Этот сайт использует cookie для оптимизации своей работы. Используя этот сайт, вы даете согласие на размещение файлов cookie на вашем устройстве.

Использование и доступ к этой услуге регулируется Положением о конфиденциальности.

Roche Navigation Menu med.roche.ru : med.roche.ru
  • Войти
  • Выйти
  • Поиск
Roche
  • Вверх
  • Главная
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Главная
    • Заболевания
      Заболевания Общая информация
      • Онкология
      • Рак легкого
      • Рак молочной железы
      • Гепатоцеллюлярная карцинома
      • Уротелиальный рак
      • Меланома
      • Опухоли с транслокациями NTRK
      • Рак щитовидной железы
      • Опухоли головы и шеи
      • Неврология
      • Рассеянный склероз
      • Оптиконевромиелит
      • Спинальная мышечная атрофия
      • Болезнь Альцгеймера
      • Гематология
      • Гемофилия А
      • Диффузная В-крупноклеточная лимфома
      • Фолликулярная лимфома
      • Иммунология
      • Ревматоидный артрит
      • Системный ювенильный идиопатический артрит
      • Гигантоклеточный артериит
      • Ювенильный идиопатический артрит
      • Инфекции
      • COVID 19
      • Грипп
      • Офтальмология
      • Диабетический макулярный отек
      • Возрастная макулярная дегенерация
      • Наше будущее
      • Болезнь Альцгеймера
      • Офтальмология
    • Продукты
      Продукты Общая информация
      • Онкология
      • Тецентрик® (атезолизумаб)
      • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
      • Перьета® (пертузумаб)
      • Алеценза® (алектиниб)
      • Котеллик® (кобиметиниб) + Зелбораф® (вемурафениб)
      • Зелбораф® (вемурафениб)
      • Фесго® (пертузумаб + трастузумаб)
      • Неврология
      • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
      • Эврисди® (рисдиплам)
      • Энспринг® (сатрализумаб)
      • Гематология
      • Гемлибра® (эмицизумаб)
      • Газива® (обинутузумаб)
      • Полайви® (Полатузумаб ведотин)
      • Иммунология
      • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Инфекции
      • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
      • Касиривимаб и имдевимаб
      • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Геномное профилирование
      • FoundationOne CDx
      • FoundationOne Liquid CDx
      • FoundationOne Heme
    • Сервисы
      Сервисы Общая информация
    • Инновации
      Инновации Общая информация
      • Наше будущее
      • Геномное профилирование
      • Сервисы
    • Мероприятия
      Мероприятия Общая информация
      • Архив мероприятий по нозологиям:
      • Онкология
      • Неврология
      • Гематология
      • Инфекционные болезни
      • Предстоящие мероприятия
      • Ближайшие мероприятия:
      • Пациент с ГЦК. Диалог химиотерапевта и интервенционного хирурга
    • Главная
    • Заболевания
      • Онкология
        • Рак легкого
        • Рак молочной железы
        • Гепатоцеллюлярная карцинома
        • Уротелиальный рак
        • Меланома
        • Опухоли с транслокациями NTRK
        • Рак щитовидной железы
        • Опухоли головы и шеи
      • Неврология
        • Рассеянный склероз
        • Оптиконевромиелит
        • Спинальная мышечная атрофия
        • Болезнь Альцгеймера
      • Гематология
        • Гемофилия А
        • Диффузная В-крупноклеточная лимфома
        • Фолликулярная лимфома
      • Иммунология
        • Ревматоидный артрит
        • Системный ювенильный идиопатический артрит
        • Гигантоклеточный артериит
        • Ювенильный идиопатический артрит
      • Инфекции
        • COVID 19
        • Грипп
      • Офтальмология
        • Диабетический макулярный отек
        • Возрастная макулярная дегенерация
      • Наше будущее
        • Болезнь Альцгеймера
        • Офтальмология
    • Продукты
      • Онкология
        • Тецентрик® (атезолизумаб)
        • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
        • Перьета® (пертузумаб)
        • Алеценза® (алектиниб)
        • Котеллик® (кобиметиниб) + Зелбораф® (вемурафениб)
        • Зелбораф® (вемурафениб)
        • Фесго® (пертузумаб + трастузумаб)
      • Неврология
        • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
        • Эврисди® (рисдиплам)
        • Энспринг® (сатрализумаб)
      • Гематология
        • Гемлибра® (эмицизумаб)
        • Газива® (обинутузумаб)
        • Полайви® (Полатузумаб ведотин)
      • Иммунология
        • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Инфекции
        • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
        • Касиривимаб и имдевимаб
        • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Геномное профилирование
        • FoundationOne CDx
        • FoundationOne Liquid CDx
        • FoundationOne Heme
    • Сервисы
    • Инновации
      • Наше будущее
      • Геномное профилирование
      • Сервисы
    • Мероприятия
      • Архив мероприятий по нозологиям:
        • Онкология
        • Неврология
        • Гематология
        • Инфекционные болезни
      • Предстоящие мероприятия
      • Ближайшие мероприятия:
        • Пациент с ГЦК. Диалог химиотерапевта и интервенционного хирурга
    • Войти
    • Выйти
    Закрыть

    1 - of Результаты ""

    No results

    Вы являетесь медицинским работником? Зарегистрируйтесь на портале для полного доступа к информации. 

    Зарегистрироваться
    • Метаанализы по применению тоцилизумаба для лечения COVID-19

      Метаанализы по применению тоцилизумаба для лечения COVID-19

      Прочитайте больше

    • Актемра® (тоцилизумаб)
    • Плацебо-контролируемые исследования
    • Результаты исследования MARIPOSA
    • Рандомизированные исследования
    • Метаанализы
    • Российские исследования
    • Применение у детей
    • Больше
      • Плацебо-контролируемые исследования
      • Результаты исследования MARIPOSA
      • Рандомизированные исследования
      • Метаанализы
      • Российские исследования
      • Применение у детей

    Вы здесь:

    1. Инфекции
    2. Препараты
    3. Актемра® (тоцилизумаб)
    4. Метаанализы

    Метаанализ смертности у госпитализированных пациентов с COVID-19 (n = 10 930) – основание для включения ингибиторов ИЛ-6 в рекомендации ВОЗ

    С целью удовлетворения потребности в надежных данных об эффективности различных методов лечения, Рабочая группа Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по быстрой оценке доказательств для терапии COVID-19 (REACT) разработала проспективный протокол метаанализа для блокаторов рецептора ИЛ-6 антагонистов у пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19.1

    Цели проспективного метаанализа рандомизированных исследований антагонистов интерлейкина-6 при COVID-19

    Схема 1

    Аналогичный подход был использован для оценки применения кортикостероидов у пациентов с COVID-19.1

    Методы, конечные точки и сравнительный анализ

    Схема 2

    ЭКМО, экстракорпоральная мембранная оксигенация; ИВЛ, искусственная вентиляция легких; ЗПТ, заместительная почечная терапия
    * это наиболее важная вторичная конечная точка, для которой были собраны данные по всем подгруппам
    † обозначает получение препаратов, повышающих кровяное давление
    ‡ самая важная конечная точка по безопасности
    § за исключением пациентов с зависимостью от диализа или с ≥III стадией хронической болезни почек
    II у получавших ИВЛ при рандомизации, для умерших пациентов длительность указывалась как 28 дней

    Всего было включено 27 исследований с участием 10930 пациентов (средний возраст 61 год [диапазон 52-68 лет]; 3560 [33%] женщин).1

    Обзор РКИ, включенных в анализ

    Схема 3

    К 28 дню было зарегистрировано 1407 смертей среди 6449 пациентов, рандомизированных по антагонистам ИЛ-6, и 1158 смертей среди 4481 пациентов, рандомизированных на обычную терапию или плацебо (суммарное отношение шансов (ОШ) 0,86 [95% ДИ 0,79–0,95]; р = 0,003). Это соответствует абсолютному риску смерти 22% для антагонистов ИЛ-6 по сравнению с предполагаемым риском смерти 25% для обычного лечения или плацебо. Соответствующие суммарные ОШ составили 0,83 (95% ДИ, 0,74–0,92; P <0,001) для тоцилизумаба и 1,08 (95% ДИ, 0,86–1,36; P = 0,52) для сарилумаба.1

    Результаты — первичные и основные вторичные конечные точки

    Схема 4

    Для сравнения, предполагаемое снижение риска смертности составило 8 % (32 % в сравнении с 40%; ОШ 0,66) в метаанализе ВОЗ кортикостероидов по сравнению со стандартным лечением/плацебо.

    Суммарные ОШ связи со смертностью по сравнению с обычным лечением или плацебо у пациентов, получавших кортикостероиды, составили 0,77 (95% ДИ, 0,68–0,87) для тоцилизумаба и 0,92 (95% ДИ, 0,61–1,38) для сарилумаба. ОШ для ассоциации с прогрессированием до ИВЛ или смертью по сравнению с обычным лечением или плацебо составляли 0,77 (95% ДИ, 0,70-0,85) для всех антагонистов ИЛ-6, 0,74 (95% ДИ, 0,66-0,82) для тоцилизумаба и 1,00 (95% ДИ 0,74–1,34) для сарилумаба. Вторичные инфекции через 28 дней возникли у 21,9% пациентов, получавших антагонисты ИЛ-6, по сравнению с 17,6% пациентов, получавших обычную помощь или плацебо (ОШ, учитывая размеры пробной выборки, 0,99; 95% ДИ, 0,85–1,16).1

    Метаанализ смертности при применении тоцилизумаба

    Систематический анализ литературы был проведен для ответа на следующие вопросы:

    • Снижает ли терапия антагонистами рецептора интерлейкина 6 (ИЛ-6) смертность у пациентов с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19) по сравнению с пациентами, не получавшими антагонисты рецептора ИЛ-6?
    • Существует ли повышенный риск побочных эффектов у пациентов с COVID-19, получавших антагонисты рецептора ИЛ-6 (рецептора), по сравнению с пациентами, не получавшими лечения антагонистами ИЛ-6 (рецептора)?2

    Метаанализ смертности – методика

    Схема 5

    Таким образом, смертность пациентов с COVID-19, получавших тоцилизумаб, была на 12% ниже, чем у пациентов с COVID-19, которые не получали тоцилизумаб. NNT составляло 11, что позволяет предположить, что на каждые 11 (тяжелых) пациентов с COVID-19, получавших тоцилизумаб, предотвращается 1 смерть NNT (number needed to treat) – число больных, которых необходимо лечить, показывает среднее число пациентов, которых необходимо лечить, чтобы достичь определенного благоприятного исхода или предотвратить один неблагоприятный исход, в сравнении с контрольной группой.).2

    Метаанализ смертности - результаты

    Схема 6

    В этом проспективном метаанализе клинических исследований пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19, введение антагонистов рецептора ИЛ-6 было связано с более низкой 28-дневной смертностью от всех причин по сравнению с обычным лечением или плацебо.2

    Метаанализ эффективности различных методов лечения новой (novel) nCOV-2019

    В метаанализ эффективности различных методов лечения nCOV-2019 были включены 50 статей с описанием 35 клинических исследований с общим числом 9170 пациентов с COVID-19, получавших противовирусные средства и тоцилизумаб.3

    Поиск литературы проводился до 29 июня 2020 г. в базах данных библиотек PubMed, Google Scholar, Cochrane. Для объединения результатов использовались относительный риск (ОР) или стандартизированная средняя разница (ССР) вместе с 95% доверительным интервалом (95% ДИ).3

    Эффективность различных методов лечения nCOV-2019: Систематический обзор и метаанализ

    Схема 7

    Таким образом, лопинавир-ритонавир, ремдесивир и тоцилизумаб могут иметь некоторые преимущества, в то время как введение гидроксихлорохина может нанести вред пациентам с nCOV-2019. Результаты предстоящих крупных клинических исследований могут дополнительно прояснить роль этих препаратов.3

    Метаанализ эффективности тоцилизумаба при COVID-19

    Систематический обзор и метаанализ были проведены в соответствии с рекомендациями «Предпочтительные элементы отчетности для систематических обзоров и метаанализов» (PRISMA). Поиск литературы был проведен с 1 января 2020 г. по 23 июля 2020 г. в следующих базах данных: PubMed/MEDLINE, Embase, LitCOVID, WHO COVID, Cochrane и Web of Science. Используя стратегию поиска, в общей сложности было найдено 412 уникальных статей.4

    В метаанализ эффективности Актемра® были включены 23 исследования с общим числом 6279 пациентов, которые соответствовали следующим критериям: пациенты с COVID-19, терапия тоцилизумабом против контроля, полный текст статьи.4

    Метаанализ эффективности – методика

    Схема 8

    РР является важным показателем, поскольку он представляет абсолютное снижение риска, что может быть полезно при расчете количества пациентов, нуждающихся в лечении (NNT). NNT для общей смертности и потребности в искусственной вентиляции легких (ИВЛ) составляло 8,3 и 9,1 соответственно для пациентов с тяжелой формой COVID-19. После анализа подгрупп для исследований, которые включали только тяжелых пациентов, результаты продемонстрировали повышенную значимость с точки зрения общей смертности (разница рисков, РР: -0,12; p < 0,01) и потребности в ИВЛ (РР: -0,11; p = 0,01).4

    Общие результаты и результаты у тяжелых пациентов

    Схема 9

    Таким образом, смертность пациентов с COVID-19, получавших тоцилизумаб, была ниже, чем у пациентов с COVID-19, которые не получали тоцилизумаб, как в общей когорте пациентов, так в группе пациентов с тяжелым течением заболевания.4

    Метаанализ эффективности тоцилизумаба при тяжелой COVID-19

    Метаанализ с включением 2120 пациентов с тяжелой формой COVID-19 объединил результаты 13 исследований, из которых 674 (31,8%) больных получали тоцилизумаб и 1446 (68,2%) пациенты составили контрольную группу. Анализ обобщенных данных показал снижение смертности при применении тоцилизумаба по сравнению с контрольной группой (отношение шансов, ОШ = 0,42, 95% ДИ = 0,26-0,69, р-значение = 0,0005, индекс I2 = 55%).5

    Метаанализ потенциальных мер против COVID-19

    В метаанализ эффективности потенциальных мер против COVID-19 были включены 26 исследований с общим числом 3263 пациентов с COVID-19, в том числе получавшие любые препараты, противовирусные средства и тоцилизумаб.6

    Есть ли какие-либо потенциальные меры против COVID-19? Систематический обзор и метаанализ

    Схема 10

    Таким образом, все включенные вмешательства значительно снизили смертность и усилили клинические улучшения, не влияя на отрицательную конверсию и потребность в ИВЛ. Особенно благоприятные результаты показали иммуномодуляторы и плазмотерапия.6

    • Полезные ссылки:

      • Инструкция по применению Актемра
    • Рекомендации по лечению COVID-19:

      • Рекомендации по лечению COVID-19: Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
    • Клинические исследования:

      • Плацебо-контролируемые исследования по применению тоцилизумаба
      • Метаанализы по применению тоцилизумаба для лечения COVID-19
      • Рандомизированное открытое исследование фазы II (MARIPOSA) – сравнение различных доз тоцилизумаба
      • Рандомизированные исследования по применению тоцилизумаба для лечения COVID-19
      • Российские исследования по применению тоцилизумаба для лечения COVID-19
      • Применение тоцилизумаба для лечения COVID-19 у детей

    Ссылки:

    1. WHO Rapid Evidence Appraisal for COVID-19 Therapies (REACT) Working Group, et al. Association Between Administration of IL-6 Antagonists and Mortality Among Patients Hospitalized for COVID-19: A Meta-analysis. JAMA. 2021 Jul 6.
    2. Malgie J, Schoones JW, Pijls BG. Decreased Mortality in Coronavirus Disease 2019 Patients Treated With Tocilizumab: A Rapid Systematic Review and Meta-analysis of Observational Studies. Clin Infect Dis. 2021 Jun 1;72(11):e742-e749.
    3. Misra S, Nath M, Hadda V, Vibha D. Efficacy of various treatment modalities for nCOV-2019: A systematic review and metaanalysis. Eur J Clin Invest. 2020 Nov;50(11):e13383. doi: 10.1111/eci.13383.
    4. Aziz M, Haghbin H, Abu Sitta E, Nawras Y, Fatima R, Sharma S, Lee-Smith W, Duggan J, Kammeyer JA, Hanrahan J, Assaly R. Efficacy of tocilizumab in COVID-19: A systematic review and meta-analysis. J Med Virol. 2021 Mar;93(3):1620-1630.
    5. Sarfraz A, Sarfraz Z, Sarfraz M, Aftab H, Pervaiz Z. Tocilizumab and COVID-19: A Meta-Analysis of 2120 Patients with Severe Disease and Implications for Clinical Trial Methodologies. Turk J Med Sci. 2020 Nov 27.
    6. Talaie H, Hosseini SM, Nazari M, Fakhri Y, Mousavizadeh A, Vatanpour H, Firoozfar A. Is there any potential management against COVID-19? A systematic review and meta-analysis. Daru. 2020 Dec;28(2):765-777.

     

    Информация предназначена для медицинских работников

    M-RU-00007251 Май 2022

    Дисклеймер

    На сайте присутствует медицинский контент. Подтвердите, что вы являетесь медицинским сотрудником.

    Да, являюсь Нет, не являюсь
    • © 2023 Roche Russia
    • 03.02.2023
    • Медицинская информация
    • Сообщить о нежелательном явлении
    • Положение о конфиденциальности
    • Правовое соглашение
    • Политика оператора в отношении обработки персональных данных

    Инструкции по медицинскому применению актуальны на момент создания материала. Актуальные инструкции размещаются на сайте roche.ru в Каталоге продукции. | АО «Рош-Москва», 107045, г. Москва, Трубная площадь, дом 2 эт/пом/ком 1, I, 42. Все права защищены | Информация на данном веб-сайте предназначена исключительно для медицинских работников.