Этот сайт использует cookie для оптимизации своей работы. Используя этот сайт, вы даете согласие на размещение файлов cookie на вашем устройстве.

Использование и доступ к этой услуге регулируется Положением о конфиденциальности.

Roche Navigation Menu med.roche.ru : med.roche.ru
  • Войти
  • Выйти
  • Поиск
Roche
  • Вверх
  • Главная
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Главная
    • Заболевания
      Заболевания Общая информация
      • Онкология
      • Рак легкого
      • Рак молочной железы
      • Гепатоцеллюлярная карцинома
      • Уротелиальный рак
      • Меланома
      • Опухоли с транслокациями NTRK
      • Рак щитовидной железы
      • Опухоли головы и шеи
      • Неврология
      • Рассеянный склероз
      • Оптиконевромиелит
      • Спинальная мышечная атрофия
      • Болезнь Альцгеймера
      • Гематология
      • Гемофилия А
      • Диффузная В-крупноклеточная лимфома
      • Фолликулярная лимфома
      • Иммунология
      • Ревматоидный артрит
      • Системный ювенильный идиопатический артрит
      • Гигантоклеточный артериит
      • Ювенильный идиопатический артрит
      • Инфекции
      • COVID 19
      • Грипп
      • Офтальмология
      • Диабетический макулярный отек
      • Возрастная макулярная дегенерация
      • Наше будущее
      • Болезнь Альцгеймера
      • Офтальмология
    • Продукты
      Продукты Общая информация
      • Онкология
      • Тецентрик® (атезолизумаб)
      • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
      • Перьета® (пертузумаб)
      • Алеценза® (алектиниб)
      • Котеллик® (кобиметиниб) + Зелбораф® (вемурафениб)
      • Зелбораф® (вемурафениб)
      • Фесго® (пертузумаб + трастузумаб)
      • Неврология
      • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
      • Эврисди® (рисдиплам)
      • Энспринг® (сатрализумаб)
      • Гематология
      • Гемлибра® (эмицизумаб)
      • Газива® (обинутузумаб)
      • Полайви® (Полатузумаб ведотин)
      • Иммунология
      • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Инфекции
      • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
      • Касиривимаб и имдевимаб
      • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Геномное профилирование
      • FoundationOne CDx
      • FoundationOne Liquid CDx
      • FoundationOne Heme
    • Сервисы
      Сервисы Общая информация
    • Инновации
      Инновации Общая информация
      • Наше будущее
      • Геномное профилирование
      • Сервисы
    • Мероприятия
      Мероприятия Общая информация
      • Архив мероприятий по нозологиям:
      • Онкология
      • Неврология
      • Гематология
      • Инфекционные болезни
      • Предстоящие мероприятия
      • Ближайшие мероприятия:
      • Пациент с ГЦК. Диалог химиотерапевта и интервенционного хирурга
    • Главная
    • Заболевания
      • Онкология
        • Рак легкого
        • Рак молочной железы
        • Гепатоцеллюлярная карцинома
        • Уротелиальный рак
        • Меланома
        • Опухоли с транслокациями NTRK
        • Рак щитовидной железы
        • Опухоли головы и шеи
      • Неврология
        • Рассеянный склероз
        • Оптиконевромиелит
        • Спинальная мышечная атрофия
        • Болезнь Альцгеймера
      • Гематология
        • Гемофилия А
        • Диффузная В-крупноклеточная лимфома
        • Фолликулярная лимфома
      • Иммунология
        • Ревматоидный артрит
        • Системный ювенильный идиопатический артрит
        • Гигантоклеточный артериит
        • Ювенильный идиопатический артрит
      • Инфекции
        • COVID 19
        • Грипп
      • Офтальмология
        • Диабетический макулярный отек
        • Возрастная макулярная дегенерация
      • Наше будущее
        • Болезнь Альцгеймера
        • Офтальмология
    • Продукты
      • Онкология
        • Тецентрик® (атезолизумаб)
        • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
        • Перьета® (пертузумаб)
        • Алеценза® (алектиниб)
        • Котеллик® (кобиметиниб) + Зелбораф® (вемурафениб)
        • Зелбораф® (вемурафениб)
        • Фесго® (пертузумаб + трастузумаб)
      • Неврология
        • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
        • Эврисди® (рисдиплам)
        • Энспринг® (сатрализумаб)
      • Гематология
        • Гемлибра® (эмицизумаб)
        • Газива® (обинутузумаб)
        • Полайви® (Полатузумаб ведотин)
      • Иммунология
        • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Инфекции
        • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
        • Касиривимаб и имдевимаб
        • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Геномное профилирование
        • FoundationOne CDx
        • FoundationOne Liquid CDx
        • FoundationOne Heme
    • Сервисы
    • Инновации
      • Наше будущее
      • Геномное профилирование
      • Сервисы
    • Мероприятия
      • Архив мероприятий по нозологиям:
        • Онкология
        • Неврология
        • Гематология
        • Инфекционные болезни
      • Предстоящие мероприятия
      • Ближайшие мероприятия:
        • Пациент с ГЦК. Диалог химиотерапевта и интервенционного хирурга
    • Войти
    • Выйти
    Закрыть

    1 - of Результаты ""

    No results

    Вы являетесь медицинским работником? Зарегистрируйтесь на портале для полного доступа к информации. 

    Зарегистрироваться
    • Системная терапия дифференцированного рака щитовидной железы: что нового в рекомендациях ESMO 2022?

      Прочитайте больше

    • Рак щитовидной железы
    • Диагностика мутаций RET
    • Что такое мутация RET
    • Исследование ARROW безопасность
    • Классификация TNM
    • Системная терапия медуллярного рака щитовидной железы
    • Системная терапия дифференцированного рака щитовидной железы
    • Радиойодтерапия
    • Группы клинического риска
    • Классификация новообразований щитовидной железы
    • Больше
      • Диагностика мутаций RET
      • Что такое мутация RET
      • Исследование ARROW безопасность
      • Классификация TNM
      • Системная терапия медуллярного рака щитовидной железы
      • Системная терапия дифференцированного рака щитовидной железы
      • Радиойодтерапия
      • Группы клинического риска
      • Классификация новообразований щитовидной железы

    Вы здесь:

    1. Онкология
    2. Заболевания
    3. Рак щитовидной железы
    4. Системная терапия дифференцированного рака щитовидной железы

    Системная терапия дифференцированного рака щитовидной железы: что нового в рекомендациях ESMO 2022?

    Румянцев П.О., д.м.н., профессор, главный специалист онколог-радиолог, заместитель главного врача Международного медицинского центра «СОГАЗ-Медицина», Санкт-Петербург. 

    В апреле 2022 года опубликованы обновленные рекомендации ESMO по использованию системной терапии при местнораспространенном и метастатическом раке щитовидной железы, не подлежащего хирургическому или другому локальному лечению1. Рекомендации включают лечение дифференцированного рака щитовидной железы (ДРЩЖ), рефрактерного к терапии радиоактивным йодом, а также лечение анапластического и медуллярного рака. 

    В 2013 году мультикиназный ингибитор (МКИ) сорафениб получил одобрение FDA для лечения местнораспространенного или метастатического ДРЩЖ, рефрактерного к терапии радиоактивным йодом2. Затем в 2015 последовало одобрение другого МКИ - ленватиниба3. За прошедшие годы МКИ ленватиниб и сорафениб стали стандартной терапией для данной группы пациентов4.

    Обновленные рекомендации ESMO 2022 приводят накопленные данные о применении МКИ и описывают новые фармакологические стратегии с использованием селективных ингибиторов тирозинкиназ для лечения пациентов с ДРЩЖ1.

    Рис. 1. Рекомендации по ведению пациентов с радиойод-рефрактерным, распространенным или метастатическим ДРЩЖ1.

    RET - рецептор RET, продукт гена RET; TRK - семейство рецепторов TRK, продукты генов NTRK1-3. ДРЩЖ - дифференцированный рак щитовидной железы, МГИ - молекулярно-генетические исследования, ПЭТ КТ с ФДГ - позитронно-эмиссионная томография с фтордезоксиглюкозой, РЙР - рефрактерный к терапии радиоактивным йодом, ТГ - тиреоглобулин. 

    1. Большая опухолевая нагрузка может потребовать локальной или системной терапии.
    2. По критериям RECIST v1.1
    3. Динамика уровней ТГ или антител к ТГ в сыворотке крови, а также их поглощение при ПЭТ КТ с ФДГ могут быть предикторами прогрессирования заболевания.
    4. Данное показание кабозантиниба не зарегистрировано в РФ
    Скачать схему

    Накопленный опыт применения МКИ соответствует данным РКИ

    Эффективность и безопасность МКИ изучалась в двух рандомизированных клинических исследованиях (РКИ): SELECT (исследование ленватиниба при дифференцированном раке щитовидной железы, рефрактерном к 131I) и DECISION (исследование сорафениба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим раком щитовидной железы, рефрактерным к радиоактивному йоду)5,6. По данных этих РКИ ленватиниб и сорафениб увеличивают медиану выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с плацебо: 18,3 месяца (ленватиниб) против 3,6 месяца (плацебо) и 10,8 месяца (сорафениб) против 5,8 месяца (плацебо)5,6. Кроссовер был разрешен в обоих исследованиях и составил ≥ 75%, что повлияло на результаты общей выживаемости (ОВ)7. После коррекции данных ОВ с учетом кроссовера, авторы исследований сообщили о статистически значимом улучшении ОВ у пациентов, получавших ленватиниб, по сравнению с плацебо, но не было получено различий в ОВ между группами сорафениба и плацебо7. И ленватиниб, и сорафениб увеличивают частоту нежелательных явлений (НЯ), требуется снижение дозы для > 60% пациентов7. По сравнению с плацебо или наилучшей поддерживающней терапией лечение ленватинибом или сорафенибом приводит к увеличению ВБП, частоты объективного ответа опухоли и, возможно, ОВ, но для лечения НЯ часто требуется модификация дозы7.

    Данные реальной клинической практики подтверждают эффективность МКИ и соответствие их профиля безопасности данным РКИ. Результаты девяти проспективных обсервационных исследований и 13 систематических обзоров ленватиниба или сорафениба в целом сопоставимы с результатами РКИ7. Однако между исследованиями выявляются существенные различия в величине показателей эффективности и частоте некоторых нежелательных явлений. Авторы связывают различия с неоднородностью исследований по критериям включения, размеру выборки, дозам препаратов, продолжительности наблюдения, оценке прогрессирования заболевания и анализе результатов1.

    На основании имеющихся в настоящее время данных не может быть определена оптимальная последовательность назначения данных МКИ1. Прямое сравнение ленватиниба и сорафениба никогда не проводилось, что не позволяет установить иерархию между ними2. Когда обе терапевтические стратегии возможны, решение должно приниматься на основании ожидаемого ответа на лечение, профиля безопасности препарата и предпочтений пациента1.

    Снижение дозы может приводить к снижению эффективности

    Учитывая токсичность, связанную с МКИ, в реальной клинической практике иногда предпочитают начинать лечение с более низкой дозы, чем утвержденная1. В недавнем РКИ сравнивали профиль эффективности и безопасности ленватиниба в утвержденной начальной дозе (т. е. 24 мг в сутки) и в более низкой начальной дозе (т. е. 18 мг в сутки) в когорте пациентов с метастатическим/распространенным ДРЩЖ8. Более высокая доза оказалась более эффективной: частота объективного ответа (ЧОО) составила 57,3% по сравнению с 40,3% в группе с более низкой дозой [отношение шансов 0,50 (95% ДИ 0,26-0,96)]8. Профиль безопасности был сопоставим8. Хотя эти данные нельзя обобщать на весь класс МКИ, представляется разумным утверждать, что чем выше доза, тем выше эффективность этих препаратов1. Хотя это предположение поддерживает использование утвержденной начальной дозы МКИ для максимизации их эффективности, выбор должен быть индивидуализирован в зависимости от общего состояния пациента и сопутствующих заболеваний1.

    Добавлены молекулярно-генетические исследования перед назначением системной терапии

    Если планируется системная терапия местнораспространенного или метастатического ДРЩЖ, для терапии следует рассмотреть выполнение молекулярно-генетических исследований драйверных мутаций для назначения персонализированной таргетной системной терапии1. Анализ методом секвенирования следующего поколения на основе РНК (РНК NGS) является предпочтительным, если он доступен1.

    Добавлены RET-ингибиторы 

    Два селективных ингибитора RET одобрены в США и один из них в настоящее время одобрен в ЕС для лечения распространенного/метастатического рака щитовидной железы с перестройками гена RET. Данный класс препаратов добавлен в схему системной терапии ДРЩЖ в обновленных рекомендациях ESMO.1

    Добавлены TRK-ингибиторы 

    Ингибиторы TRK одобрены в США, ЕС и ряде других стран для лечения солидных опухолей с перестройками генов NTRK, включая рак щитовидной железы. Данный класс препаратов добавлен в схему системной терапии ДРЩЖ в обновленных рекомендациях ESMO.1

    • Клинические рекомендации

      • АОР Дифференцированный рак щитовидной железы
      • АОР Медуллярный рак щитовидной железы
      • RUSSCO
      • Рубрикатор клинических рекомендаций МЗ
    • Полезные ссылки

      • Диагностика мутаций RET при раке щитовидной железы

     

    У меня остались вопросы

    *
    *
     
    0%

     

    Оцените, насколько статья была для вас полезна?

    Спасибо!

    Что-то пошло не так!

    Вы должны войти в систему, чтобы голосовать 1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звезды <%= rating %> из 5 звезд (<%= votes %>)

    Список литературы:

    1. S. Filetti et al. ESMO Clinical Practice Guideline update on the use of systemic therapy in advanced thyroid cancer. Annals of Oncology. 2022
    2. Nexavar FDA Approval History: Approval FDA Approves Nexavar to Treat Metastatic Differentiated Thyroid Cancer 2013. https://www.drugs.com/history/nexavar.html Доступ от 14 июля 2022 г.
    3. Lenvima FDA Approval History: Approval FDA Approves Lenvima (lenvatinib) for Differentiated Thyroid Cancer 2015. https://www.drugs.com/history/lenvima.html Доступ от 14 июля 2022 г.
    4. Рубрикатор клинических рекомендаций. Дифференцированный рак щитовидной железы 2020. https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/329_1 Доступ от 14 июля 2022 г.
    5. Brose, M. S. “Sorafenib in radioactive iodine-refractory, locally advanced or metastatic differentiated thyroid cancer: a randomised, double-blind, phase 3 trial.” Lancet, vol. 384, no. 9940, 2014, pp. 319-28.
    6. Schlumberger, M. “A phase 3, multicenter, double-blind, placebo-controlled trial of lenvatinib (E7080) in patients with 131I-refractory differentiated thyroid cancer (SELECT).” NEJM, vol. 372, 2015, pp. 621-30.
    7. Fleeman N, Houten R, Bagust A et al. Lenvatinib and sorafenib for differentiated thyroid cancer after radioactive iodine: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess 2020; 24 (2): 1-180.
    8. Brose MS, Panaseykin Y, Konda B et al. A Randomized Study of Lenvatinib 18 mg vs 24 mg in Patients With Radioiodine-Refractory Differentiated Thyroid Cancer. J Clin Endocrinol Metab 2022; 107 (3): 776-787.

    Информация предназначена для медицинских работников

    M-RU-00008390 Август 2022

    Дисклеймер

    На сайте присутствует медицинский контент. Подтвердите, что вы являетесь медицинским сотрудником.

    Да, являюсь Нет, не являюсь
    • © 2023 Roche Russia
    • 03.02.2023
    • Медицинская информация
    • Сообщить о нежелательном явлении
    • Положение о конфиденциальности
    • Правовое соглашение
    • Политика оператора в отношении обработки персональных данных

    Инструкции по медицинскому применению актуальны на момент создания материала. Актуальные инструкции размещаются на сайте roche.ru в Каталоге продукции. | АО «Рош-Москва», 107045, г. Москва, Трубная площадь, дом 2 эт/пом/ком 1, I, 42. Все права защищены | Информация на данном веб-сайте предназначена исключительно для медицинских работников.