Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)
Впервые тоцилизумаб был упомянут в рекомендациях ВОЗ в версии от июля 2021 г. В актуальной версии (март 2022 года) продолжает присутствовать сильная рекомендация по использованию блокаторов рецептора интерлейкина 6 - ИЛ-6 (тоцилизумаб и сарилумаб) у пациентов с тяжелым и крайне тяжелым течением COVID-19. Тоцилизумаб рекомендован в дозе 8 мг/кг, внутривенно капельно в течение 1 часа, максимальная доза 800 мг. Вторая доза может быть введена спустя 12-48 часов после первой дозы.1 Рекомендации ВОЗ по ведению больных COVID-19.
Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (Россия)
В России препарат тоцилизумаб был включен во Временные методические рекомендации c 27 марта 2020 года, практически сразу после первого появления в китайских национальных рекомендациях по ведению COVID-19.
22 февраля 2022 года в России была опубликована 15 версия Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)».2
Тоцилизумаб при лечении COVID-19 предназначен для пациентов со среднетяжелым и тяжелым течением: с острым респираторным дистресс-синдромом, тяжелым жизнеугрожающим синдромом высвобождения цитокинов. Тоцилизумаб применяют в дозе 4-8 мг/кг/введение в сочетании с глюкокортикостероидами – 400 мг разводят в 100 мл 0,9% раствора NaCl, вводят внутривенно капельно в течение 60 минут, суммарно не более 800 мг. При недостаточном эффекте можно повторить введение через 12 ч.2
07 июля в России была опубликована 2 версия Методических рекомендаций «Особенности клинических проявлений и лечения заболевания, вызванного новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) у детей».3
Тоцилизумаб при лечении COVID-19 предназначен для пациентов с мультисистемным воспалительным синдромом. Тоцилизумаб применяется в дозе 4-8 мг/кг внутривенно однократно. Тоцилизумаб в дозе 400 мг разводят в 100 мл 0,9% раствора NaCl, вводят внутривенно капельно в течение 60 минут.3
Национальная комиссия здравоохранения Китая
Актемра® была включена в 8-й обновленный план диагностики и лечения COVID-19. В этом документе Актемра упоминается как средство лечения тяжелых и критических случаев:
- «4.3 Тоцилизумаб: показан пациентам с обширным заболеванием легких и тяжелыми случаями с повышенным уровнем ИЛ-6. Рекомендуемая доза 4-8 мг/кг или 400 мг в 100 мл физиологического раствора в/в в течение 1 часа. Для лиц, не ответивших на лечение, та же доза может быть повторена через 12 часов после первой дозы. Пациентов не следует лечить более чем 2 дозами, при этом максимальная доза не должна превышать 800 мг. Необходимо контролировать аллергические реакции. Противопоказан пациентам с активными инфекциями, такими как туберкулез».4
Национальный институт здоровья (США)
В действующем Клиническом руководстве по ведению пациентов с подтвержденным COVID-19 NIH указано следующее:5
- «Тоцилизумаб рекомендован для большинства госпитализированных пациентов с гипоксемией, которым требуется кислородная терапия, включая вентиляцию легких».
Тоцилизумаб рекомендован в дозе 8 мг/кг, внутривенно капельно, максимальная доза 800 мг.5
Американское общество инфекционных заболеваний (Infectious Diseases Society of America)
Рекомендация 11. Среди госпитализированных взрослых с прогрессирующим тяжелым или критическим COVID-19, у которых повышены маркеры системного воспаления, рекомендовано введение тоцилизумаба в дополнение к стандартному лечению (например, стероиды), а не только стандартное лечение (условная рекомендация, низкая достоверность доказательств).6
Национальная служба здравоохранения Великобритании (United Kingdom National Health Service)
Актемра® была включена в национальные рекомендации по лечению COVID-19 в Великобритании, в которых использование тоцилизумаба показано госпитализированным взрослым пациентам с COVID-19, которые нуждаются в дополнительном кислороде и имеют уровень С-реактивного белка 75 мг/л или более. Рекомендуемая доза тоцилизумаба составляет 8 мг/кг однократно путем внутривенной инфузии. Общая доза не должна превышать 800 мг.7
Полезные ссылки:
Ссылки:
- World Health Organization. Therapeutics and COVID-19. March 2022. Оригинал доступен по ссылке https://www.who.int/ publications/i/item/WHO-2019-nCoV-therapeutics-2021.2 Дата обращения 22.04.2022.
- Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Версия 15 от 22.02.2022.
- Методические рекомендации «Особенности клинических проявлений и лечения заболевания, вызванного новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) у детей». Версия 2. https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/ attaches/000/050/914/original/03062020_%D0%B4%D0%B5%D1%82%D0%B8_COVID-19_v2.pdf Дата обращения 22.04.2022.
- Перевод документа на английский язык доступен по ссылке http://regional.chinadaily.com.cn/pdf/DiagnosisandTreatme ntProtocolforCOVID-19Patients(Tentative8thEdition).pdf Дата обращения 22.04.2022.
- National Institutes of Health. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Treatment Guidelines. December 2021. Оригинал доступен по ссылке https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/therapies/immunomodulators/interleukin-6- inhibitors/ Дата обращения 22.04.2022.
- IDSA Guidelines on the Treatment and Management of Patients with COVID-19. March 2022. Оригинал доступен по ссылке https://www.idsociety.org/practice-guideline/covid-19-guideline-treatment-and-management/#toc-10 Дата обращения 22.04.2022.
- Информация доступна по ссылке https://app.magicapp.org/#/guideline/L4Qb5n/section/jb45gn Дата обращения 22.04.2022.
Информация предназначена для медицинских работников
M-RU-00007251 Май 2022