Этот сайт использует cookie для оптимизации своей работы. Используя этот сайт, вы даете согласие на размещение файлов cookie на вашем устройстве.

Использование и доступ к этой услуге регулируется Положением о конфиденциальности.

Roche Navigation Menu
Roche logo
  • Войти
  • Выйти
  • Поиск
med.roche.ru
  • Вверх
  • Главная
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Главная
    • Заболевания
      Заболевания Общая информация
      • Онкология
      • Рак легкого
      • Рак молочной железы
      • Гепатоцеллюлярная карцинома
      • Уротелиальный рак
      • Меланома
      • Опухоли с транслокациями NTRK
      • Рак щитовидной железы
      • Опухоли головы и шеи
      • Неврология
      • Рассеянный склероз
      • Оптиконевромиелит
      • Спинальная мышечная атрофия
      • Болезнь Альцгеймера
      • Гематология
      • Гемофилия А
      • Диффузная В-крупноклеточная лимфома
      • Фолликулярная лимфома
      • Иммунология
      • Ревматоидный артрит
      • Системный ювенильный идиопатический артрит
      • Гигантоклеточный артериит
      • Ювенильный идиопатический артрит
      • Инфекции
      • COVID 19
      • Грипп
      • Офтальмология
      • Диабетический макулярный отек
      • Возрастная макулярная дегенерация
      • Окклюзия вен сетчатки
      • Наше будущее
      • Болезнь Альцгеймера
    • Продукты
      Продукты Общая информация
      • Онкология
      • Тецентрик® (атезолизумаб)
      • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
      • Перьета® (пертузумаб)
      • Алеценза® (алектиниб)
      • Котеллик® (кобиметиниб) + Зелбораф® (вемурафениб)
      • Зелбораф® (вемурафениб)
      • Фесго® (пертузумаб + трастузумаб)
      • Неврология
      • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
      • Эврисди® (рисдиплам)
      • Энспринг® (сатрализумаб)
      • Гематология
      • Гемлибра® (эмицизумаб)
      • Газива® (обинутузумаб)
      • Полайви® (Полатузумаб ведотин)
      • Иммунология
      • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Инфекции
      • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
      • Касиривимаб и имдевимаб
      • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Геномное профилирование
      • FoundationOne CDx
      • FoundationOne Liquid CDx
      • FoundationOne Heme
    • Сервисы
      Сервисы Общая информация
    • Инновации
      Инновации Общая информация
      • Наше будущее
      • Болезнь Альцгеймера
      • Молекулярно-направленная терапия
      • NTRK+
      • ROS1
      • Прецизионная медицина
      • Диагностика перестроек генов
      • Геномное профилирование
      • Сервисы
      • Блог
    • Мероприятия
      Мероприятия Общая информация
      • Архив мероприятий по нозологиям:
      • Онкология
      • Неврология
      • Гематология
      • Инфекционные болезни
      • Предстоящие мероприятия
      • Ближайшие мероприятия:
      • Пациент с ГЦК. Диалог химиотерапевта и интервенционного хирурга
    • Главная
    • Заболевания
      • Онкология
        • Рак легкого
        • Рак молочной железы
        • Гепатоцеллюлярная карцинома
        • Уротелиальный рак
        • Меланома
        • Опухоли с транслокациями NTRK
        • Рак щитовидной железы
        • Опухоли головы и шеи
      • Неврология
        • Рассеянный склероз
        • Оптиконевромиелит
        • Спинальная мышечная атрофия
        • Болезнь Альцгеймера
      • Гематология
        • Гемофилия А
        • Диффузная В-крупноклеточная лимфома
        • Фолликулярная лимфома
      • Иммунология
        • Ревматоидный артрит
        • Системный ювенильный идиопатический артрит
        • Гигантоклеточный артериит
        • Ювенильный идиопатический артрит
      • Инфекции
        • COVID 19
        • Грипп
      • Офтальмология
        • Диабетический макулярный отек
        • Возрастная макулярная дегенерация
        • Окклюзия вен сетчатки
      • Наше будущее
        • Болезнь Альцгеймера
    • Продукты
      • Онкология
        • Тецентрик® (атезолизумаб)
        • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
        • Перьета® (пертузумаб)
        • Алеценза® (алектиниб)
        • Котеллик® (кобиметиниб) + Зелбораф® (вемурафениб)
        • Зелбораф® (вемурафениб)
        • Фесго® (пертузумаб + трастузумаб)
      • Неврология
        • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
        • Эврисди® (рисдиплам)
        • Энспринг® (сатрализумаб)
      • Гематология
        • Гемлибра® (эмицизумаб)
        • Газива® (обинутузумаб)
        • Полайви® (Полатузумаб ведотин)
      • Иммунология
        • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Инфекции
        • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
        • Касиривимаб и имдевимаб
        • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Геномное профилирование
        • FoundationOne CDx
        • FoundationOne Liquid CDx
        • FoundationOne Heme
    • Сервисы
    • Инновации
      • Наше будущее
        • Болезнь Альцгеймера
      • Молекулярно-направленная терапия
        • NTRK+
        • ROS1
        • Прецизионная медицина
        • Диагностика перестроек генов
      • Геномное профилирование
      • Сервисы
      • Блог
    • Мероприятия
      • Архив мероприятий по нозологиям:
        • Онкология
        • Неврология
        • Гематология
        • Инфекционные болезни
      • Предстоящие мероприятия
      • Ближайшие мероприятия:
        • Пациент с ГЦК. Диалог химиотерапевта и интервенционного хирурга
    • Войти
    • Выйти
    Закрыть

    1 - of Результаты ""

    No results

    Вы являетесь медицинским работником? Зарегистрируйтесь на портале для полного доступа к информации. 

    Зарегистрироваться
    • Абстракты с EULAR 2021

      Абстракты с EULAR 2021

      Наиболее интересные абстракты, посвященные васкулитам, влиянию COVID-19 на ревматологические заболевания, системному ювенильному идиопатическому артриту и другим темам.

      Прочитайте больше


    Стратегия дозирования тоцилизумаба у пациентов с ревматоидным артритом и стабильным заболеванием, направленная на предотвращение избыточного лечения и излишних затрат

    POS0609/4/1

    K. van Soest,1 N. W. Boone,1 S. Ramiro,2,3 M. Starmans,2 N. C. Punt,4 R. B. M. Landewe,2,5

    Предпосылки:

    Тоцилизумаб (ТЦЗ) представляет собой гуманизированное антитело к интерлейкину 6 (ИЛ-6), которое конкурентно ингибирует передачу сигналов ИЛ-6 путем связывания как мембранных, так и растворимых рецепторов последнего. EULAR рекомендует использовать ТЦЗ в качестве биологического модифицирующего заболевание противоревматического препарата (ГИБП) второй линии при ревматоидном артрите (РА), когда обычные БПВП не дают нужного эффекта. Обозначенная в инструкции схема дозирования ТЦЗ при РА составляет 8 мг/кг (максимум 800 мг) каждые 4 нед. Концентрация ТЦЗ в сыворотке перед введением новой дозы (ТЦЗпре) > 1 мг/л нормализует C-реактивный белок (СРБ), в то время как клинические испытания показали, что среднее значение ТЦЗпре составляет 19,9 ± 17,0 мг/л у пациентов, получавших стандартную схему. На основании этих данных можно предположить, что экономическая эффективность терапии может быть увеличена.

    '

    Цели:

    В этом исследовании мы оценили ТЦЗпре у стабильных пациентов с РА, чтобы определить, можно ли снизить дозу ТЦЗ в 8 мг/кг при достижении минимально необходимой концентрации для эффективного блокирования воспалительного каскада ИЛ-6.

    '

    Методы:

    В проспективном когортном исследовании участвовали взрослые пациенты с РА со стабильным заболеванием (т.е. не менее 3 мес. без изменения лечения), получавшие в/в ТЦЗ. ТЦЗпре перед 2 разными инфузиями препарата оценивали с течением времени. Для измерения ТЦЗпре применялся утвержденный ИФА, иммуногенность измерялась путем количественного определения человеческих антител с использованием тестов связывания антигена (радиоиммуноанализ). Модель фармакокинетики популяции (ФК) была построена с использованием максимальной апостериорной байесовской оценки, примененной к имеющимся в литературе данным ФК, в сочетании с собранными данными о дозировании и концентрациях перед новой дозой у исследуемых пациентов. Площадь поверхности тела, клиренс креатинина и пол были включены в модель как коварианты. Стратегия снижения индивидуальной дозы пациента была разработана на основе производной модели.

    Целевое значение ТЦЗпре было установлено на уровне 8–10 мг/л с учетом погрешности измерения 15%, использования всего содержимого флаконов и индивидуальных вариаций.

    '

    Результаты:

    Всего было включено 44 пациента средним возрастом (МКИ): 63 (58–72), из них 75% женщин, среднее (SD) DAS28-СОЭ — 1,5 (0,8). Половина пациентов получала ТЦЗ в сочетании с обычными БПВП, 32% использовали метотрексат (МТС). Пациенты получали 7,7 ± 0,8 мг/кг (диапазон 5,7–9,7) ТЦЗ. Средний уровень ТЦЗпре составил 27,6 ± 12,6 мг/л. Внутрииндивидуальная дисперсия уровня ТЦЗпре была низкой; средняя разница в индивидуальных значениях составила 0,56 (5,2) мг/л. Более высокие дозировки (в мг/кг) были достоверно связаны с более высоким ТЦЗпре (коэффициент регрессии 7,32, 95% ДИ 2,73–11,9), что свидетельствует о чрезмерном лечении. Аутоантитела, нейтрализующие лекарственные препараты, не измерялись. Совместное лечение с МТС не влияло на медиану уровня ТЦЗпре (21,0 мг/л vs 26,5 мг/л без МТС, p = 0,84).

    Согласно измеренному ТЦЗпре, доза ТЦЗ могла быть снижена у 36 пациентов (92%). При 28-дневной схеме лечения целевой ТЦЗпре может быть достигнут при снижении дозы на 0,4–4,6 мг/кг (рис. 1). Увеличение интервала между 2 введениями приведет к низкому ТЦЗпре (< 1 мг/л).

    Рисунок 1. Предполагаемое снижение дозы, связанное с измеренной концентрацией ТЦЗ в сыворотке крови перед введением новой дозы

    '

    С учетом целевого снижения средней дозы на 2,1 мг/кг на 1 введение можно ожидать сохранения эффективности (ТЦЗпре > 1 мг/л) при одновременном снижении годовых затрат на ± 3900 евро на пациента. В среднем пациенты начинали лечение ТЦЗ на 63 мес. (SD 26) раньше. Поскольку максимальная эффективность лечения ТЦЗ может быть достигнута через 3 мес., снижение дозы под контролем ТЦЗпре через 3 мес. после начала терапии могло бы привести к общему снижению стоимости препарата на ± 750 000 евро в исследуемой популяции (± 19 500 евро на пациента).

    Заключение:

    Измеренное значение ТЦЗпре при стандартной терапии ТЦЗ было намного выше минимально необходимой концентрации. Эти результаты позволяют предположить, что указанная доза ТЦЗ приводит к чрезмерному лечению и ненужным затратам у пациентов со стабильным РА. ТЦЗпре — полезный инструмент для выработки стратегии снижения дозы. В будущих проспективных исследованиях следует оценить его использование для корректировки дозы ТЦЗ и подтвердить, что эффективность лечения сохраняется.

    Полезные ссылки:

    • 27.08.2021

      Ревматоидный артрит

      Информация о заболевании

      Больше
    • 25.03.2022

      Актемра® (тоцилизумаб)

      Первый генно-инженерный биологический препарат, блокатор рецепторов ИЛ-6

      Больше

    Оцените, насколько статья была для вас полезна?

    Спасибо!

    Что-то пошло не так!

    Вы должны войти в систему, чтобы голосовать 1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звезды <%= rating %> из 5 звезд (<%= votes %>)

    Конфликты интересов:

    Нет.

    Цитирование:

    Ann Rheum Dis, volume 80, supplement 1, year 2021, page 540

    Об авторах:

    1. Zuyderland MC, Clinical Pharmacy, Pharmacology and Toxicology, Heerlen, Netherlands
    2. Zuyderland MC, Rheumatology, Heerlen, Netherlands
    3. Leiden University Medical Center (LUMC), Rheumatology, Leiden, Netherlands
    4. Medimatics, PKPD/TDM, Maastricht, Netherlands
    5. Amsterdam UMC, locatie AMC, Rheumatology & Immunology, Amsterdam, Netherlands

    Сессия:

    Ревматоидный артрит — биологические DMARDs (только ПОСТЕРЫ)

     

    M-RU-00004602 Сентябрь 2021

    Roche logo
    Дисклеймер

    На сайте присутствует медицинский контент. Подтвердите, что вы являетесь медицинским сотрудником.

    Да, являюсь Нет, не являюсь
    • © 2023 Roche Russia
    • 01.06.2023
    • Медицинская информация
    • Сообщить о нежелательном явлении
    • Положение о конфиденциальности
    • Правовое соглашение
    • Политика оператора в отношении обработки персональных данных

    Инструкции по медицинскому применению актуальны на момент создания материала. Актуальные инструкции размещаются на сайте roche.ru в Каталоге продукции. | АО «Рош-Москва», 107045, г. Москва, Трубная площадь, дом 2 эт/пом/ком 1, I, 42. Все права защищены | Информация на данном веб-сайте предназначена исключительно для медицинских работников.