Эффективность подтверждена у различных категорий пациентов с гриппом

Эффективность препарата КСОФЛЮЗА в лечении гриппа доказана как у пациентов без факторов риска, так и из группы высокого риска развития осложнений

CAPSTONE-1

CAPSTONE-2

В другом многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании оценивали эффективность и безопасность однократного приема препарата КСОФЛЮЗА по сравнению с плацебо или Тамифлю® (осельтамивир) для лечения гриппа у пациентов с высоким риском развития осложнений гриппа. Всего в исследовании получили лечение 1163 человека с подтвержденным диагнозом гриппа в возрасте старше 12 лет. Первичной конечной точкой оценки балоксавира по сравнению с плацебо было время до ослабления симптомов гриппа (кашель, боль в горле, головная боль, заложенность носа, лихорадка или озноб, боль в мышцах или суставах и слабость) от начала лечения до улучшения в течение как минимум 21,5 часа.²

К группе высокого риска развития осложнений гриппа были отнесены пациенты, имеющие не менее одного из следующих состояний:

• Астма или хроническое заболевание легких (например, хроническая обструктивная болезнь легких или муковисцидоз)
• Эндокринные нарушения (в том числе сахарный диабет)
• Жители учреждений длительного ухода (например, дома престарелых)
• Нарушение иммунной системы (включая пациентов, получающих кортикостероиды, в дозе не более 20 мг преднизолона или его эквивалента, и пациентов, которые получают лечение от ВИЧ-инфекции в течение последних 6 месяцев с количеством CD4 > 350 кл./мм3)
• Неврологическое расстройство и нарушение развития нервной системы (включая патологию головного, спинного мозга, периферических нервов и мышц (например, церебральный паралич, эпилепсия, инсульт, мышечная дистрофия или повреждение спинного мозга))
• Болезнь сердца (например, врожденный порок сердца, застойная сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца), исключая гипертонию без каких-либо других сердечных симптомов
• Взрослые в возрасте ≥ 65 лет

• КСОФЛЮЗА обладает благоприятным профилем безопасности, сопоставимым с безопасностью плацебо в рамках клинических исследований.^1,2

• КСОФЛЮЗА обычно хорошо переносится пациентами в острой стадии неосложненного гриппа при отсутствии других заболеваний, а также пациентами с высоким риском развития осложнений.^1,2

Профиль безопасности препарата КСОФЛЮЗА в исследованиях CAPSTONE-1 и CAPSTONE-2 был в целом одинаковым.

Частота нежелательных явлений, случавшихся у ≥1% участников, получавших препарат КСОФЛЮЗА в исследованиях №1, CAPSTONE-1 и CAPSTONE-2:^1,2

Основываясь на объединенных данных 3-х исследований, в общей сложности 1640 пациентов получили КСОФЛЮЗА: 1334 (81%) были взрослыми (в возрасте от 18 до 64 лет) и 209 (13%) были взрослыми в возрасте 65 лет и старше и 97 (6%) составляли подростки (в возрасте от 12 до 17 лет).

* У пациентов с гриппом, не относящихся к группе риска в исследовании CAPSTONE-1. Hayden, et al. N Engl J Med 2018.