Этот сайт использует cookie для оптимизации своей работы. Используя этот сайт, вы даете согласие на размещение файлов cookie на вашем устройстве.

Использование и доступ к этой услуге регулируется Положением о конфиденциальности.

Roche Navigation Menu med.roche.ru : med.roche.ru
  • Войти
  • Выйти
  • Поиск
Roche
  • Вверх
  • Главная
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Главная
    • Заболевания
      Заболевания Общая информация
      • Онкология
      • Рак легкого
      • Рак молочной железы
      • Гепатоцеллюлярная карцинома
      • Уротелиальный рак
      • Меланома
      • Опухоли с транслокациями NTRK
      • Рак щитовидной железы
      • Опухоли головы и шеи
      • Неврология
      • Рассеянный склероз
      • Оптиконевромиелит
      • Спинальная мышечная атрофия
      • Болезнь Альцгеймера
      • Гематология
      • Гемофилия А
      • Диффузная В-крупноклеточная лимфома
      • Фолликулярная лимфома
      • Иммунология
      • Ревматоидный артрит
      • Системный ювенильный идиопатический артрит
      • Гигантоклеточный артериит
      • Ювенильный идиопатический артрит
      • Инфекции
      • COVID 19
      • Грипп
      • Офтальмология
      • Диабетический макулярный отек
      • Возрастная макулярная дегенерация
      • Наше будущее
      • Болезнь Альцгеймера
      • Офтальмология
    • Продукты
      Продукты Общая информация
      • Онкология
      • Тецентрик® (атезолизумаб)
      • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
      • Перьета® (пертузумаб)
      • Алеценза® (алектиниб)
      • Котеллик® (кобиметиниб) + Зелбораф® (вемурафениб)
      • Зелбораф® (вемурафениб)
      • Фесго® (пертузумаб + трастузумаб)
      • Неврология
      • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
      • Эврисди® (рисдиплам)
      • Энспринг® (сатрализумаб)
      • Гематология
      • Гемлибра® (эмицизумаб)
      • Газива® (обинутузумаб)
      • Полайви® (Полатузумаб ведотин)
      • Иммунология
      • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Инфекции
      • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
      • Касиривимаб и имдевимаб
      • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Геномное профилирование
      • FoundationOne CDx
      • FoundationOne Liquid CDx
      • FoundationOne Heme
    • Сервисы
      Сервисы Общая информация
    • Инновации
      Инновации Общая информация
      • Наше будущее
      • Геномное профилирование
      • Сервисы
    • Мероприятия
      Мероприятия Общая информация
      • Архив мероприятий по нозологиям:
      • Онкология
      • Неврология
      • Гематология
      • Инфекционные болезни
      • Предстоящие мероприятия
      • Ближайшие мероприятия:
      • Пациент с ГЦК. Диалог химиотерапевта и интервенционного хирурга
    • Главная
    • Заболевания
      • Онкология
        • Рак легкого
        • Рак молочной железы
        • Гепатоцеллюлярная карцинома
        • Уротелиальный рак
        • Меланома
        • Опухоли с транслокациями NTRK
        • Рак щитовидной железы
        • Опухоли головы и шеи
      • Неврология
        • Рассеянный склероз
        • Оптиконевромиелит
        • Спинальная мышечная атрофия
        • Болезнь Альцгеймера
      • Гематология
        • Гемофилия А
        • Диффузная В-крупноклеточная лимфома
        • Фолликулярная лимфома
      • Иммунология
        • Ревматоидный артрит
        • Системный ювенильный идиопатический артрит
        • Гигантоклеточный артериит
        • Ювенильный идиопатический артрит
      • Инфекции
        • COVID 19
        • Грипп
      • Офтальмология
        • Диабетический макулярный отек
        • Возрастная макулярная дегенерация
      • Наше будущее
        • Болезнь Альцгеймера
        • Офтальмология
    • Продукты
      • Онкология
        • Тецентрик® (атезолизумаб)
        • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
        • Перьета® (пертузумаб)
        • Алеценза® (алектиниб)
        • Котеллик® (кобиметиниб) + Зелбораф® (вемурафениб)
        • Зелбораф® (вемурафениб)
        • Фесго® (пертузумаб + трастузумаб)
      • Неврология
        • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
        • Эврисди® (рисдиплам)
        • Энспринг® (сатрализумаб)
      • Гематология
        • Гемлибра® (эмицизумаб)
        • Газива® (обинутузумаб)
        • Полайви® (Полатузумаб ведотин)
      • Иммунология
        • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Инфекции
        • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
        • Касиривимаб и имдевимаб
        • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Геномное профилирование
        • FoundationOne CDx
        • FoundationOne Liquid CDx
        • FoundationOne Heme
    • Сервисы
    • Инновации
      • Наше будущее
      • Геномное профилирование
      • Сервисы
    • Мероприятия
      • Архив мероприятий по нозологиям:
        • Онкология
        • Неврология
        • Гематология
        • Инфекционные болезни
      • Предстоящие мероприятия
      • Ближайшие мероприятия:
        • Пациент с ГЦК. Диалог химиотерапевта и интервенционного хирурга
    • Войти
    • Выйти
    Закрыть

    1 - of Результаты ""

    No results

    Вы являетесь медицинским работником? Зарегистрируйтесь на портале для полного доступа к информации. 

    Зарегистрироваться
    • Рекомендации по проведению диагностических тестов на ALK

      Прочитайте больше


    Вы здесь:

    1. Онкология
    2. Медицинские статьи
    3. Рекомендации по проведению диагностических тестов на ALK

    Получение достаточного количества опухолевой ткани для анализа биомаркеров может оказаться непростой задачей

    Рассмотрим подходы к различным методам тестирования в рекомендациях ESMO, NCCN, IASCLC, CAP и AMP.

    ESMO1

    • FISH-тест является историческим стандартом
    • ИГХ с антителами к ALK и валидированные тест-системы могут быть использованы для скрининга и недавно были приняты в качестве равноценной альтернативы FISH
    • NGS является новой технологией

    NCCN2

    • FISH была первой методикой, получившей широкое распространение
    • ИГХ может быть использовано в качестве эффективной стратегии скрининга
      • тест-система ИГХ VENTANA ALK (D5F3) может использоваться как самостоятельный тест и не требует подтверждения методом FISH
    • Многочисленные методики NGS могут выявлять перестройки в гене ALK

    IASCLC, CAP и AMP3

    • ИГХ является равноценной альтернативой FISH
    • ОТ-ПЦР и NGS представляют собой новые технологии

    В основе клинической практики лежит доступность методов лечения и диагностических исследований, и она широко варьируется в различных системах здравоохранения в зависимости от геополитической области1

    Рубрикатор клинических рекомендаций МЗ РФ4

    Предпочтительный метод не указан.

    При выявлении неплоскоклеточного (в том числе диморфного) рака рекомендуется проведение молекулярно-генетического исследования мутаций в гене EGFR (18-21-й экзоны), BRAF V600E в биопсийном (операционном) материале (в том числе цитологическое); молекулярно-генетического исследования транслокации генов ALK и ROS1. 

    При отрицательных или неизвестных данных о наличии мутаций гена EGFR или транслокаций гена ALK следует проводить тестирование для определения экспрессии белка PD-L1 иммуногистохимическим методом (показано для неплоскоклеточного и плоскоклеточного немелкоклеточного рака (НМКР) и только на гистологическом материале). Исследования требуются для прогноза и определения тактики лечения болезни.8, 10

    Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств – 5).

    Комментарии: в настоящее время выделено несколько биомаркеров, которые помогают выделить подгруппу пациентов со значимым ответом на определенную терапию. Данные биомаркеры включают: ALK, ROS1 транслокацию генов, EGFR (18–21-й экзоны), BRAF V600E активирующие мутации и PD-L1 экспрессию. Молекулярно-генетическое тестирование может быть оправдано и в случае плоскоклеточного рака или при затруднении (при малом количестве материала) в определении гистологического подтипа у некурящих молодых пациентов.

    После получения положительного результата теста на транслокацию ALK пациентам может быть назначено определение транслокации ALК

    рис. 1Выявление пациентов с ALK+ НМРЛ позволяет принять правильное решение в отношении терапии

    В настоящее время существует несколько новых и одобренных ингибиторов ALK, применяемых в нескольких линиях терапии, которые существенно изменили подход к лечению распространенного ALK+ НМРЛ 

    Основные тезисы раздела

    Значимость проведения исследования на наличие перестроек в гене ALK при постановке диагноза

    • Молекулярно-генетическое тестирование при НМРЛ позволяет выявить пациентов с ALK-положительным НМРЛ, которые с наибольшей вероятностью получат пользу от терапии, направленной на химерные белки ALK
    • Следует проводить тестирование на определение транслокации ALK у всех пациентов с распространенным НМРЛ до выбора 1 линии терапии, независимо от клинических характеристик 

    Процесс исследования на выявление перестроек в гене ALK различными тестами

    • ИГХ выявляет транслокации ALK на белковом уровне
    • FISH выявляет транслокации ALK на генном уровне
    • ОТ-ПЦР может использоваться для выявления слияний ALK на уровне РНК
    • NGS может использоваться для обнаружения слияний и перестроек гена ALK на уровне ДНК
    • ИГХ и FISH в настоящее время являются наиболее часто используемыми тестами в рутинной клинической практике

    Новые технологии выявления пациентов с ALK+ НМРЛ

    • Новые технологии, такие как NGS, помогают решить текущие проблемы, связанные с получением образца опухолевой ткани от пациентов, и позволяют исследовать несколько биомаркеров одновременно с ALK
    • Анализ крови с использованием NGS представляет собой дополнительный менее инвазивный подход выявления пациентов с ALK-положительным НМРЛ
    • Клинические рекомендации

      • АОР
      • RUSSCO - Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)
      • RUSSCO - Мелкоклеточный рак легкого (МРЛ)
      • Рубрикатор клинических рекомендаций МЗ
    • Полезные ссылки

      • Классификация TNM
    • Полезные материалы

      • Алеценза®. Способ применения и дозировка. 285 KB
      • Брошюра для пациентов с ALK-положительным НМРЛ 2 MB

        

    Телефон горячей линии проекта «Молекулярная диагностика»

     8-800 600-36-70 (звонок бесплатный)

    По будням c 6:00 до 18:00 (МСК)

    Узнать больше о проекте

    Центры диагностики

    • 15.11.2022

    Телефон горячей линии проекта «Молекулярная диагностика»

     8-800 600-36-70

    По будням c 6:00 до 18:00 (МСК) (звонок бесплатный)

    Узнать больше о проекте

    Центры диагностики

        

    ALK — киназа анапластической лимфомы; AMP — Ассоциация молекулярной патологии; CAP — Коллегия американских патологов; ESMO — Европейское сообщество медицинской онкологии; FISH — флуоресцентная гибридизация in situ; IASLC — Международная ассоциация по изучению рака легкого; ИГХ — иммуногистохимия; NCCN — Национальная сеть многопрофильных онкологических учреждений; NGS — секвенирование нового поколения; ОТ-ПЦР — полимеразная цепная реакция с обратной транскриптазой; 1Л — первая линия; НМРЛ — немелкоклеточный рак легкого;

    1. Planchard, et al. Ann Oncol 2020
    2. NCCN NSCLC guidelines V8.2020
    3. Lindeman, et al. J Mol Diagn 2018
    4. Рубрикатор клинических рекомендаций. Клинические рекомендации. Злокачественное новообразование бронхов и легкого. Интернет-источник. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/30_3 (Дата обращения: 24.09.2021)

    • Предыдущие материалы

      • Методы проведения исследования на наличие транслокации ALK, используемые в клинической практике
      • Новые технологии выявления пациентов с ALK-положительным НМРЛ по образцам опухолевой ткани непригодного качества или с недостаточным количеством опухолевой ткани

     

    M-RU-00009305 Ноябрь 2022

    Дисклеймер

    На сайте присутствует медицинский контент. Подтвердите, что вы являетесь медицинским сотрудником.

    Да, являюсь Нет, не являюсь
    • © 2023 Roche Russia
    • 03.02.2023
    • Медицинская информация
    • Сообщить о нежелательном явлении
    • Положение о конфиденциальности
    • Правовое соглашение
    • Политика оператора в отношении обработки персональных данных

    Инструкции по медицинскому применению актуальны на момент создания материала. Актуальные инструкции размещаются на сайте roche.ru в Каталоге продукции. | АО «Рош-Москва», 107045, г. Москва, Трубная площадь, дом 2 эт/пом/ком 1, I, 42. Все права защищены | Информация на данном веб-сайте предназначена исключительно для медицинских работников.