Этот сайт использует cookie для оптимизации своей работы. Используя этот сайт, вы даете согласие на размещение файлов cookie на вашем устройстве.

Использование и доступ к этой услуге регулируется Положением о конфиденциальности.

Roche Navigation Menu med.roche.ru : med.roche.ru
  • Войти
  • Выйти
  • Поиск
Roche
  • Вверх
  • Главная
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Главная
    • Заболевания
      Заболевания Общая информация
      • Онкология
      • Рак легкого
      • Рак молочной железы
      • Гепатоцеллюлярная карцинома
      • Уротелиальный рак
      • Меланома
      • Опухоли с транслокациями NTRK
      • Рак щитовидной железы
      • Опухоли головы и шеи
      • Неврология
      • Рассеянный склероз
      • Оптиконевромиелит
      • Спинальная мышечная атрофия
      • Болезнь Альцгеймера
      • Гематология
      • Гемофилия А
      • Диффузная В-крупноклеточная лимфома
      • Фолликулярная лимфома
      • Иммунология
      • Ревматоидный артрит
      • Системный ювенильный идиопатический артрит
      • Гигантоклеточный артериит
      • Ювенильный идиопатический артрит
      • Инфекции
      • COVID 19
      • Грипп
      • Офтальмология
      • Диабетический макулярный отек
      • Возрастная макулярная дегенерация
      • Наше будущее
      • Болезнь Альцгеймера
      • Офтальмология
    • Продукты
      Продукты Общая информация
      • Онкология
      • Тецентрик® (атезолизумаб)
      • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
      • Перьета® (пертузумаб)
      • Алеценза® (алектиниб)
      • Котеллик® (кобиметиниб) + Зелбораф® (вемурафениб)
      • Зелбораф® (вемурафениб)
      • Фесго® (пертузумаб + трастузумаб)
      • Неврология
      • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
      • Эврисди® (рисдиплам)
      • Энспринг® (сатрализумаб)
      • Гематология
      • Гемлибра® (эмицизумаб)
      • Газива® (обинутузумаб)
      • Полайви® (Полатузумаб ведотин)
      • Иммунология
      • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Инфекции
      • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
      • Касиривимаб и имдевимаб
      • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Геномное профилирование
      • FoundationOne CDx
      • FoundationOne Liquid CDx
      • FoundationOne Heme
    • Сервисы
      Сервисы Общая информация
    • Инновации
      Инновации Общая информация
      • Наше будущее
      • Геномное профилирование
      • Сервисы
    • Мероприятия
      Мероприятия Общая информация
      • Архив мероприятий по нозологиям:
      • Онкология
      • Неврология
      • Гематология
      • Инфекционные болезни
      • Предстоящие мероприятия
      • Ближайшие мероприятия:
      • Пациент с ГЦК. Диалог химиотерапевта и интервенционного хирурга
    • Главная
    • Заболевания
      • Онкология
        • Рак легкого
        • Рак молочной железы
        • Гепатоцеллюлярная карцинома
        • Уротелиальный рак
        • Меланома
        • Опухоли с транслокациями NTRK
        • Рак щитовидной железы
        • Опухоли головы и шеи
      • Неврология
        • Рассеянный склероз
        • Оптиконевромиелит
        • Спинальная мышечная атрофия
        • Болезнь Альцгеймера
      • Гематология
        • Гемофилия А
        • Диффузная В-крупноклеточная лимфома
        • Фолликулярная лимфома
      • Иммунология
        • Ревматоидный артрит
        • Системный ювенильный идиопатический артрит
        • Гигантоклеточный артериит
        • Ювенильный идиопатический артрит
      • Инфекции
        • COVID 19
        • Грипп
      • Офтальмология
        • Диабетический макулярный отек
        • Возрастная макулярная дегенерация
      • Наше будущее
        • Болезнь Альцгеймера
        • Офтальмология
    • Продукты
      • Онкология
        • Тецентрик® (атезолизумаб)
        • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
        • Перьета® (пертузумаб)
        • Алеценза® (алектиниб)
        • Котеллик® (кобиметиниб) + Зелбораф® (вемурафениб)
        • Зелбораф® (вемурафениб)
        • Фесго® (пертузумаб + трастузумаб)
      • Неврология
        • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
        • Эврисди® (рисдиплам)
        • Энспринг® (сатрализумаб)
      • Гематология
        • Гемлибра® (эмицизумаб)
        • Газива® (обинутузумаб)
        • Полайви® (Полатузумаб ведотин)
      • Иммунология
        • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Инфекции
        • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
        • Касиривимаб и имдевимаб
        • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Геномное профилирование
        • FoundationOne CDx
        • FoundationOne Liquid CDx
        • FoundationOne Heme
    • Сервисы
    • Инновации
      • Наше будущее
      • Геномное профилирование
      • Сервисы
    • Мероприятия
      • Архив мероприятий по нозологиям:
        • Онкология
        • Неврология
        • Гематология
        • Инфекционные болезни
      • Предстоящие мероприятия
      • Ближайшие мероприятия:
        • Пациент с ГЦК. Диалог химиотерапевта и интервенционного хирурга
    • Войти
    • Выйти
    Закрыть

    1 - of Результаты ""

    No results

    Вы являетесь медицинским работником? Зарегистрируйтесь на портале для полного доступа к информации. 

    Зарегистрироваться
    • Рандомизированные исследования по применению тоцилизумаба для лечения COVID-19

      Рандомизированные исследования по применению тоцилизумаба для лечения COVID-19

      Прочитайте больше

    • Актемра® (тоцилизумаб)
    • Плацебо-контролируемые исследования
    • Результаты исследования MARIPOSA
    • Рандомизированные исследования
    • Метаанализы
    • Российские исследования
    • Применение у детей
    • Больше
      • Плацебо-контролируемые исследования
      • Результаты исследования MARIPOSA
      • Рандомизированные исследования
      • Метаанализы
      • Российские исследования
      • Применение у детей

    Вы здесь:

    1. Инфекции
    2. Препараты
    3. Актемра® (тоцилизумаб)
    4. Рандомизированные исследования

    Рандомизированные исследования по применению тоцилизумаба для лечения COVID-19

    Контролируемое рандомизированное открытое платформенное исследование (RECOVERY)

    RECOVERY (рандомизированная оценка терапии COVID-19) – это контролируемое рандомизированное открытое платформенное исследование в Великобритании, в котором оценивались различные методы лечения более 47 тысяч госпитализированных пациентов с COVID-19, из которых 4116 участвовали в когорте сравнения Актемра®.1 Подробное описание исследования и его результатов представлено в отдельном формате. RECOVERY — новое слово в доказательной медицине при COVID-19.

    Сравнительный анализ иммуномодулирующей терапии при синдроме «цитокинового шторма» на фоне COVID-19 (n=5 776)

    У большого числа пациентов были изучены различные иммуномодуляторы при синдроме цитокинового шторма (СЦШ).2

    Всего были собраны данные от 14 489 пациентов с COVID-19, после применения критериев исключения (критерии СЦШ, прием большого количества препаратов, возраст до 18 лет) в анализ были включены 5776 пациентов. Они получали различное лечение.

    Распределение больных при изучении синдрома цитокинового шторма

    Схема 1

    По результатам исследования комбинация кортикостероидов с тоцилизумабом продемонстрировала более высокие результаты выживаемости по сравнению со стандартным лечением, а также лечением кортикостероидами отдельно или в комбинации с анакинрой.2

    Результаты использования иммуномодуляторов при синдроме «цитокинового шторма» на фоне COVID-19

    Схема 2

    Кроме того, применение кортикостероидов отдельно или в комбинации с тоцилизумабом или анакинрой было связано со снижением госпитальной летальности у пациентов с СЦШ по сравнению с пациентами, получающими стандартное лечение.2

    Исследование раннего лечения ТЦЗ и смертности в группе пациентов с COVID-19 в критическом состоянии (n=4 485)

    исследовании с включением 68 больниц в США было проанализировано 4485 пациентов из отделения интенсивной терапии (ОИТ) с COVID-19. Параметры оценки включали время до наступления летального исхода и 30-дневную смертность. Всего в этот анализ были включены 3924 пациента, получавших тоцилизумаб, и 433 из этих пациентов получали тоцилизумаб в течение 2 дней после поступления в ОИТ.3

    Раннее лечение ТЦЗ и смертность у критических пациентов с COVID-19 – дизайн

    Схема 3

    Среди 3924 пациентов, включенных в анализ (2464 мужчины [62,8%]; средний возраст 62 [межквартильный диапазон (МКД) 52-71] года), 433 (11,0%) получали тоцилизумаб в первые 2 дня пребывания в ОИТ. Пациенты, получавшие тоцилизумаб, были моложе (средний возраст 58 [МКД, 48-65] по сравнению с 63 [МКД, 52-72] года) и имели более высокую распространенность гипоксемии при поступлении в ОИТ (205 из 433 [47,3%] против 1322 из 3491 [37,9%] с искусственной вентиляцией легких и отношением парциального давления артериального кислорода к фракции вдыхаемого кислорода <200 мм рт. ст.), чем у пациентов, не получавших тоцилизумаб. После применения взвешивания обратной вероятности исходные характеристики и характеристики тяжести заболевания были хорошо сбалансированы между группами.3

    Раннее лечение ТЦЗ и смертность у критических пациентов с COVID-19 - результаты

    Схема 4

    Вторичные инфекции возникли у 32,3% пациентов, получавших тоцилизумаб в течение 2 дней после поступления в ОИТ, по сравнению с 31,1% пациентов, которые не получали тоцилизумаб в течение 2 дней после поступления в ОИТ.3

    Таким образом, раннее назначение ТЦЗ у пациентов в ОИТ достоверно снижает риск смертности.3

    Исследование госпитализированных пациентов с COVID-19 (n=803, REMAP-CAP, Великобритания)

    Гордон с соавт. сообщили о результатах применения антагонистов рецепторов ИЛ-6 у госпитализированных пациентов с COVID-19 на основании рандомизированного, многофакторного исследования при внебольничной пневмонии (REMAP-CAP).4

    REMAP-CAP было предназначено для определения эффективных стратегий лечения пациентов с тяжелой пневмонией как в условиях пандемии, так и в непандемических условиях. Первичной конечной точкой была порядковая шкала, объединяющая внутрибольничную смертность и дни без поддержки органов до 21 дня.4

    Исследование REMAP-CAP – дизайн

    Схема 5

    Среднее количество дней без поддержки органов для группы тоцилизумаба (n = 353), группы сарилумаба (n = 48) и контрольной группы (n = 402) составило 10 (межквартильный диапазон (МКД) от -1 до 16), 11 (МКД 0-16) и 0 (МКД -1-15), соответственно. Среднее скорректированное отношение шансов относительно контроля для дней без поддержки органов составило 1,64 (95% вероятные интервалы 1,25, 2,14) для тоцилизумаба и 1,76 (95% вероятные интервалы 1,17, 2,91) для сарилумаба. Смертность для групп тоцилизумаба, сарилумаба и контрольной группы составила 28% (98/350), 22,2% (10/45) и 35,8% (142/397) соответственно.4

    Исследование REMAP-CAP – результаты

    Схема 6

    В группе тоцилизумаба было зарегистрировано 9 серьезных нежелательных явлений (1 – вторичная бактериальная инфекция, 5 эпизодов кровотечения, 2 сердечных приступа и 1 ухудшение зрения), а в группе плацебо – 11 серьезных нежелательных явлений (4 эпизода кровотечения и 7 тромбозов). В группе сарилумаба не сообщалось о серьезных побочных эффектах.4

    Влияние Актемра® на смертность (n=994)

    Льюис с соавт. оценили влияние Актемра® (400 мг в/в однократно) вместе со СТ на смертность (первичный результат) в общей когорте из 3580 пациентов с COVID-19.5 В подобранном по предрасположенности анализе было 497 пациентов, получавших тоцилизумаб, и 497 пациентов из сопоставимой контрольной группы, летальных исходов было меньше в группе Актемра® по сравнению с сопоставимой контрольной группой (29,2% [145/497] против 42,4% [211/497]). Кроме того, терапия тоцилизумабом была связана с лучшей выживаемостью по сравнению с контролем (отношение рисков = 0,24, 95% ДИ [0,18-0,33], p <0,001) в скорректированной модели регрессии конкурирующего риска. Скорректированное время до выписки из больницы было одинаковым между двумя группами (отношение рисков = 0,96, 95% ДИ [0,78–1,17], p = 0,67). По сравнению с пациентами в контрольной группе, пациенты, получавшие Актемра®, имели более длительную скорректированную продолжительность пребывания в ОИТ (отношение частот = 3,1, 95% ДИ [2,5–3,7], p <0,001) и большую скорректированную частоту инфицирования (отношение шансов = 4,18, 95% ДИ [2,72-6,52], р <0,001).

    • Полезные ссылки:

      • Инструкция по применению Актемра
    • Рекомендации по лечению COVID-19:

      • Рекомендации по лечению COVID-19: Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
    • Клинические исследования:

      • Плацебо-контролируемые исследования по применению тоцилизумаба
      • Метаанализы по применению тоцилизумаба для лечения COVID-19
      • Рандомизированное открытое исследование фазы II (MARIPOSA) – сравнение различных доз тоцилизумаба
      • Рандомизированные исследования по применению тоцилизумаба для лечения COVID-19
      • Российские исследования по применению тоцилизумаба для лечения COVID-19
      • Применение тоцилизумаба для лечения COVID-19 у детей

    Ссылки:

    1. The RECOVERY Collaborative Group. Tocilizumab in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial. Lancet 2021; 397:1637-1645.
    2. Narain S. et al. Comparative Survival Analysis of Immunomodulatory Therapy for Coronavirus Disease 2019 Cytokine Storm Chest. 2021 Mar;159(3):933-948.
    3. Gupta S. et al. Association Between Early Treatment With Tocilizumab and Mortality Among Critically Ill Patients With COVID-19. JAMA Intern Med. 2021 Jan 1;181(1):41-51.
    4. The REMAP-CAP Investigators. Interleukin-6 Receptor Antagonists in Critically Ill Patients with Covid-19. N Engl J Med 2021; 384:1491-1502.
    5. Lewis TC, Adhikari S, Tatapudi V, et al. A Propensity-Matched Cohort Study of Tocilizumab in Patients With Coronavirus Disease 2019. Crit Care Explor. E-pub Date: November 2020.

     

    Информация предназначена для медицинских работников

    M-RU-00007251 Май 2022

    Дисклеймер

    На сайте присутствует медицинский контент. Подтвердите, что вы являетесь медицинским сотрудником.

    Да, являюсь Нет, не являюсь
    • © 2023 Roche Russia
    • 03.02.2023
    • Медицинская информация
    • Сообщить о нежелательном явлении
    • Положение о конфиденциальности
    • Правовое соглашение
    • Политика оператора в отношении обработки персональных данных

    Инструкции по медицинскому применению актуальны на момент создания материала. Актуальные инструкции размещаются на сайте roche.ru в Каталоге продукции. | АО «Рош-Москва», 107045, г. Москва, Трубная площадь, дом 2 эт/пом/ком 1, I, 42. Все права защищены | Информация на данном веб-сайте предназначена исключительно для медицинских работников.