Исследование IMspire150

Исследование тройной иммуно-таргетной комбинации атезолизумаб+вемурафениб+кобиметиниб (А+В+К) у пациентов с нерезектабельной/метастатической меланомой.

Это единственное исследование из трех, изучавших иммуно-таргетные комбинаций, которое достигло первичной конечной точки и продемонстрировало достоверную резницу по медиане ВБП 10.6 мес vs 15.1 мес (ОР 0,78 (95%-й ДИ: 0,63–0,97, P = 0,0249)) для В+К vs А+В+К

На Конгрессе ASCO 2022 был представлен второй 2-летний срез данных. При медиане наблюдения 29,1  и 22,8  мес для тройной и двойной комбинации соответственно наблюдалось дальнейшее расхождение кривых общей выживаемости Каплана-Майера.

Медиана общей выживаемости для тройной комбинации составила 39.0 мес, в то время как для двойной – 25.8 мес. Анализ подгрупп продемонстрировал наибольшее преимущество для пациентов с подтипом мутации BRAF V600E.

Отсроченный эффект лечения наблюдался при применении комбинации A + В + К, о чем свидетельствует позднее разделение кривых ОВ через 12 месяцев.

Новых сигналов по безопасности получено не было

IMspire150: ОВ – второй срез данных демонстрирует дальнейшее расхождение кривых с большим преимуществом для подгруппы пациентов с мутацией V600E

Исследование TRICOTEL

Исследования 2-й фазы, где триплет атезолизумаб, кобиметиниб и вемурафениб изучался у пациентов с метастатической меланомой с мутацией в гене BRAF^V600 с метастазами в ЦНС.

В исследование было включено 65 пациентов, 24 из которых имели симптомные метастазы или принимали глюкокортикостероиды.

Особенно обнадеживающая интракраниальная активность и продолжительный клинический ответ наблюдался у пациентов с симптомными метастазами в ЦНС -  популяция пациентов с высокой степенью неудовлетворенной медицинской потребности

TRICOTEL: частота объективного ответа