Этот сайт использует cookie для оптимизации своей работы. Используя этот сайт, вы даете согласие на размещение файлов cookie на вашем устройстве.

Использование и доступ к этой услуге регулируется Положением о конфиденциальности.

Roche Navigation Menu med.roche.ru : med.roche.ru
  • Войти
  • Выйти
  • Поиск
Roche
  • Вверх
  • Главная
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Главная
    • Онкология
      Онкология Общая информация
      • Препараты
      • Тецентрик® (атезолизумаб)
      • Алеценза® (алектиниб)
      • Котеллик® (кобиметиниб)
      • Зелбораф® (вемурафениб)
      • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
      • Перьета® (пертузумаб)
      • Фесго® (Пертузумаб + Трастузумаб)
      • Нозологии
      • Рак легкого
      • Рак молочной железы
      • Гепатоцеллюлярная карцинома
      • Уротелиальный рак
      • Меланома
      • Опухоли с транслокациями NTRK
      • Рак щитовидной железы
      • Мероприятия
      • Час с экспертами
      • В поисках баланса при назначении иммунотерапии в 1-й линии НМРЛ
      • Выбор первой линии терапии ГЦК как определяющий фактор стратегии всей терапии пациента и его прогноза
      • Как извлечь максимальную пользу от иммунотерапии уротелиального рака
      • Час с экспертами
      • Терапия метастатической меланомы: как сделать правильный выбор
      • Новое в лечении пациентов с медуллярным раком щитовидной железы
    • Неврология
      Неврология Общая информация
      • Препараты
      • Эврисди® (рисдиплам)
      • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
      • Энспринг® (сатрализумаб)
      • Нозологии
      • Рассеянный склероз
      • Оптиконевромиелит
      • Спинальная мышечная атрофия
      • Болезнь Альцгеймера
      • Мероприятия
      • Новая жизнь пациентов со СМА
      • Заболевания спектра оптиконевромиелита. Актуальные темы конгресса ECTRIMS 2021
      • Рассеянный склероз. Актуальные темы конгресса ECTRIMS 2021
    • Гематология
      Гематология Общая информация
      • Препараты
      • Гемлибра® (эмицизумаб)
      • Газива® (обинутузумаб)
      • Полайви® (Полатузумаб ведотин)
      • Нозологии
      • Гемофилия А
      • Фолликулярная лимфома
      • Диффузная В-крупноклеточная лимфома
      • Мероприятия
      • Практические аспекты применения биспецифических антител – синдром выброса цитокинов
      • Центр передового опыта в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина
      • Новости с конгресса ASH 2021. День 1
      • Через матрицу теории к реальному пациенту
      • Новости с конгресса ASH 2021. День 4
      • Центр передового опыта по терапии диффузной В-крупноклеточной лимфомы
      • Полатузумаб ведотин в терапии рецидивирующей/рефакторной диффузной B-крупноклеточной лимфомы
      • Новости с конгресса ASH 2021. День 2
      • Новости с конгресса ASH 2021. День 3
      • ДВКЛ 2.0: реальный вызов лимфоме
    • Иммунология
      Иммунология Общая информация
      • Препараты
      • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Нозологии
      • Ревматоидный артрит
      • Системный ювенильный идиопатический артрит
      • Гигантоклеточный артериит
      • Ювенильный идиопатический артрит
      • Мероприятия
      • Инновационные методы в иммуноонкологии: диагностика и лечение
    • Инфекции
      Инфекции Общая информация
      • Препараты
      • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
      • Нозологии
      • Грипп
      • COVID 19
      • Мероприятия
      • Новый противовирусный препарат в преддверии новых штаммов вируса гриппа
      • Практические аспекты профилактики и лечения гриппа в новых реалиях COVID-19
      • Нерешенные вопросы этиотропной терапии актуальных инфекций
      • 21-я Российско-Итальянская конференция «Актуальные вопросы социально-значимых инфекционных и паразитарных заболеваний»
    • Офтальмология
      Офтальмология Общая информация
      • Нозологии
      • Диабетический макулярный отек
      • Мероприятия
      • Euretina 2021
    • Наше будущее
      Наше будущее Общая информация
      • Направления
      • Болезнь Альцгеймера
      • Офтальмология
    • Геномное профилирование
      Геномное профилирование Общая информация
      • Услуги
      • FoundationOne Liquid CDx
      • FoundationOne CDx
      • FoundationOne Heme
      • Медицинские основы применения
      • Возможности доступа
    • Главная
    • Онкология
      • Препараты
        • Тецентрик® (атезолизумаб)
        • Алеценза® (алектиниб)
        • Котеллик® (кобиметиниб)
        • Зелбораф® (вемурафениб)
        • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
        • Перьета® (пертузумаб)
        • Фесго® (Пертузумаб + Трастузумаб)
      • Нозологии
        • Рак легкого
        • Рак молочной железы
        • Гепатоцеллюлярная карцинома
        • Уротелиальный рак
        • Меланома
        • Опухоли с транслокациями NTRK
        • Рак щитовидной железы
      • Мероприятия
        • Час с экспертами
        • В поисках баланса при назначении иммунотерапии в 1-й линии НМРЛ
        • Выбор первой линии терапии ГЦК как определяющий фактор стратегии всей терапии пациента и его прогноза
        • Как извлечь максимальную пользу от иммунотерапии уротелиального рака
        • Час с экспертами
        • Терапия метастатической меланомы: как сделать правильный выбор
        • Новое в лечении пациентов с медуллярным раком щитовидной железы
    • Неврология
      • Препараты
        • Эврисди® (рисдиплам)
        • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
        • Энспринг® (сатрализумаб)
      • Нозологии
        • Рассеянный склероз
        • Оптиконевромиелит
        • Спинальная мышечная атрофия
        • Болезнь Альцгеймера
      • Мероприятия
        • Новая жизнь пациентов со СМА
        • Заболевания спектра оптиконевромиелита. Актуальные темы конгресса ECTRIMS 2021
        • Рассеянный склероз. Актуальные темы конгресса ECTRIMS 2021
    • Гематология
      • Препараты
        • Гемлибра® (эмицизумаб)
        • Газива® (обинутузумаб)
        • Полайви® (Полатузумаб ведотин)
      • Нозологии
        • Гемофилия А
        • Фолликулярная лимфома
        • Диффузная В-крупноклеточная лимфома
      • Мероприятия
        • Практические аспекты применения биспецифических антител – синдром выброса цитокинов
        • Центр передового опыта в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина
        • Новости с конгресса ASH 2021. День 1
        • Через матрицу теории к реальному пациенту
        • Новости с конгресса ASH 2021. День 4
        • Центр передового опыта по терапии диффузной В-крупноклеточной лимфомы
        • Полатузумаб ведотин в терапии рецидивирующей/рефакторной диффузной B-крупноклеточной лимфомы
        • Новости с конгресса ASH 2021. День 2
        • Новости с конгресса ASH 2021. День 3
        • ДВКЛ 2.0: реальный вызов лимфоме
    • Иммунология
      • Препараты
        • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Нозологии
        • Ревматоидный артрит
        • Системный ювенильный идиопатический артрит
        • Гигантоклеточный артериит
        • Ювенильный идиопатический артрит
      • Мероприятия
        • Инновационные методы в иммуноонкологии: диагностика и лечение
    • Инфекции
      • Препараты
        • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
      • Нозологии
        • Грипп
        • COVID 19
      • Мероприятия
        • Новый противовирусный препарат в преддверии новых штаммов вируса гриппа
        • Практические аспекты профилактики и лечения гриппа в новых реалиях COVID-19
        • Нерешенные вопросы этиотропной терапии актуальных инфекций
        • 21-я Российско-Итальянская конференция «Актуальные вопросы социально-значимых инфекционных и паразитарных заболеваний»
    • Офтальмология
      • Нозологии
        • Диабетический макулярный отек
      • Мероприятия
        • Euretina 2021
    • Наше будущее
      • Направления
        • Болезнь Альцгеймера
        • Офтальмология
    • Геномное профилирование
      • Услуги
        • FoundationOne Liquid CDx
        • FoundationOne CDx
        • FoundationOne Heme
      • Медицинские основы применения
      • Возможности доступа
    • Войти
    • Выйти
    Закрыть

    1 - of Результаты ""

    No results

    На данный момент регистрация МР на портале невозможна, идут технические работы. Приносим извинения за временные сложности.

    • Методы проведения исследования на наличие транслокации ALK, используемые в клинической практике

      Прочитайте больше


    Вы здесь:

    1. Онкология
    2. Медицинские статьи
    3. Методы проведения исследования на наличие транслокации ALK, используемые в клинической практике

    Диагностическое исследование при ALK-положительном НМРЛ выявляет перестройку гена ALK

    При ALK-положительном НМРЛ ген ALK подвергается перестройке в хромосоме, что приводит к экспрессии онкогенного химерного белка ALK1–4

    рис. 1

    Перестройка гена ALK может быть обнаружена на генном или белковом уровне5

    Существует ряд диагностических тестов для выявления пациентов с ALK-положительным НМРЛ

    Исследование на наличие транслокации гена ALK может проводиться с использованием клинически достоверных диагностических методов, включая ИГХ (иммуногистохимию), FISH и ОТ-ПЦР или технологий на основе NGS

    Клинические рекомендации

    • АОР
    • RUSSCO - Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)
    • RUSSCO - Мелкоклеточный рак легкого (МРЛ)
    • Рубрикатор клинических рекомендаций МЗ

    Полезные ссылки

    • Классификация TNM

    Полезные материалы

    • Алеценза®. Способ применения и дозировка. 285 KB
    • Форма мониторинга нежелательных явлений 37 KB
    • Брошюра для пациентов, принимающих препарат Алеценза 108 KB
    • Брошюра для пациентов с ALK-положительным НМРЛ 2 MB

    рис. 2

    ИГХ выявляет перестройки ALK на белковом уровне5

    рис. 3

    FISH выявляет перестройки ALK на генном уровне5

    рис. 4

    ОТ-ПЦР может использоваться для выявления перестроек ALK на уровне РНК5

    рис. 5

    NGS может использоваться для выявления перестроек гена ALK на уровне ДНК6

    ИГХ исследование выявляет экспрессию белков слияния ALK

    рис. 6

    • При ИГХ используются антитела для обнаружения клеток, экспрессирующих химерный белок ALK5,7
    • В отсутствие ALK-положительного заболевания, белок ALK обычно экспрессируется в легочной ткани на низком или неопределяемом уровне5
    • Для повышения чувствительности теста и учета вариабельности используются методы амплификации5
    • Во время ИГХ химерный белок слияния ALK окрашивается и визуализируется с помощью микроскопии и оценивается врачом патологоанатомом5
    • По сравнению с FISH, ИГХ продемонстрировало 90%-ную чувствительность, 96%-ную специфичность и 93%-ную точность8

    Определение экспрессии ALK с помощью ИГХ является предиктором ответа на таргетную терапию

    ИГХ тест VENTANA ALK (D5F3)* — это прогностический тест для определения пациентов, которым показана таргетная терапия ИТК ALK.

    ИГХ тест VENTANA* ALK (D5F3) является тестом на ALK с маркировкой CE-IVD и одобренным FDA,9,10
    что служит показателем прохождения клинической валидации.

    Этот тест используется в клинических исследованиях фазы III алектиниба (ALEX),3 церитиниба (ASCEND-4)4 и бригатиниба (ALTA-1L)5 для выявления пациентов с ALK-положительным НМРЛ.

    рис. 6

    Интенсивность окрашивания может быть зафиксирована как:9,14

    • ИГХ ALK-отрицательная: 0 (без окрашивания)
    • ИГХ ALK-положительная: от «1+» до «3+» (от слабого до сильного окрашивания)

    * Ventana anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody №РЗН 2020/9786 от 25.03.2020

    FISH-тест выявляет экспрессию гена ALK с перестройками

    рис. 8

    • FISH-тест включает использование флуоресцентно меченных ДНК-зондов, которые связываются с определенными участками ДНК в гене, представляющем интерес15
    • Это позволяет визуализировать слияния ALK с помощью микроскопии5
    • Слияния ALK можно диагностировать на основании рисунка флуоресцентных зондов:15
      • В нормальных клетках эти два сигнала близки друг к другу (красный/зеленый) или частично накладываются друг на друга (желтый)
      • В ALK+ клетках, где произошла перестройка гена, два сигнала расходятся и наблюдаются как расщепленные сигналы или удаленные (отсутствующие); одиночные красные сигналы также могут указывать на положительный результат теста FISH

    Метод ОТ-ПЦР выявляет транслокации ALK на уровне РНК

    рис. 9

    • ОТ-ПЦР может использоваться для выявления транслокаций гена  ALK на уровне РНК5
    • В отсутствие ALK-положительного заболевания, белок ALK обычно экспрессируется в легочной ткани на низком или неопределяемом уровне5
    • Когда ALK сливается с EML4 (или другими партнерами по слиянию), образующиеся ALK-положительные опухолевые клетки содержат высокие уровни мРНК со слиянием ALK5

    В некоторых случаях используется ОТ-ПЦР, хотя он не позволяет обнаружить слияния гена ALK с новыми партнерами16, а высококачественную РНК трудно получить в условиях рутинной практики5

    NGS позволяет проводить параллельное секвенирование нескольких генов в рамках одного теста

    рис. 10

    • NGS обладает высокой чувствительностью17 и может проводиться с использованием ДНК, выделенной из тканей, или других типов образцов, таких как кровь или цкДНК5
    • NGS может предоставить информацию об отдельных генах, таких как
      ALK, или полный транскрипт образца в рамках одного теста5
    • Преимущества параллельного секвенирования нескольких генов в рамках одного теста с помощью NGS включают:
      • более быстрые результаты по сравнению с текущей клинической практикой последовательного тестирования, но более длительное ожидание результатов по сравнению с отдельными тестами, проводимыми методами ИГХ или FISH
      • менее инвазивный метод, если используются циркулирующие биомаркеры

    NGS является новой технологией для исследований на ALK19

    Существуют преимущества и ограничения каждого исследования на биомаркеры

    рис. 11

    Телефон горячей линии проекта «Молекулярная диагностика»

     8-800 600-36-70

    По будням c 6:00 до 18:00 (МСК) (звонок бесплатный)

    Узнать больше о проекте

    Центры диагностики

        

    ALK — киназа анапластической лимфомы; НМРЛ — немелкоклеточный рак легкого;  FISH — флуоресцентная гибридизация in situ; ИГХ — иммуногистохимия; NGS — секвенирование нового поколения; ОТ-ПЦР — полимеразная цепная реакция с обратной транскриптазой; CE-IVD — соответствие европейскому стандарту диагностики in vitro; FDA — Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США; EML4 — белок, подобный белку иглокожих, ассоциированному с микротрубочками, тип 4; кДНК — комплементарная ДНК; цкДНК — свободно-циркулирующая ДНК; 

    1. Soda, et al. Nature 2007;
    2. Hallberg, et al. Nat Rev Cancer 2013
    3. Rikova, et al. Cell 2007
    4. Shin, et al. J Thorac Dis 2018
    5. IASLC Atlas of ALK Testing 2016
    6. Clark, et al. J Mol Diagn 2018
    7. VENTANA OptiView Detection Kit package insert 2011
    8. Wynes, et al. J Thorac Oncol 2014
    9. VENTANA ALK (D5F3) CDx Assay (FDA approved) 2020
    10. VENTANA Anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (CE-IVD marked) 2020
    11. Peters, et al. N Engl J Med 2017;
    12. Soria, et al. Lancet 2017
    13. Camidge, et al. N Engl J Med 2018;
    14. Chiang, et al. Sci Rep 2016
    15. Weickhardt, et al. Cancer 2013;
    16. NCCN NSCLC guidelines V8.2020 17. Letovanec, et al. J Thorac Oncol 2018;
    18. Grada & Weinbrecht. J Invest Dermatol 2013;
    19. Planchard, et al. Ann Oncol 2020
    20. Dako Immunohistochemical Staining Methods Education Guide 2013
    21. Han, et al. Clin Breast Cancer 2016;
    22. Song, et al. Cancer Med 2016
    23. Raja, et al. Pharmaceut Med 2017;
    24. Cummings, et al. Clin Transl Sci 2016
    25. Van de Wekken et al, Feb. 2017

     

    M-RU-00004579 Октябрь 2021

    Дисклеймер

    На сайте присутствует медицинский контент. Подтвердите, что вы являетесь медицинским сотрудником.

    Да, являюсь Нет, не являюсь
    • © 2022 Roche Russia
    • 27.04.2022
    • Медицинская информация
    • Сообщить о нежелательном явлении
    • Положение о конфиденциальности
    • Правовое соглашение
    • Политика оператора в отношении обработки персональных данных

    Инструкции по медицинскому применению актуальны на момент создания материала. Актуальные инструкции размещаются на сайте roche.ru в Каталоге продукции. | АО «Рош-Москва», 107045, г. Москва, Трубная площадь, дом 2 эт/пом/ком 1, I, 42. Все права защищены | Информация на данном веб-сайте предназначена исключительно для медицинских работников. | M-RU-00000231, 08.2021