Молекулярно-генетическое тестирование позволяет выявить пациентов с НМРЛ, подходящих для таргетной терапии
ALK-положительный НМРЛ встречается у 5-7% пациентов с распространенным НМРЛ1,2
Диагностическое исследование на выявление перестроек в гене ALK позволяет выявлять пациентов с ALK-положительным НМРЛ, которые с наибольшей вероятностью получат пользу от препаратов, направленных на ингибирование тирозинкиназ ALK3,4
Подтверждение наличия транслокации в гене ALK необходимо для назначения таргетных препаратов5
Диагностическое исследование должно быть проведено до начала 1ой линии терапии НМРЛ
Тест на наличие транслокации гена ALK является одним из рутинных диагностических исследований, проводимых после постановки диагноза распространенного/метастатического НМРЛ:
«При выявлении неплоскоклеточного (в том числе диморфного) рака рекомендуется проведение молекулярно-генетического исследования мутаций в гене EGFR (18-21-й экзоны), BRAF V600E в биопсийном (операционном) материале (в том числе цитологическое), молекулярно-генетического исследования транслокации генов ALK и ROS1»4,6-8>
Исследование на определение транслокации ALK рекомендовано пациентам с различными характеристиками
КР МЗ РФ «Злокачественное новообразование бронхов и легкого» 20216, Руководства ESMO7 и NCCN6, а также консенсус экспертов AMP, CAP и IASLC, одобренный ASCO1,3,9, указывают, что тест на ALK проводится для следующих пациентов:
Клинические рекомендации
Полезные ссылки
Полезные материалы
Телефон горячей линии проекта «Молекулярная диагностика»
8-800 600-36-70 (звонок бесплатный)
По будням c 6:00 до 18:00 (МСК)
Пациенты, которые также должны пройти этот тест:
В клинической практике некоторые пациенты могут не проходить рутинное обследование (например, стадии I–IIIa )
ALK — киназа анапластической лимфомы; AMP — Ассоциация молекулярной патологии; ASCO — Американское общество клинической онкологии; CAP — Коллегия американских патологов; ESMO — Европейское общество медицинской онкологии; IASLC — Международная ассоциация по изучению рака легкого; NCCN — Национальная сеть многопрофильных онкологических учреждений США; IASLC — Международная ассоциация по изучению рака легкого
1. Planchard, et al. Ann Oncol 2020;
2. NCCN NSCLC guidelines V8.2020
3. IASLC Atlas of ALK Testing 2016;
4. Leighl, et al. J Clin Oncol 2014
5. Lindeman, et al. J Mol Diagn 2018
6. Рубрикатор клинических рекомендаций. Клинические рекомендации. Злокачественное новообразование бронхов и легкого. Интернет-источник. Режим доступа: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/900 (Дата обращения: 29.04.2020) .
Телефон горячей линии проекта «Молекулярная диагностика»
8-800 600-36-70
По будням c 6:00 до 18:00 (МСК) (звонок бесплатный)
Узнать больше о проекте
Центры диагностики
1Л — первая линия; ALK — киназа анапластической лимфомы; BRAF — протоонкоген B-Raf, серин-треониновые протеинкиназы; EGFR — рецептор эпидермального фактора роста; НМРЛ — немелкоклеточный рак легкого; PD-L1 — лиганд белка программируемой смерти 1; RET — перестроенный во время трансфекции; ROS1 — c-ros онкоген 1; AMP — Ассоциация молекулярной патологии; ASCO — Американское общество клинической онкологии; CAP — Коллегия американских патологов; ESMO — Европейское общество медицинской онкологии; IASLC — Международная ассоциация по изучению рака легкого; NCCN — Национальная сеть многопрофильных онкологических учреждений США; IASLC — Международная ассоциация по изучению рака легкого
1. Barlesi, et al. Lancet 2016;
2. Wan et al. Lung Cancer 2017
3. IASLC Atlas of ALK Testing 2016;
4. Lindeman, et al. J Mol Diagn 2018
5. FDA List of Cleared or Approved Companion Diagnostic Devices 2020
6. NCCN NSCLC guidelines V8.2020
7. Planchard, et al. Ann Oncol 2020
8. КР «Злокачественное новообразование бронхов и легкого», 2021 ID 30
9. Leighl, et al. J Clin Oncol 2014
10. Рубрикатор клинических рекомендаций. Клинические рекомендации. Злокачественное новообразование бронхов и легкого. Интернет-источник. Режим доступа: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/900 (Дата обращения: 29.04.2020) .
Предыдущие материалы
- Методы проведения исследования на наличие транслокации ALK, используемые в клинической практике
- Новые технологии выявления пациентов с ALK-положительным НМРЛ по образцам опухолевой ткани непригодного качества или с недостаточным количеством опухолевой ткани
- Рекомендации по проведению диагностических тестов на ALK
M-RU-00004583 Октябрь 2021