Этот сайт использует cookie для оптимизации своей работы. Используя этот сайт, вы даете согласие на размещение файлов cookie на вашем устройстве.

Использование и доступ к этой услуге регулируется Положением о конфиденциальности.

Roche Navigation Menu med.roche.ru : med.roche.ru
  • Войти
  • Выйти
  • Поиск
Roche
  • Вверх
  • Главная
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Главная
    • Заболевания
      Заболевания Общая информация
      • Онкология
      • Рак легкого
      • Рак молочной железы
      • Гепатоцеллюлярная карцинома
      • Уротелиальный рак
      • Меланома
      • Опухоли с транслокациями NTRK
      • Рак щитовидной железы
      • Опухоли головы и шеи
      • Неврология
      • Рассеянный склероз
      • Оптиконевромиелит
      • Спинальная мышечная атрофия
      • Болезнь Альцгеймера
      • Гематология
      • Гемофилия А
      • Диффузная В-крупноклеточная лимфома
      • Фолликулярная лимфома
      • Иммунология
      • Ревматоидный артрит
      • Системный ювенильный идиопатический артрит
      • Гигантоклеточный артериит
      • Ювенильный идиопатический артрит
      • Инфекции
      • COVID 19
      • Грипп
      • Офтальмология
      • Диабетический макулярный отек
      • Возрастная макулярная дегенерация
      • Наше будущее
      • Болезнь Альцгеймера
      • Офтальмология
    • Продукты
      Продукты Общая информация
      • Онкология
      • Тецентрик® (атезолизумаб)
      • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
      • Перьета® (пертузумаб)
      • Алеценза® (алектиниб)
      • Котеллик® (кобиметиниб) + Зелбораф® (вемурафениб)
      • Зелбораф® (вемурафениб)
      • Фесго® (пертузумаб + трастузумаб)
      • Неврология
      • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
      • Эврисди® (рисдиплам)
      • Энспринг® (сатрализумаб)
      • Гематология
      • Гемлибра® (эмицизумаб)
      • Газива® (обинутузумаб)
      • Полайви® (Полатузумаб ведотин)
      • Иммунология
      • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Инфекции
      • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
      • Касиривимаб и имдевимаб
      • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Геномное профилирование
      • FoundationOne CDx
      • FoundationOne Liquid CDx
      • FoundationOne Heme
    • Сервисы
      Сервисы Общая информация
    • Инновации
      Инновации Общая информация
      • Наше будущее
      • Геномное профилирование
      • Сервисы
    • Мероприятия
      Мероприятия Общая информация
      • Архив мероприятий по нозологиям:
      • Онкология
      • Неврология
      • Гематология
      • Инфекционные болезни
      • Предстоящие мероприятия
      • Ближайшие мероприятия:
      • Пациент с ГЦК. Диалог химиотерапевта и интервенционного хирурга
    • Главная
    • Заболевания
      • Онкология
        • Рак легкого
        • Рак молочной железы
        • Гепатоцеллюлярная карцинома
        • Уротелиальный рак
        • Меланома
        • Опухоли с транслокациями NTRK
        • Рак щитовидной железы
        • Опухоли головы и шеи
      • Неврология
        • Рассеянный склероз
        • Оптиконевромиелит
        • Спинальная мышечная атрофия
        • Болезнь Альцгеймера
      • Гематология
        • Гемофилия А
        • Диффузная В-крупноклеточная лимфома
        • Фолликулярная лимфома
      • Иммунология
        • Ревматоидный артрит
        • Системный ювенильный идиопатический артрит
        • Гигантоклеточный артериит
        • Ювенильный идиопатический артрит
      • Инфекции
        • COVID 19
        • Грипп
      • Офтальмология
        • Диабетический макулярный отек
        • Возрастная макулярная дегенерация
      • Наше будущее
        • Болезнь Альцгеймера
        • Офтальмология
    • Продукты
      • Онкология
        • Тецентрик® (атезолизумаб)
        • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
        • Перьета® (пертузумаб)
        • Алеценза® (алектиниб)
        • Котеллик® (кобиметиниб) + Зелбораф® (вемурафениб)
        • Зелбораф® (вемурафениб)
        • Фесго® (пертузумаб + трастузумаб)
      • Неврология
        • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
        • Эврисди® (рисдиплам)
        • Энспринг® (сатрализумаб)
      • Гематология
        • Гемлибра® (эмицизумаб)
        • Газива® (обинутузумаб)
        • Полайви® (Полатузумаб ведотин)
      • Иммунология
        • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Инфекции
        • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
        • Касиривимаб и имдевимаб
        • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Геномное профилирование
        • FoundationOne CDx
        • FoundationOne Liquid CDx
        • FoundationOne Heme
    • Сервисы
    • Инновации
      • Наше будущее
      • Геномное профилирование
      • Сервисы
    • Мероприятия
      • Архив мероприятий по нозологиям:
        • Онкология
        • Неврология
        • Гематология
        • Инфекционные болезни
      • Предстоящие мероприятия
      • Ближайшие мероприятия:
        • Пациент с ГЦК. Диалог химиотерапевта и интервенционного хирурга
    • Войти
    • Выйти
    Закрыть

    1 - of Результаты ""

    No results

    Вы являетесь медицинским работником? Зарегистрируйтесь на портале для полного доступа к информации. 

    Зарегистрироваться
    • Применение тоцилизумаба для лечения COVID-19 у детей

      Применение тоцилизумаба для лечения COVID-19 у детей

      Прочитайте больше

    • Актемра® (тоцилизумаб)
    • Плацебо-контролируемые исследования
    • Результаты исследования MARIPOSA
    • Рандомизированные исследования
    • Метаанализы
    • Российские исследования
    • Применение у детей
    • Больше
      • Плацебо-контролируемые исследования
      • Результаты исследования MARIPOSA
      • Рандомизированные исследования
      • Метаанализы
      • Российские исследования
      • Применение у детей

    Вы здесь:

    1. Инфекции
    2. Препараты
    3. Актемра® (тоцилизумаб)
    4. Применение у детей

    Общая информация

    11 марта 2022 года препарат Актемра® был зарегистрирован в России по показанию лечения COVID-19 у госпитализированных взрослых пациентов. Синдром «цитокинового шторма», вызванный COVID-19 и препарат Актемра® В России препарат Актемра® также одобрен для лечения ревматоидного артрита с 18 лет (РА), полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита (пЮИА) и системного ювенильного идиопатического артрита (сЮИА) с 2 лет.1 Подробнее о ревматологии.

    В апреле 2020 года из Великобритании поступили сообщения о случаях возникновения у здоровых детей на фоне или после перенесения инфекции COVID-19 (на основе ОТ-ПЦР или серологического анализа) тяжелого воспалительного синдрома с признаками, сходными с болезнью Кавасаки (БК).2 В дальнейшем эти наблюдения подтвердили и отечественные ученые.3

    Определения и терминология

    Методические рекомендации «Особенности клинических проявлений и лечения заболевания, вызванного новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) у детей» (Россия) - определение МВС

    Мультисистемный воспалительный синдром у детей (МВС).

    Пациенты в возрасте < 21 года с лихорадкой, лабораторными признаками воспаления, в тяжелом состоянии, требующем госпитализации с полиорганными (2 органов или систем) нарушениями (кардиологические, почечные, респираторные, гастроинтестинальные, гематологические, дерматологические или неврологические нарушения)4

    • Лихорадка > 38 °С в течение ≥ 24 ч или субъективное ощущение лихорадки ≥ 24 ч;
    • Лабораторное подтверждение воспаления, включая ≥ 1 признака: повышение уровней СРБ, фибриногена, прокальцитонина, D-димера, ферритина, лактатдегидрогеназы, ИЛ-6, нейтрофильный лейкоцитоз, лимфопения, ускорение СОЭ, снижение уровня альбумина.

    +

    • Исключение альтернативных диагнозов.

    +

    Подтвержденный случай COVID-19 (положительный ПЦР-тест, выявление антигена, наличие антител) или контакт с больным COVID-19 в течение 4-х недель, предшествующих началу симптомов;

    Для лечения МВС рекомендовано введение тоцилизумаба 4-8 мг/кг внутривенно однократно (при неэффективности ГК и отсутствии противопоказаний).

    Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) – определение для мультисистемного воспалительного заболевания у детей и подростков.

    Предварительное определение ВОЗ для мультисистемного воспалительного заболевания у детей и подростков следующее:5

    • Дети и подростки в возрасте ≤19 лет, с лихорадкой в течение ≥3 дней;

    +

    • Два из следующих условий:
      • признаки воспаления слизистых и кожных покровов (ротовая полость, руки или ноги) или двусторонний негнойный конъюнктивит или сыпь;/li>
      • шок или гипотония;
      • признаки дисфункции миокарда, вальвулита, перикардита, коронарных расстройств (в том числе по данным ЭХО или повышения тропонина / NT-проМНП);
      • признаки коагулопатии (по изменению ПВ, ЧТВ, повышению D-димера);
      • острые проблемы с желудочно-кишечным трактом (боль в животе, диарея или рвота).

    +

    • Повышение маркеров воспаления (СРБ, СОЭ или прокальцитонин)

    +

    • Отсутствие других явных микробных причин воспаления (включая бактериальный сепсис, синдром стрепто- коккового или стафилококкового шока.

    +

    • Свидетельство наличия COVID-19 (тест на антиген, ОТ-ПЦР или положительная серологическая реакция) или вероятный контакт с пациентами с COVID-19.

    Позиция регуляторных органов по использованию тоцилизумаба при COVID-19 у детей

    Особенности клинических проявлений и лечения заболевания, вызванного новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) у детей (Россия)

    07 июля в России была опубликована 2 версия Методических рекомендаций «Особенности клинических проявлений и лечения заболевания, вызванного новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) у детей».4

    Тоцилизумаб при лечении COVID-19 предназначен для пациентов с мультисистемным воспалительным синдромом. Тоцилизумаб применяется в дозе 4-8 мг/кг внутривенно однократно. Тоцилизумаб в дозе 400 мг разводят в 100 мл 0,9% раствора NaCl, вводят внутривенно капельно в течение 60 минут.4

    Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)

    • В руководстве ВОЗ «Терапевтическое ведение COVID-19» рекомендовано применение блокаторов ИЛ-6 и, прежде всего, тоцилизумаба.6

    Относительно лечения детей в руководстве указано следующее: «Проведенные рандомизированные контролируемые исследования не включали детей, поэтому применимость данной рекомендации к детям в настоящее время неясна. Однако у авторов руководства не было оснований полагать, что дети с COVID-19 будут по-другому реагировать на лечение блокаторами рецепторов ИЛ-6. Это в особенности касается тоцилизумаба, который используется у детей по другим показателям, включая полиартикулярный ювенильный ревматоидный артрит, системный ювенильный артрит др. Сарилумаб не одобрен для применения у детей, поэтому, если у этой популяции используется блокатор рецепторов ИЛ-6, предпочтительнее тоцилизумаб. Авторы руководства также признали, что во многих случаях дети обычно попадают в больницу с острыми респираторными заболеваниями, вызванными другими патогенами; в результате может быть сложно определить, кто болен тяжелой формой COVID-19, даже с помощью положительного теста, и, следовательно, может ли пациент выиграть от блокады рецептора ИЛ-6. Аналогичные соображения были высказаны и в отношении беременных женщин, при этом не было данных, непосредственно исследующих эту группу населения, но не было никаких оснований предполагать, что они будут реагировать иначе, чем другие взрослые. Вместе с тем, лекарство может проникать через плацентарную мембрану, хотя неясно, какое влияние может иметь временная иммуносупрессия у плода, и это следует сопоставить с потенциальной пользой для плода.»6

    Международный опыт использования тоцилизумаба при МВС или Кавасаки-подобных заболеваниях, связанных с COVID-19 у детей

    Каушик с соавт. сообщили о результатах лечения 33 детей с МВС, поступивших в педиатрические отделения интенсивной терапии.7 У большинства пациентов наблюдались тошнота (69%) и лихорадка (93%), а у 45% пациентов были сопутствующие заболевания. Снижение ФВЛЖ со средней фракцией выброса 46,6% (IQR 39,5, 52,8) наблюдалось у 63% пациентов. У всех пациентов были повышенные уровни СРБ, прокальцитонина, натрийуретического пептида про-B-типа и Д-димера. Двенадцать из 33 пациентов получили препарат Актемра®. К другим видам лечения, полученным пациентами, относятся ВВИГ (n = 18), кортикостероиды (n = 17), ремдесивир (n = 7), вазопрессоры (n = 17) и ИВЛ (n = 5), ЭКМО (n = 1) и внутриаортальный баллонный насос (n = 1). Для пациентов со сниженной фракцией выброса ФВЛЖ нормализовалась у 95% этих пациентов. Один пациент (5-летний мальчик, получавший препарат Актемра®) умер от ишемического инфаркта мозга во время ЭКМО, а другие пациенты были выписаны после среднего пребывания в больнице 7,8 дней.

    В метаанализе различных методов лечения детей при COVID-19 было проанализировано 17 исследований с 992 пациентами с МВС из стран с низким и средним доходом, а также развитых стран (Франция, Великобритания, Италия, Испания, Чили и США). Шестьдесят три процента пациентов были госпитализированы в педиатрическое отделение интенсивной терапии; 63% получали иммуноглобулин внутривенно, 58% получали кортикостероиды и 19% получали альтернативные препараты, такие как тоцилизумаб; погибло 22 человека (2,2%). Только 9 из 144 детей в странах с низким и средним доходом получали тоцилизумаб, что было значительно меньше, чем применялось детям в развитых странах (p <0,0001).8

    Российский опыт использования тоцилизумаба при МВС или Кавасаки- подобных заболеваниях, связанных с COVID-19 у детей

    Мазанкова Л.Н. с соавт. сообщили о результатах лечения 47 детей с тяжелыми формами COVID-19, поступивших в в детскую больницу им. З.А.Башляевой г.Москвы.3 Все пациенты имели тяжелую и крайне тяжелую форму инфекции COVID-19, по показаниям им назначалась биологическая терапия препаратом тоцилизумаб. У большинства пациентов регистрировались крайне высокие уровни провоспалительного цитокина ИЛ-6 в острый период заболевания, которые уменьшались в 3,5 раза после проведения биологической терапии, в среднем, на 3–5 сутки от начала лечения тоцилизумабом, что совпадало с клиническим улучшением состояния больных. Было отмечено длительное выделение вируса SARS-CоV-2 по данным ПЦР назофарингеального мазка у 37 (88%) детей до 3–5 дней после введения тоцилизумаба и у 10 (21%) пациентов свыше 10–14 дней. На 3–5 день после введения биологической терапии наблюдалось снижение объемов поражения легких до 50,7 ± 26,9%, в среднем [0; 90], однако к 10–14-му дню у большинства пациентов сохранялись признаки вирусной пневмонии до 50,2 ± 27,2% поражения легких [0; 80] без клинических проявлений. 39 (83%) пациентов были выписаны, 8 (17%) детей переведены с учетом коморбидной патологии в профильное медицинское учреждение для дальнейшего обследования и лечения.3

    • Полезные ссылки:

      • Инструкция по применению Актемра
    • Рекомендации по лечению COVID-19:

      • Рекомендации по лечению COVID-19: Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
    • Клинические исследования:

      • Плацебо-контролируемые исследования по применению тоцилизумаба
      • Метаанализы по применению тоцилизумаба для лечения COVID-19
      • Рандомизированное открытое исследование фазы II (MARIPOSA) – сравнение различных доз тоцилизумаба
      • Рандомизированные исследования по применению тоцилизумаба для лечения COVID-19
      • Российские исследования по применению тоцилизумаба для лечения COVID-19
      • Применение тоцилизумаба для лечения COVID-19 у детей

    Ссылки:

    1. Инструкция по медицинскому применению препарата Актемра® (РУ ЛСР-003012/09, ЛП-003186), сайт ГРЛС России, дата обращения 14.04.2022.
    2. Center for Disease Control and Prevention. Multisystem Inflammatory Syndrome in Children (MIS-C) Associated with Coronavirus Disease 2019. Информация доступна по ссылке https://emergency.cdc.gov/han/2020/han00432.asp. Дата обращения 3 июня 2020.
    3. Мазанкова Л.Н. Османов И.М., Самитова Э.Р., Анцупова М.А., Афуков И.И., Малахов А.Б., Лобань Н.В., Драчева Н.А., Вольтер А.А. Опыт применения биологической терапии (тоцилизумаб) у детей с тяжелыми формами COVID-19. Инфекционные болезни. 2022; 20(1): 32–41.
    4. Методические рекомендации «Особенности клинических проявлений и лечения заболевания, вызванного новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) у детей». Версия 2. https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/ attaches/000/050/914/original/03062020_%D0%B4%D0%B5%D1%82%D0%B8_COVID-19_v2.pdf Дата обращения 14.04.2022.
    5. World Health Organization. Living guidance for clinical management of COVID-19, November 23, 2021.
    6. World Health Organization. Therapeutics and COVID-19. March 2022. Оригинал доступен по ссылке https://www.who.int/ publications/i/item/WHO-2019-nCoV-therapeutics-2021.2 Дата обращения 14.04.2022.
    7. Kaushik S, Aydin SI, Derespina KR, Bansal PB, Kowalsky S, Trachtman R, Gillen JK, Perez MM, Soshnick SH, Conway EE Jr, Bercow A, Seiden HS, Pass RH, Ushay HM, Ofori-Amanfo G, Medar SS. Multisystem Inflammatory Syndrome in Children Associated with Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 Infection (MIS-C): A Multi-institutional Study from New York City. J Pediatr. 2020 Sep;224:24-29.
    8. Sood M, Sharma S, Sood I, Sharma K, Kaushik A. Emerging Evidence on Multisystem Inflammatory Syndrome in Children Associated with SARS-CoV-2 Infection: a Systematic Review with Meta-analysis. SN Compr Clin Med. 2021 Jan 7:1-10.

     

    Информация предназначена для медицинских работников

    M-RU-00007251 Май 2022

    Дисклеймер

    На сайте присутствует медицинский контент. Подтвердите, что вы являетесь медицинским сотрудником.

    Да, являюсь Нет, не являюсь
    • © 2023 Roche Russia
    • 03.02.2023
    • Медицинская информация
    • Сообщить о нежелательном явлении
    • Положение о конфиденциальности
    • Правовое соглашение
    • Политика оператора в отношении обработки персональных данных

    Инструкции по медицинскому применению актуальны на момент создания материала. Актуальные инструкции размещаются на сайте roche.ru в Каталоге продукции. | АО «Рош-Москва», 107045, г. Москва, Трубная площадь, дом 2 эт/пом/ком 1, I, 42. Все права защищены | Информация на данном веб-сайте предназначена исключительно для медицинских работников.