Тоцилизумаб при нарушении зрения при гигантоклеточном артериите: многоцентровое исследование 312 случаев в клинической практике

OP0065 (2021)

L. Sanchez-Bilbao,¹ J. Loricera,¹ V. Aldasoro,² R. Melero,³ S. Castañeda,⁴ O. Maiz,5 C. Moriano,⁶ I. Villa-Blanco,⁷ E. Labrador-Sánchez,⁸ C. Hidalgo,⁹ S. Manrique Arija,¹⁰ E. Galíndez-Agirregoikoa,¹¹ E. Perez-Pampín,¹² A. García-Valle,¹³ C. Campos Fernández,¹⁴ J. R. De Dios,¹⁵ C. L. Iñíguez,¹⁶ J. L. Andréu Sánchez,¹⁷ J. Sánchez,¹⁸ M. Calderón-Goercke,¹ M. A. González-Gay,¹ R. Blanco,¹ от имени Испанской совместной группы «Тоцилизумаб в лечении гигантоклеточного артериита»: Francisca Sivera (HU de Elda), Eugenio de Miguel (HU La Paz), Juan Pablo Valdivieso-Achá (H La Princesa), Marcelino Revenga (HU Ramón y Cajal), Guillén Sada (Complejo Hospitalario de Navarra), Carlos Fernández-López (HU Juan Canalejo), Beatriz Arca (HU San Agustín), Ruth López (Complejo Hospitalario de Zamora), Patricia Moya (H Sant Pau), María Dolors Boquet (H Arnau de Vilanova), Adela Gallego (Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz), Paloma Vela (H General Universitario de Alicante), Juan Carlos Nieto (HU Gregorio Marañón), Enrique Raya (H San Cecilio), María Noelia Álvarez-Rivas (HU San Agustín), Íñigo Rúa-Figueroa (H Doctor Negrín), Antonio García (H Virgen de Las Nieves), Carlos Vázquez (H Miguel Servet), Arantxa Conesa (HU de Castellón), Carmen Ordás (H Cabueñes), Alejandro Olivé-Marqués (H Trías i Pujol), Carles Galisteo (H Parc Taulí), Francisco Navarro (H General Universitario de Elche), Javier Toyos (HU Virgen Macarena), José Andrés Román Ivorra (HU y Politécnico La Fe), Francisco Ortiz-Sanjuán (HU y Politécnico La Fe), Pau Lluch (H Mateu Orfila), Carmen Torres (Complejo Asistencial de Ávila), Elena Becerra (HU de Torrevieja), Luisa Marena (H La Mancha Centro), Roser Solans Laqué (H Valle de Hebrón), Javier Narváez (H de Bellvitge), Cristina Luna (HU Nuestra Señora de La Candelaria), Nagore Fernández-Llanio (H Arnáu de Vilanova), Susana Romero-Yuste (Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra), Valvanera Pinillos (H San Pedro)

Предпосылки:

Нарушение зрения — одно из самых страшных осложнений гигантоклеточного артериита (ГКА).Тоцилизумаб (ТЦЗ) показал эффективность и безопасность при васкулитах крупных сосудов (ВКС), включая ГКА^1-4.

'

Цели:

Оценить эффективность тоцилизумаба для: а) предотвращения появления новых глазных симптомов и б) ослабления глазных симптомов при их наличии.

'

Методы:

Многоцентровое обсервационное исследование 312 пациентов с ГКА, получавших тоцилизумаб. Пациентам был поставлен диагноз ГКА в соответствии с а) критериями АКР и/или б) результатами биопсии височной артерии и/или в) выявлении ВКС лучевыми методами. Пациенты были разделены на две подгруппы: а) с и б) без вовлечения органа зрения в любое время. Нарушения зрения классифицировались как: а) временная потеря зрения, б) постоянная потеря зрения (более 24 ч) (частичная или полная; односторонняя или двусторонняя), в) диплопия и г) нечеткость зрения. По длительности нарушений до начала лечения ТЦЗ мы рассматривали: а) 1–10 дней, б) 11–30 дней и в) более 30 дней.

'

Результаты:

Обследовано 312 человек (218 женщин/94 мужчины; средний возраст 73,4 ± 9,6 года). Нарушения зрения в любое время (до и/или после лечения тоцилизумабом) наблюдались у 78 (25%). У 47 из них зрительные нарушения присутствовали в начале лечения ТЦЗ, а у оставшегося 31 пациента произошло полное выздоровление. Основные клинические признаки ГКА с поражением органа зрения и без него показаны в таблице. Пациенты с нарушением зрения были старше, имели другие ишемические осложнения и нуждались в большей дозе глюкокортикоидов. После начала лечения тоцилизумабом нарушение зрения не возникло ни у одного пациента. На момент начала приёма ТЦЗ у 47 пациентов наблюдались следующие проявления со стороны зрения: постоянная потеря зрения (n = 28; односторонняя/двусторонняя — 22/6), временная потеря зрения (n = 15; односторонняя/двусторонняя — 9/6), диплопия (n = 2) и нечеткость зрения (n = 2). Ни у одного из пациентов с временной потерей зрения не было новых эпизодов после начала приёма ТЦЗ, в то время как у 8 из 28 пациентов с постоянная потеря зрения наблюдалось частичное улучшение (см. рис.). Состояние 2 пациентов с диплопией и 1 из 2 пациентов с нечеткостью зрения улучшилось.

Таблица 1. Основные характеристики 312 пациентов на момент начала лечения тоцилизумабом

Рисунок 1. Эффективность ТЦЗ у 47 пациентов с ГКА и нарушением зрения на момент начала лечения ТЦЗ

'

Заключение:

ТЦЗ, по-видимому, предотвращает появление новых глазных проявлений. При их наличии ТЦЗ может улучшить состояние полностью при временной потери зрения и частично — при постоянной потери зрения.