Вторая линия терапии при прогрессировании в ходе или после окончания любой платиносодержащей химиотерапии
IMvigor-211: атезолизумаб vs ХТ после препаратов платины (III фаза)1
Ретроспективное международное исследование рака уротелиального тракта (RISC)
- Первичная цель: ОВ в подгруппах;
- Вторичная цель: ORR, DoR, TTR, безопасность
Стратификация:
- PDL-1 экспрессия (0/1 vs 2),
- Факторы риска (0 vs ⩾ 1/2/3),
- Мтс в печени (да vs нет),
- ХТ (таксаны vs винфлунин)
IMvigor211: практически каждый 5-й пациент переживает 30 месяцев при применении препарата Атезолизумаб во 2+ линии терапии2
Проспективное международное многоцентровое исследование SAUL, IIIb фаза. SAUL: данные исследования реальной клинической практики
SAUL: 46% — 1-летняя общая выживаемость на фоне 2+ линии терапии препаратом Атезолизумаб в реальной клинической практике4
SAUL: общая выживаемость у «сохранных»* пациентов во 2-й линии терапии (n = 643)
* Критерии исключения: ECOG > 1, аутоиммунные заболевания, симптоматические метастатические поражения ЦНС, неуротелиальная гистология, неадекватная почечная функция.
НД – не достигнуто; ДО – длительность ответа. Срез данных 16 сентября 2018 г..
SAUL: 8,7 месяца –медиана ОВ на фоне 2+ линии терапии препаратом Атезолизумаб в популяции ITT пациентов (ECOG = 2, клиренс креатинина ниже 60 мл/мин, метастазы в ЦНС, диализ, аутоиммунные заболевания)4
Медиана общей выживаемости (популяция ITT, n = 1004)a
Дата прекращения сбора данных для первичного анализа по протоколу: 16 сентября 2018 г. (медиана периода последующего наблюдения: 12,7 месяца).
SAUL: во 2+ линии терапии препарат Атезолизумаб обеспечивает контроль заболевания у 41% пациентов и медиана длительности ответа на лечение составляет 15,9 месяца4
* Критерии исключения: ECOG > 1, аутоиммунные заболевания, симптоматические метастатические поражения ЦНС, неуротелиальная гистология, неадекватная почечная функция.
НД — не достигнуто; ДО — длительность ответа. Срез данных 16 сентября 2018 г.
SAUL: эффективность и безопасность препарата Атезолизумаб изучалась при значительных нарушениях функции почек (в том числе у пациентов на диализе)5
Частота встречаемости НЯ 3–4-й степени тяжести на терапии препаратом Атезолизумаб составила менее 14%3
Наиболее распространенные нежелательные явления, связанные с лечением, — астения, усталость
- Связанные с лечением НЯ степени 5 (n = 7, 0,7%): 2 случая одышки, по 1 случаю колита, перфорации кишечника, дыхательной недостаточности, хронической болезни почек, лекарственного повреждения печени
- Наиболее распространенные связанные с лечением НЯ степени ≥ 3: усталость, астения, колит, гипертония (каждый – 1%)
-
Клинические рекомендации
-
Полезные материалы:
- Памятка по диагностическому проекту Рош
- Алгоритм диагностики уротелиального рака RUSSCO
- Визитка для пациентов "Внести Ясность
- Порядок лекарственного обеспечения онкологических пациентов в Москве
- Перечень лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний в Москве
- Алгоритм критерии Гальского и CTCAE версия 5
'
Телефон горячей линии проекта «Молекулярная диагностика»
8-800 600-36-70 (звонок бесплатный)
По будням c 6:00 до 18:00 (МСК)
Ссылки:
- Powles T., et al. EAS 2017.
- Michiel S et al. Atezolizumab Versus Chemotherapy in Patients with Platinum-treated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma: A Long-term Overall Survival and Safety Update from the Phase 3 IMvigor211 Clinical Trial. European Urology 2021.
- Mod. Merseburger AS et al. EAU2019, Plenary Session – Plenary Session 5 BN: Breaking news session.
- Sternberg CN, et al. Eur Urol. 2019.
- Retz et al. ASCO, 2020.
Информация предназначена для медицинских работников
M-RU-00005230 Декабрь 2021