Добавление гормонотерапии к двойной таргетной анти-HER2 терапии при начальной стадии лечения HER2+/HR+ метастатического рака молочной железы

Мэтью Лофт, Шо Вен Лок, Ричард Х. Де Бур, Лаик Малик, Салли Гринберг, Белинда Йео, Анджелин Антон, Луиза М. Нотт, Гэри Эдвард Ричардсон, Иэн М. Коллинз, Хавьер Торрес, Фрэнсис Сара Барнетт, Бьянка Аликс Девитт, Питер Гиббс, Люси Гейтли

Аннотация

Добавление гормональной терапии к двойной таргетой HER2 блокадае в первой линии лечения пациентов с "трижды позитивным" метастатическим РМЖ ассоциировано со значимым увеличением показетелей выживаемости: данные реальной клинической практики.

Общие сведения

Комбинация двойной таргетной анти-HER2 терапии и химиотерапии является текущим стандартом терапии первой линии HER2+ метастатического рака молочной железы. Гормональная терапия (ГТ) является основой лечения гормон-рецептор-положительного (HR+) рака, но роль добавления гормонотерапии после химиотерапии при HER2+/HR+ заболевании остается неясной, поскольку опорные клинические исследования терапии первой линии исключали использование гормонотерапии.

Методы

Были изучены данные многоцентровой когорты произвольно отобранных пациентов с HER2+ метастатическим раком молочной железы, которым поставили диагноз в период с 01 января 2012 г. по 31 августа 2019 г. Пациентам назначали лечение по усмотрению врача. В подгруппу подходящих для этого анализа пациентов входили пациенты с HR+, которые получали двойную таргетную анти-HER2 терапию первой линии.

Результаты

Из 132 включенных в анализ пациентов 78 (59,1 %) получали гормонотерапию, а 54 (40,9 %) — нет. Медиана периода последующего наблюдения составила 25,9 месяца. Существенных различий в возрасте, показателе общего состояния, предшествующей терапии или заболевания de novo (таблица) между двумя группами не наблюдалось, однако пациенты с метастазами в кости с большей вероятностью получали ГТ в сочетании с двойной таргетной анти-HER2 терапией первой линии (71 % против 52 %, р = 0.043). Добавление ГТ было связано с улучшением выживаемости без прогрессирования (ОР 2,1, 95%-й ДИ 1,2–3,5, p = 0,007) и общей выживаемости (ОР 2,7, 95%-й ДИ 1,2–5,5, p = 0,007) в мультивариантном анализе. Увеличения серьезных нежелательных явлений отмечено не было, хотя данные о токсичности, связанной с гормональной терапией, специально не собирались.

Выводы

В этой серии реальных случаев добавление ГТ к двойной таргетной анти-HER2 терапии первой линии при HER2+/HR+ метастатическом раке молочной железы было связано с улучшением выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости. Чтобы подтвердить эти результаты и изучить роль ингибиторов CDK4/6 при этом заболевании, необходимы дальнейшие исследования, но также эти результаты могут дать уверенность врачам, которые рассматривают ГТ в таком клиническом контексте.