Этот сайт использует cookie для оптимизации своей работы. Используя этот сайт, вы даете согласие на размещение файлов cookie на вашем устройстве.

Использование и доступ к этой услуге регулируется Положением о конфиденциальности.

Roche Navigation Menu med.roche.ru : med.roche.ru
  • Войти
  • Выйти
  • Поиск
Roche
  • Вверх
  • Главная
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Главная
    • Заболевания
      Заболевания Общая информация
      • Онкология
      • Рак легкого
      • Рак молочной железы
      • Гепатоцеллюлярная карцинома
      • Уротелиальный рак
      • Меланома
      • Опухоли с транслокациями NTRK
      • Рак щитовидной железы
      • Опухоли головы и шеи
      • Неврология
      • Рассеянный склероз
      • Оптиконевромиелит
      • Спинальная мышечная атрофия
      • Болезнь Альцгеймера
      • Гематология
      • Гемофилия А
      • Диффузная В-крупноклеточная лимфома
      • Фолликулярная лимфома
      • Иммунология
      • Ревматоидный артрит
      • Системный ювенильный идиопатический артрит
      • Гигантоклеточный артериит
      • Ювенильный идиопатический артрит
      • Инфекции
      • COVID 19
      • Грипп
      • Офтальмология
      • Диабетический макулярный отек
      • Возрастная макулярная дегенерация
      • Окклюзия вен сетчатки
      • Наше будущее
      • Болезнь Альцгеймера
    • Продукты
      Продукты Общая информация
      • Онкология
      • Тецентрик® (атезолизумаб)
      • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
      • Перьета® (пертузумаб)
      • Алеценза® (алектиниб)
      • Котеллик® (кобиметиниб) + Зелбораф® (вемурафениб)
      • Зелбораф® (вемурафениб)
      • Фесго® (пертузумаб + трастузумаб)
      • Неврология
      • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
      • Эврисди® (рисдиплам)
      • Энспринг® (сатрализумаб)
      • Гематология
      • Гемлибра® (эмицизумаб)
      • Газива® (обинутузумаб)
      • Полайви® (Полатузумаб ведотин)
      • Иммунология
      • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Инфекции
      • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
      • Касиривимаб и имдевимаб
      • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Геномное профилирование
      • FoundationOne CDx
      • FoundationOne Liquid CDx
      • FoundationOne Heme
    • Сервисы
      Сервисы Общая информация
    • Инновации
      Инновации Общая информация
      • Наше будущее
      • Болезнь Альцгеймера
      • Молекулярно-направленная терапия
      • NTRK+
      • ROS1
      • Прецизионная медицина
      • Диагностика перестроек генов
      • Геномное профилирование
      • Сервисы
      • Блог
    • Мероприятия
      Мероприятия Общая информация
      • Архив мероприятий по нозологиям:
      • Онкология
      • Неврология
      • Гематология
      • Инфекционные болезни
      • Предстоящие мероприятия
      • Ближайшие мероприятия:
      • Пациент с ГЦК. Диалог химиотерапевта и интервенционного хирурга
    • Главная
    • Заболевания
      • Онкология
        • Рак легкого
        • Рак молочной железы
        • Гепатоцеллюлярная карцинома
        • Уротелиальный рак
        • Меланома
        • Опухоли с транслокациями NTRK
        • Рак щитовидной железы
        • Опухоли головы и шеи
      • Неврология
        • Рассеянный склероз
        • Оптиконевромиелит
        • Спинальная мышечная атрофия
        • Болезнь Альцгеймера
      • Гематология
        • Гемофилия А
        • Диффузная В-крупноклеточная лимфома
        • Фолликулярная лимфома
      • Иммунология
        • Ревматоидный артрит
        • Системный ювенильный идиопатический артрит
        • Гигантоклеточный артериит
        • Ювенильный идиопатический артрит
      • Инфекции
        • COVID 19
        • Грипп
      • Офтальмология
        • Диабетический макулярный отек
        • Возрастная макулярная дегенерация
        • Окклюзия вен сетчатки
      • Наше будущее
        • Болезнь Альцгеймера
    • Продукты
      • Онкология
        • Тецентрик® (атезолизумаб)
        • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
        • Перьета® (пертузумаб)
        • Алеценза® (алектиниб)
        • Котеллик® (кобиметиниб) + Зелбораф® (вемурафениб)
        • Зелбораф® (вемурафениб)
        • Фесго® (пертузумаб + трастузумаб)
      • Неврология
        • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
        • Эврисди® (рисдиплам)
        • Энспринг® (сатрализумаб)
      • Гематология
        • Гемлибра® (эмицизумаб)
        • Газива® (обинутузумаб)
        • Полайви® (Полатузумаб ведотин)
      • Иммунология
        • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Инфекции
        • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
        • Касиривимаб и имдевимаб
        • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Геномное профилирование
        • FoundationOne CDx
        • FoundationOne Liquid CDx
        • FoundationOne Heme
    • Сервисы
    • Инновации
      • Наше будущее
        • Болезнь Альцгеймера
      • Молекулярно-направленная терапия
        • NTRK+
        • ROS1
        • Прецизионная медицина
        • Диагностика перестроек генов
      • Геномное профилирование
      • Сервисы
      • Блог
    • Мероприятия
      • Архив мероприятий по нозологиям:
        • Онкология
        • Неврология
        • Гематология
        • Инфекционные болезни
      • Предстоящие мероприятия
      • Ближайшие мероприятия:
        • Пациент с ГЦК. Диалог химиотерапевта и интервенционного хирурга
    • Войти
    • Выйти
    Закрыть

    1 - of Результаты ""

    No results

    Вы являетесь медицинским работником? Зарегистрируйтесь на портале для полного доступа к информации. 

    Зарегистрироваться
    • Безопасность пралсетиниба в клиническом исследовании ARROW у пациентов с раком щитовидной железы (РЩЖ) с перестройками в гене RET

      Прочитайте больше

    • Рак щитовидной железы
    • Диагностика мутаций RET
    • Что такое мутация RET
    • Исследование ARROW безопасность
    • Классификация TNM
    • Системная терапия медуллярного рака щитовидной железы
    • Системная терапия дифференцированного рака щитовидной железы
    • Радиойодтерапия
    • Группы клинического риска
    • Классификация новообразований щитовидной железы
    • Больше
      • Диагностика мутаций RET
      • Что такое мутация RET
      • Исследование ARROW безопасность
      • Классификация TNM
      • Системная терапия медуллярного рака щитовидной железы
      • Системная терапия дифференцированного рака щитовидной железы
      • Радиойодтерапия
      • Группы клинического риска
      • Классификация новообразований щитовидной железы

    Вы здесь:

    1. Онкология
    2. Заболевания
    3. Рак щитовидной железы
    4. Исследование ARROW безопасность

    Информация, размещенная в настоящем материале, содержит сведения о незарегистрированных в РФ лекарственных средствах/показаниях, носит исключительно научный характер и не является рекламой.

    Безопасность пралсетиниба в клиническом исследовании ARROW1 у пациентов с раком щитовидной железы (РЩЖ) с перестройками в гене RET

    Мультикиназные ингибиторы были стандартным методом лечения распространенного медуллярного рака щитовидной железы (МРЩЖ) (кабозантиниб и вандетаниб) и дифференцированного РЩЖ, рефрактерного к терапии радиоактивным йодом (ленватиниб и сорафениб).2 Несмотря на то, что данные мультикиназые ингибиторы продемонстрировали клиническую активность при соответствующих показаниях,3-6 они связаны со значимыми дерматологическими, сердечно-сосудистыми и гастроинтестинальными побочными эффектами, что является следствием их активности в отношении множества киназ, в том числе рецепторов сосудистого эндотелиального фактора роста.3-7 Подобные виды токсичности часто ведут к сокращению дозы и досрочному прекращению лечения, что может оказать влияние на качество жизни и исходы у пациентов.3-7

    Изучение селективных RET-ингибиторов имеет клинический интерес к поиску эффективных и более безопасных терапевтических опций, одной из которых является новый селективный RET-ингибитор пралсетиниб.

    Безопасность пралсетиниба, у пациентов с РЩЖ с изменениями в гене RET оценивалась в исследовании ARROW (clinicaltrials.gov, NCT03037385)— международном, многоцентровом открытом клиническом исследовании фазы 1/2, с участием пациентов в возрасте от 18 лет и старше с местнораспространенными или метастатическими солидными опухолями с изменениями в гене RET, в том числе МРЩЖ с мутациями в гене RET и РЩЖ со слиянием гена RET и ECOG 0–2 (позже посредством внесения изменений в протокол ограниченным до 0–1), у пациентов, принимавших 400 мг пралсетиниба внутрь один раз в сутки до прогрессирования заболевания, развития непереносимой токсичности, отзыва согласия или решения исследователя.

    С 17 марта 2017 года по 22 мая 2020 года в исследование вошло 122 пациента с МРЩЖ с мутациями в гене RET и 20 пациентов с РЩЖ с перестройками в гене RET. Медиана длительности лечения в популяции безопасности (n = 142) составила 12,3 месяца (СО 7,3); медиана суточной дозы составила 383 мг (МКР 311–400) с медианой относительной интенсивности дозы (процент полученных доз в 400 мг один раз в сутки от запланированных) 85 % (МКР 70–99).

    Частыми (>10 %) нежелательными явлениями (НЯ), обусловленными лечением, степени 3 и выше были артериальная гипертензия (24 пациента [17 %] из 142), нейтропения (19 [13 %]), лимфопения (17 [12 %]) и анемия (14 [10 %]). Более подробный спектр НЯ приведен в Таблице 1. 

    Таблица 1. НЯ, обусловленные лечением, наблюдаемые у пациентов с РЩЖ с изменениями в гене RET, принимавших пралсетиниб в дозе 400 мг (n = 142).

    Таблица 1

    Таблица 2. Наиболее частые НЯ, возникшие по любой причине любой степени тяжести (≥40 пациентов)

    Таблица 2

    Таблица 3. НЯ, обусловленные лечением, приведшие к снижению дозы, наблюдались у 66 (46 %) пациентов:

    Таблица 3<

    Таблица 4. НЯ, обусловленные лечением, приведшие к временному прекращению терапии, наблюдались у 76 (54 %) пациентов:

    Таблица 4

    Таблица 5. НЯ, обусловленные лечением и приведшие к досрочному прекращению терапии, развились у пяти (4 %) пациентов:

    Таблица 5

    Серьезные НЯ, обусловленные лечением, отмечались у 21 пациента (15 %), наиболее частым (>2 %) из которых являлся пневмонит (5 пациентов [4 %]). 

    Таблица 6. НЯ, 5 степени тяжести, наблюдались у восьми (6 %) пациентов:

    Таблица 6

    Один пациент умер в результате нежелательного явления, обусловленного лечением: у данного пациента, на 44 день был диагностирован пневмонит, позднее он прекратил прием пралсетиниба после двух циклов в связи с развитием пневмоцистной пневмонии.

    Пневмония степени 3 и выше, вызванная любой причиной, развилась у 17 (12 %) пациентов с медианой времени разрешения 1,3 недели (95 % ДИ 0,9–1,7).

    По результатам исследования ARROW прием пралсетиниба в дозе 400 мг один раз в сутки характеризовался хорошей переносимостью с контролируемым профилем безопасности с клинической точки зрения.1 Нежелательные явления были управляемыми при использовании поддерживающих лекарственных средств, временном прерывании терапии и снижении дозы.1

    Пралсетиниб был одобрен в США в качестве терапии МРЩЖ с мутациями в гене RET и РЩЖ со слиянием гена RET для приема внутрь один раз в сутки. В целом, результаты исследования позволяют предположить, что пралсетиниб обладает потенциалом изменить существующую парадигму лечения пациентов с РЩЖ с изменениями в гене RET и представляет собой ценное дополнение в арсенале селективной таргетной терапии в отношении злокачественных опухолей, вызванных онкогенами.

    • Клинические рекомендации

      • АОР Дифференцированный рак щитовидной железы
      • АОР Медуллярный рак щитовидной железы
      • RUSSCO
      • Рубрикатор клинических рекомендаций МЗ
    • Полезные ссылки

      • Классификация TNM

     

    Оцените, насколько статья была для вас полезна?

    Спасибо!

    Что-то пошло не так!

    Вы должны войти в систему, чтобы голосовать 1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звезды <%= rating %> из 5 звезд (<%= votes %>)

    Список литературы:

    1. Subbiah V, Hu M I, Wirth L J, et al. Pralsetinib for patients with advanced or metastatic RET-altered thyroid cancer (ARROW): a multi-cohort, openlabel, registrational, phase 1/2 study. Lancet Diabetes Endocrinol 2021; published online June 9. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(21)00120-0.
    2. National Comprehensive Cancer Network Thyroid carcinoma (version 3.2021) https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/PDF/thyroid.pdf (2021), Accessed 29th Mar 2022
    3. R Elisei, MJ Schlumberger, SP Müller, et al. Cabozantinib in progressive medullary thyroid cancer J Clin Oncol, 31 (2013), pp. 3639-3646
    4. SA Wells Jr, BG Robinson, RF Gagel, et al. Vandetanib in patients with locally advanced or metastatic medullary thyroid cancer: a randomed, double-blind phase III trial J Clin Oncol, 30 (2012), pp. 134-141
    5. M Schlumberger, M Tahara, LJ Wirth, et al. Lenvatinib versus placebo in radioiodine-refractory thyroid cancer N Engl J Med, 372 (2015), pp. 621-630
    6. MS Brose, CM Nutting, B Jarzab, et al. Sorafenib in radioactive iodine-refractory, locally advanced or metastatic differentiated thyroid cancer: a randomised, double-blind, phase 3 trial Lancet, 384 (2014), pp. 319-328
    7. M Schmidinger Understanding and managing toxicities of vascular endothelial growth factor (VEGF) inhibitors EJC Suppl, 11 (2013), pp. 172-191

    Информация предназначена для медицинских работников

    M-RU-00006815 Март 2022

    Дисклеймер

    На сайте присутствует медицинский контент. Подтвердите, что вы являетесь медицинским сотрудником.

    Да, являюсь Нет, не являюсь
    • © 2023 Roche Russia
    • 26.05.2023
    • Медицинская информация
    • Сообщить о нежелательном явлении
    • Положение о конфиденциальности
    • Правовое соглашение
    • Политика оператора в отношении обработки персональных данных

    Инструкции по медицинскому применению актуальны на момент создания материала. Актуальные инструкции размещаются на сайте roche.ru в Каталоге продукции. | АО «Рош-Москва», 107045, г. Москва, Трубная площадь, дом 2 эт/пом/ком 1, I, 42. Все права защищены | Информация на данном веб-сайте предназначена исключительно для медицинских работников.