Этот сайт использует cookie для оптимизации своей работы. Используя этот сайт, вы даете согласие на размещение файлов cookie на вашем устройстве.

Использование и доступ к этой услуге регулируется Положением о конфиденциальности.

Roche Navigation Menu med.roche.ru : med.roche.ru
  • Войти
  • Выйти
  • Поиск
Roche
  • Вверх
  • Главная
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Главная
    • Онкология
      Онкология Общая информация
      • Препараты
      • Тецентрик® (атезолизумаб)
      • Алеценза® (алектиниб)
      • Котеллик® (кобиметиниб)
      • Зелбораф® (вемурафениб)
      • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
      • Перьета® (пертузумаб)
      • Фесго® (Пертузумаб + Трастузумаб)
      • Нозологии
      • Рак легкого
      • Рак молочной железы
      • Гепатоцеллюлярная карцинома
      • Уротелиальный рак
      • Меланома
      • Опухоли с транслокациями NTRK
      • Рак щитовидной железы
      • Опухоли головы и шеи
      • Мероприятия
      • Новые биомаркеры, как основа для выбора терапии BRAF+ меланомой
      • Иммунотерапия рака легкого. Non progredi est regred
      • Преимущества раннего старта инновационной терапии у пациентов с уротелиальным раком
      • РМЖ и персонализированная медицина: далеко или близко друг от друга?
      • Час с экспертами
    • Неврология
      Неврология Общая информация
      • Препараты
      • Эврисди® (рисдиплам)
      • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
      • Энспринг® (сатрализумаб)
      • Нозологии
      • Рассеянный склероз
      • Оптиконевромиелит
      • Спинальная мышечная атрофия
      • Болезнь Альцгеймера
      • Мероприятия
      • Новая жизнь пациентов со СМА
      • Заболевания спектра оптиконевромиелита. Актуальные темы конгресса ECTRIMS 2021
      • Рассеянный склероз. Актуальные темы конгресса ECTRIMS 2021
    • Гематология
      Гематология Общая информация
      • Препараты
      • Гемлибра® (эмицизумаб)
      • Газива® (обинутузумаб)
      • Полайви® (Полатузумаб ведотин)
      • Нозологии
      • Гемофилия А
      • Фолликулярная лимфома
      • Диффузная В-крупноклеточная лимфома
      • Мероприятия
      • Практические аспекты применения биспецифических антител – синдром выброса цитокинов
      • Центр передового опыта в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина
      • Полатузумаб ведотин: неудача после ауто-ТГСК у пациента с р/р ДВККЛ
      • Новости с конгресса ASH 2021. День 1
      • Через матрицу теории к реальному пациенту
      • Новости с конгресса ASH 2021. День 4
      • Центр передового опыта по терапии диффузной В-крупноклеточной лимфомы
      • Полатузумаб ведотин в терапии рецидивирующей/рефакторной диффузной B-крупноклеточной лимфомы
      • Как я лечу ДВКЛ
      • Новости с конгресса ASH 2021. День 2
    • Иммунология
      Иммунология Общая информация
      • Препараты
      • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Нозологии
      • Ревматоидный артрит
      • Системный ювенильный идиопатический артрит
      • Гигантоклеточный артериит
      • Ювенильный идиопатический артрит
      • Мероприятия
    • Инфекции
      Инфекции Общая информация
      • Препараты
      • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
      • Касиривимаб и имдевимаб
      • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Нозологии
      • Грипп
      • COVID 19
      • Мероприятия
      • Этиотропная терапия COVID-19 - результаты исследований рутинной клинической практики в России
      • Терапия COVID-19 - уроки прошлого и инновации будущего
      • Исследование RECOVERY - основа для рекомендаций ВОЗ
      • Новый противовирусный препарат в преддверии новых штаммов вируса гриппа
    • Офтальмология
      Офтальмология Общая информация
      • Нозологии
      • Диабетический макулярный отек
      • Возрастная макулярная дегенерация
      • Мероприятия
      • Euretina 2021
      • Новые горизонты терапии заболевания сетчатки
    • Наше будущее
      Наше будущее Общая информация
      • Направления
      • Болезнь Альцгеймера
      • Офтальмология
    • Геномное профилирование
      Геномное профилирование Общая информация
      • Услуги
      • FoundationOne Liquid CDx
      • FoundationOne CDx
      • FoundationOne Heme
      • Медицинские основы применения
      • Возможности доступа
    • Главная
    • Онкология
      • Препараты
        • Тецентрик® (атезолизумаб)
        • Алеценза® (алектиниб)
        • Котеллик® (кобиметиниб)
        • Зелбораф® (вемурафениб)
        • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
        • Перьета® (пертузумаб)
        • Фесго® (Пертузумаб + Трастузумаб)
      • Нозологии
        • Рак легкого
        • Рак молочной железы
        • Гепатоцеллюлярная карцинома
        • Уротелиальный рак
        • Меланома
        • Опухоли с транслокациями NTRK
        • Рак щитовидной железы
        • Опухоли головы и шеи
      • Мероприятия
        • Новые биомаркеры, как основа для выбора терапии BRAF+ меланомой
        • Иммунотерапия рака легкого. Non progredi est regred
        • Преимущества раннего старта инновационной терапии у пациентов с уротелиальным раком
        • РМЖ и персонализированная медицина: далеко или близко друг от друга?
        • Час с экспертами
    • Неврология
      • Препараты
        • Эврисди® (рисдиплам)
        • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
        • Энспринг® (сатрализумаб)
      • Нозологии
        • Рассеянный склероз
        • Оптиконевромиелит
        • Спинальная мышечная атрофия
        • Болезнь Альцгеймера
      • Мероприятия
        • Новая жизнь пациентов со СМА
        • Заболевания спектра оптиконевромиелита. Актуальные темы конгресса ECTRIMS 2021
        • Рассеянный склероз. Актуальные темы конгресса ECTRIMS 2021
    • Гематология
      • Препараты
        • Гемлибра® (эмицизумаб)
        • Газива® (обинутузумаб)
        • Полайви® (Полатузумаб ведотин)
      • Нозологии
        • Гемофилия А
        • Фолликулярная лимфома
        • Диффузная В-крупноклеточная лимфома
      • Мероприятия
        • Практические аспекты применения биспецифических антител – синдром выброса цитокинов
        • Центр передового опыта в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина
        • Полатузумаб ведотин: неудача после ауто-ТГСК у пациента с р/р ДВККЛ
        • Новости с конгресса ASH 2021. День 1
        • Через матрицу теории к реальному пациенту
        • Новости с конгресса ASH 2021. День 4
        • Центр передового опыта по терапии диффузной В-крупноклеточной лимфомы
        • Полатузумаб ведотин в терапии рецидивирующей/рефакторной диффузной B-крупноклеточной лимфомы
        • Как я лечу ДВКЛ
        • Новости с конгресса ASH 2021. День 2
    • Иммунология
      • Препараты
        • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Нозологии
        • Ревматоидный артрит
        • Системный ювенильный идиопатический артрит
        • Гигантоклеточный артериит
        • Ювенильный идиопатический артрит
      • Мероприятия
    • Инфекции
      • Препараты
        • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
        • Касиривимаб и имдевимаб
        • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Нозологии
        • Грипп
        • COVID 19
      • Мероприятия
        • Этиотропная терапия COVID-19 - результаты исследований рутинной клинической практики в России
        • Терапия COVID-19 - уроки прошлого и инновации будущего
        • Исследование RECOVERY - основа для рекомендаций ВОЗ
        • Новый противовирусный препарат в преддверии новых штаммов вируса гриппа
    • Офтальмология
      • Нозологии
        • Диабетический макулярный отек
        • Возрастная макулярная дегенерация
      • Мероприятия
        • Euretina 2021
        • Новые горизонты терапии заболевания сетчатки
    • Наше будущее
      • Направления
        • Болезнь Альцгеймера
        • Офтальмология
    • Геномное профилирование
      • Услуги
        • FoundationOne Liquid CDx
        • FoundationOne CDx
        • FoundationOne Heme
      • Медицинские основы применения
      • Возможности доступа
    • Войти
    • Выйти
    Закрыть

    1 - of Результаты ""

    No results

    Вы являетесь медицинским работником? Зарегистрируйтесь на портале, для полного доступа к информации. 

    Зарегистрироваться
    • Клинические исследования: лечение пациентов без потребности в кислороде

      Прочитайте больше

    • Касиривимаб и имдевимаб
    • Клинические исследования: лечение пациентов без потребности в кислороде
    • Клинические исследования: лечение пациентов с потребностью в кислороде (госпитализированных)
    • Клинические исследования: постконтактная профилактика
    • Больше
      • Клинические исследования: лечение пациентов без потребности в кислороде
      • Клинические исследования: лечение пациентов с потребностью в кислороде (госпитализированных)
      • Клинические исследования: постконтактная профилактика

    Вы здесь:

    1. Инфекции
    2. Препараты
    3. Касиривимаб и имдевимаб
    4. Клинические исследования: лечение пациентов без потребности в кислороде

    Информация, размещенная в настоящем материале, содержит сведения о незарегистрированных в РФ лекарственных средствах/показаниях, носит исключительно научный характер и не является рекламой.

    Клинические исследования: лечение пациентов без потребности в кислороде

    Исследование 2067 у пациентов без потребности в кислороде (проводится компанией)

    REGN-COV 2067 [NCT04425629] - это рандомизированное, плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование фазы I-III для оценки эффективности, безопасности и переносимости касиривимаба и имдевимаба по сравнению с плацебо для лечения амбулаторных взрослых пациентов с COVID-19.

    Целью исследования III фазы было проспективно продемонстрировать клинически значимое влияние на риск госпитализации COVID-19 или смерти от всех причин у негоспитализированных пациентов с высоким риском, а также подтвердить безопасность препарата. Популяция пациентов включала взрослых, негоспитализированных пациентов с COVID-19 с появлением симптомов ≤7 дней после рандомизации. Подтверждение SARS-CoV-2 проводили с помощью молекулярного тестирования ≤72 часов после рандомизации.1

    Первоначально пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1:1 для внутривенного введения касиривимаба и имдевимаба в дозе 8 г или 2,4 г или плацебо. Результаты фазы 1/2 показали аналогичную противовирусную и клиническую эффективность Кас+им в суммарной дозе 8 г и 2,4 г, и что большинство наблюдаемых НЯ были у пациентов с высоким риском. На основании этих результатов в протокол фазы 3 были внесены поправки (ноябрь 2020 г.) для сравнения Кас+им в дозах 1,2 г и 2,4 г с плацебо, а данные Кас+им в дозе 8 г были преобразованы в описательный анализ.1

    Первичной конечной точкой исследования были госпитализации в связи с COVID-19 или смерть от всех причин до 29 дня.

    Схема 1

    Пациенты были протестированы на антитела к специфическим белкам SARS-CoV-2 (IgG Spike, IgA Spike и IgG нуклеокапсид) и считались серопозитивными, если было обнаружено ≥1, в противном случае они считались серонегативными. Пациенты с неизвестными или неубедительными результатами анализов были отнесены к категории «Прочие».

    Далее представлены результаты лечения в Когорте 1.

    Лечение Кас+им у амбулаторных пациентов с COVID-19 из группы риска (n = 4180, исследование REGN-COV 2067) привело к значительному снижению риска госпитализации или смерти на 70% по сравнению с плацебо

    Основные результаты исследования фазы III касиривимаб и имдевимаб у амбулаторных пациентов1

    Схема 2

    В исследовании также были достигнуты все вторичные конечные точки, в том числе сокращение продолжительности симптомов с 14 до 10 дней (средние числа).

    Касиривимаб и имдевимаб уменьшал продолжительность симптомов на 4 дня в сравнении с плацебо1
    Время до разрешения симптомов COVID-19*

    Схема 2

    *С момента начала лечения (день 0) среднее время от появления симптомов составляло 3 дня в каждой группе

    Оценка безопасности проводилась вплоть до 169 дня и не выявила новых сигналов безопасности. Серьезные нежелательные явления (СНЯ) были в значительной степени связаны с COVID-19 и произошли у 1,1% пациентов в группе 1200 мг, 1,3% в группе 2400 мг и 4,0% в группах плацебо. Был один случай смерти в группе 1200 мг (n = 827), один случай смерти в группе 2400 мг (n = 1849) и пять смертей в группах плацебо (n = 1843).1

    Все пациенты в данном исследовании имели по крайней мере один фактор риска, в том числе ожирение (58%), возраст старше 50 лет (51%) и сердечно-сосудистые заболевания, включая артериальную гипертензию (36%).

    Исследование клиники Майо (независимое)

    В конце августа 2021 года в электронной версии журнала Lancet были опубликованы данные ретроспективного исследования 1392 больных COVID-19.2

    Пациенты были разделены на 2 равные группы, одна из которых получила лечение коктейлем Касиривимаб+Имдевимаб, вторая служила условным контролем.

    Факторами риска тяжелого течения COVID-19 в группе лечения МАТ (моноклональные антитела) являлись:

    • артериальная гипертензия (52,4%);
    • индекс массы тела ≥35 (31,0%);
    • сахарный диабет (24,6%);
    • хронические заболевания легких (22,1%);
    • хронические заболевания почек (11,4%);
    • застойная сердечная недостаточность (6,6%);
    • нарушение иммунной функции (6,7%).

    По сравнению с контрольной группой, не получавшей лечения, у пациентов, получавших касиривимаб-имдевимаб, частота госпитализаций по всем причинам была значительно ниже:

    • на 14-й день (1,3% против 3,3%; абсолютная разница: 2,0%; 95% доверительный интервал (ДИ): 0,5–3,7 %);
    • на 21 день (1,3% против 4,2%; абсолютная разница: 2,9%; 95% ДИ: 1,2–4,7%);
    • на 28 день (1,6% против 4,8%; абсолютная разница: 3,2%; 95% ДИ: 1,4– 5,1%).

    Показатели госпитализации в отделение интенсивной терапии и смертности на 14, 21 и 28 дни были одинаково низкими для групп, получавших и не получавших антитела.

    Рекомендации по лечению COVID-19:

    • Рекомендации по лечению COVID-19: Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

    Клинические исследования:

    • Лечение пациентов без потребности в кислороде
    • Лечение пациентов с потребностью в кислороде (госпитализированных)
    • Постконтактная профилактика

    Ссылки:

    1. Weinreich DM, et al. REGEN-COV Antibody Combination and Outcomes in Outpatients with Covid-19. N Engl J Med September 29, 2021. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2108163
    2. Razonable RR. et al. Casirivimab–Imdevimab treatment is associated with reduced rates of hospitalization among high-risk patients with mild to moderate coronavirus disease-19.The Lancet's EClinicalMedicine. August 30, 2021.

     

    Информация предназначена для медицинских работников

    M-RU-00006125 Февраль 2022

    Дисклеймер

    На сайте присутствует медицинский контент. Подтвердите, что вы являетесь медицинским сотрудником.

    Да, являюсь Нет, не являюсь
    • © 2022 Roche Russia
    • 07.07.2022
    • Медицинская информация
    • Сообщить о нежелательном явлении
    • Положение о конфиденциальности
    • Правовое соглашение
    • Политика оператора в отношении обработки персональных данных

    Инструкции по медицинскому применению актуальны на момент создания материала. Актуальные инструкции размещаются на сайте roche.ru в Каталоге продукции. | АО «Рош-Москва», 107045, г. Москва, Трубная площадь, дом 2 эт/пом/ком 1, I, 42. Все права защищены | Информация на данном веб-сайте предназначена исключительно для медицинских работников. | M-RU-00000231, 08.2021