положением о конфиденциальности.

Roche Navigation Menu med.roche.ru : med.roche.ru
  • Войти
  • Выйти
  • Поиск
Roche
  • Вверх
  • Главная
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Главная
    • Заболевания
      Заболевания Общая информация
      • Онкология
      • Рак легкого
      • Рак молочной железы
      • Гепатоцеллюлярная карцинома
      • Уротелиальный рак
      • Меланома
      • Опухоли с транслокациями NTRK
      • Рак щитовидной железы
      • Опухоли головы и шеи
      • Неврология
      • Рассеянный склероз
      • Оптиконевромиелит
      • Спинальная мышечная атрофия
      • Болезнь Альцгеймера
      • Гематология
      • Гемофилия А
      • Диффузная В-крупноклеточная лимфома
      • Фолликулярная лимфома
      • Иммунология
      • Ревматоидный артрит
      • Системный ювенильный идиопатический артрит
      • Гигантоклеточный артериит
      • Ювенильный идиопатический артрит
      • Инфекции
      • COVID 19
      • Грипп
      • Офтальмология
      • Диабетический макулярный отек
      • Возрастная макулярная дегенерация
      • Наше будущее
      • Болезнь Альцгеймера
      • Офтальмология
    • Продукты
      Продукты Общая информация
      • Онкология
      • Тецентрик® (атезолизумаб)
      • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
      • Перьета® (пертузумаб)
      • Алеценза® (алектиниб)
      • Котеллик® (кобиметиниб) + Зелбораф® (вемурафениб)
      • Зелбораф® (вемурафениб)
      • Фесго® (пертузумаб + трастузумаб)
      • Неврология
      • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
      • Эврисди® (рисдиплам)
      • Энспринг® (сатрализумаб)
      • Гематология
      • Гемлибра® (эмицизумаб)
      • Газива® (обинутузумаб)
      • Полайви® (Полатузумаб ведотин)
      • Иммунология
      • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Инфекции
      • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
      • Касиривимаб и имдевимаб
      • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Геномное профилирование
      • FoundationOne CDx
      • FoundationOne Liquid CDx
      • FoundationOne Heme
    • Сервисы
      Сервисы Общая информация
    • Инновации
      Инновации Общая информация
      • Наше будущее
      • Геномное профилирование
      • Сервисы
    • Мероприятия
      Мероприятия Общая информация
      • Архив мероприятий по нозологиям:
      • Онкология
      • Неврология
      • Гематология
      • Инфекционные болезни
      • Предстоящие мероприятия
      • Ближайшие мероприятия:
      • Пациент с ГЦК. Диалог химиотерапевта и интервенционного хирурга
    • Главная
    • Заболевания
      • Онкология
        • Рак легкого
        • Рак молочной железы
        • Гепатоцеллюлярная карцинома
        • Уротелиальный рак
        • Меланома
        • Опухоли с транслокациями NTRK
        • Рак щитовидной железы
        • Опухоли головы и шеи
      • Неврология
        • Рассеянный склероз
        • Оптиконевромиелит
        • Спинальная мышечная атрофия
        • Болезнь Альцгеймера
      • Гематология
        • Гемофилия А
        • Диффузная В-крупноклеточная лимфома
        • Фолликулярная лимфома
      • Иммунология
        • Ревматоидный артрит
        • Системный ювенильный идиопатический артрит
        • Гигантоклеточный артериит
        • Ювенильный идиопатический артрит
      • Инфекции
        • COVID 19
        • Грипп
      • Офтальмология
        • Диабетический макулярный отек
        • Возрастная макулярная дегенерация
      • Наше будущее
        • Болезнь Альцгеймера
        • Офтальмология
    • Продукты
      • Онкология
        • Тецентрик® (атезолизумаб)
        • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
        • Перьета® (пертузумаб)
        • Алеценза® (алектиниб)
        • Котеллик® (кобиметиниб) + Зелбораф® (вемурафениб)
        • Зелбораф® (вемурафениб)
        • Фесго® (пертузумаб + трастузумаб)
      • Неврология
        • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
        • Эврисди® (рисдиплам)
        • Энспринг® (сатрализумаб)
      • Гематология
        • Гемлибра® (эмицизумаб)
        • Газива® (обинутузумаб)
        • Полайви® (Полатузумаб ведотин)
      • Иммунология
        • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Инфекции
        • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
        • Касиривимаб и имдевимаб
        • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Геномное профилирование
        • FoundationOne CDx
        • FoundationOne Liquid CDx
        • FoundationOne Heme
    • Сервисы
    • Инновации
      • Наше будущее
      • Геномное профилирование
      • Сервисы
    • Мероприятия
      • Архив мероприятий по нозологиям:
        • Онкология
        • Неврология
        • Гематология
        • Инфекционные болезни
      • Предстоящие мероприятия
      • Ближайшие мероприятия:
        • Пациент с ГЦК. Диалог химиотерапевта и интервенционного хирурга
    • Войти
    • Выйти
    Закрыть

    1 - of Результаты ""

    No results

    Вы являетесь медицинским работником? Зарегистрируйтесь на портале для полного доступа к информации. 

    Зарегистрироваться
    • Результаты исследования MARIPOSA

      Результаты исследования MARIPOSA по применению различных доз тоцилизумаба для лечения COVID-19

      Прочитайте больше

    • Актемра® (тоцилизумаб)
    • Плацебо-контролируемые исследования
    • Результаты исследования MARIPOSA
    • Рандомизированные исследования
    • Метаанализы
    • Российские исследования
    • Применение у детей
    • Больше
      • Плацебо-контролируемые исследования
      • Результаты исследования MARIPOSA
      • Рандомизированные исследования
      • Метаанализы
      • Российские исследования
      • Применение у детей

    Вы здесь:

    1. Инфекции
    2. Препараты
    3. Актемра® (тоцилизумаб)
    4. Результаты исследования MARIPOSA

    Рандомизированное открытое исследование фазы II (MARIPOSA) – сравнение различных доз тоцилизумаба

    В клиническом исследовании фазы II (MARIPOSA) изучались фармакокинетика, фармакодинамика, безопасность и эффективность внутривенного введения тоцилизумаба в дозах 4 и 8 мг/кг в сочетании со стандартной терапией у госпитализированных пациентов с пневмонией при COVID-19 средней и тяжелой степени.1

    Дизайн и методы исследования

    В исследование вошли пациенты в возрасте ≥18 лет, госпитализированные с пневмонией при COVID-19, средней и тяжелой степени, подтвержденной инфекцией вирусом (SARS-CoV-2) – положительной полимеразной цепной реакцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) (в течение 7 дней до рандомизации) и подтвержденной рентгенографией грудной клетки или компьютерной томографией.

    Распределение пациентов

    Схема 1

    Тяжелая пневмония COVID-19 была определена у больных с насыщением крови кислородом ≤93% или отношением парциального давления кислорода к фракции вдыхаемого кислорода <300 мм рт.ст. Пациенты с умеренной пневмонией не испытывали потребность в кислороде, аналогичную тяжелой пневмонии, но имели признаки воспаления, на что указывали уровни С-реактивного белка (СРБ), в 2 раза превышающие верхнюю границу нормы (ВГН). Все пациенты получали стандартное лечение в соответствии с местной практикой, которое могло включать противовирусную терапию, низкие дозы кортикостероидов и поддерживающую терапию. Из исследования были исключены пациенты, которые находились на инвазивной вентиляции > 24 часов, на ЭКМО, в шоке или с полиорганной недостаточностью, требующие лечения в отделении интенсивной терапии.

    Полученные результаты

    Фармакокинетическая популяция включала 49 пациентов, получавших тоцилизумаб в дозе 4 мг/кг, и 47 пациентов, получавших тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг. Концентрации тоцилизумаба в сыворотке достигали максимума после окончания каждой инфузии, а затем снижались; профили концентрация-время у пациентов, получивших две дозы тоцилизумаба по 4 мг/кг, были аналогичны таковым у пациентов, получивших одну дозу 8 мг/кг.

    В целом, 39 пациентов (79,6%) в группе 4 мг/кг и 38 пациентов (79,2%) в группе 8 мг/кг были выписаны или готовы к выписке к 28 дню, согласно больничным записям. При анализе времени до выписки из больницы по конкретным причинам отношение рисков (ОР) для выписки из больницы было в пользу группы, получавшей 8 мг/кг (ОР, 0,876 [95% доверительный интервал {ДИ}, 0,55–1,40]).

    Результаты

    Схема 2

    Смертность на 28-й день была выше в группе 4 и ниже 8 мг/кг (7 пациентов [14,3%] против 5 [10,4%] соответственно); взвешенная разница между группами лечения составила -4,5% (95% ДИ, от -18,2% до 9,2%). Ни одна из подгрупп не показала четкой разницы между двумя группами лечения в отношении шансов смертности на 28-й день.

    Результаты

    Схема 3

    Нежелательные явления (НЯ) на 60-й день наблюдались у 57,1% пациентов в группе 4 мг/кг и у 45,8% в группе 8 мг/кг. О серьезных НЯ сообщалось у 30,6% и 25,0% пациентов в группах 4 и 8 мг/кг соответственно. Восемь пациентов (16,3%) в группе 4 мг/кг и 6 (12,5%) в группе 8 мг/кг умерли. Инфекции были наиболее частыми НЯ. В группе, получавшей дозу 4 мг/кг, 10 инфекций после лечения наблюдались у 8 пациентов (16,3%); в группе 8 мг/кг 6 инфекций после лечения наблюдались у 5 пациентов (10,4%).

    Полученные результаты

    В этом рандомизированном клиническом исследовании госпитализированных пациентов с пневмонией средней и тяжелой степени, получивших 1-2 кратно тоцилизумаб в дозе 4 или 8 мг/кг, фармакокинетические оценки показали ожидаемые дозозависимые эффекты и не выявили четких различий между 2 режимами дозирования. Показатели безопасности были сопоставимы между группами, новых сигналов безопасности не было выявлено. Результаты эффективности не могут дать однозначную рекомендацию для низкой дозы тоцилизумаба у пациентов со средней и тяжелой степени пневмонией, вызванной COVID-19.1

    • Полезные ссылки:

      • Инструкция по применению Актемра
    • Рекомендации по лечению COVID-19:

      • Рекомендации по лечению COVID-19: Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
    • Клинические исследования:

      • Плацебо-контролируемые исследования по применению тоцилизумаба
      • Метаанализы по применению тоцилизумаба для лечения COVID-19
      • Рандомизированное открытое исследование фазы II (MARIPOSA) – сравнение различных доз тоцилизумаба
      • Рандомизированные исследования по применению тоцилизумаба для лечения COVID-19
      • Российские исследования по применению тоцилизумаба для лечения COVID-19
      • Применение тоцилизумаба для лечения COVID-19 у детей

    Ссылки:

    1. Kumar PN. et al. Safety and Efficacy of Tocilizumab 4 or 8 mg/kg in Hospitalized Patients With Moderate to Severe Coronavirus Disease 2019 Pneumonia: A Randomized Clinical Trial. Open Forum Infect Dis. 2021 Dec 4;9(1):ofab608.

     

    Информация предназначена для медицинских работников

    M-RU-00007251 Май 2022

    Дисклеймер

    На сайте присутствует медицинский контент. Подтвердите, что вы являетесь медицинским сотрудником.

    Да, являюсь Нет, не являюсь
    • © 2023 Roche Russia
    • 03.02.2023
    • Медицинская информация
    • Сообщить о нежелательном явлении
    • Положение о конфиденциальности
    • Правовое соглашение
    • Политика оператора в отношении обработки персональных данных

    Инструкции по медицинскому применению актуальны на момент создания материала. Актуальные инструкции размещаются на сайте roche.ru в Каталоге продукции. | АО «Рош-Москва», 107045, г. Москва, Трубная площадь, дом 2 эт/пом/ком 1, I, 42. Все права защищены | Информация на данном веб-сайте предназначена исключительно для медицинских работников.