Выживаемость до и после внедрения в практику пертузумаба и T-DM1 при HER2-положительном распространенном раке молочной железы, исследование реестра SONABRE

'

Цель: 

Незамедлительное и надлежащее применение новой, более эффективной терапии важно для обеспечения наилучшего исхода у пациента. Данное исследование было направлено на изучение того, улучшилась ли общая выживаемость (ОВ) в условиях реальной клинической практики у пациентов с распространенным раком молочной железы (рРМЖ), положительным по рецептору эпидермального фактора роста 2 человека (HER2-положительный), с момента регистрации пертузумаба и T-DM1. Кроме того, нашей целью являлась оценка применения новых препаратов и выживаемости в зависимости от статуса гормональных рецепторов (HR).

'

Пациенты и методы: 

Мы включили 493 пациента, получавших системное лечение, у которых диагностировали HER2-положительный рРМЖ в течение 2008–2017 гг. из реестра случаев распространенного рака молочной железы Юго-Восточных Нидерландов (SONABRE). Медиану OВ определяли с использованием метода Каплана–Мейера, а различия между периодами (2008–2012 гг. в сравнении с 2013–2017 гг.) проверяли с использованием многомерного регрессионного моделирования пропорциональных рисков Кокса. Показатели применения в течение 3 лет оценивали для всех HER2-таргетных препаратов, пертузумаба и T-DM1 с использованием метода конкурирующего риска и рассчитывали от даты постановки диагноза рРМЖ до начала интересующей HER2-таргетной терапии.

'

Результаты: 

Медиана ОВ в 2008–2012 гг. в сравнении с 2013–2017 гг. составила 28,3 в сравнении с 39,7 месяца у всех пациентов (скорректированное отношение рисков (сОР) 0,85, 95% ДИ 0,66–1,08), 29,9 в сравнении с 36,3 месяца у пациентов с HR-положительным/HER2-положительным заболеванием (сОР 0,97, 95% ДИ 0,72–1,32) и 22,7 в сравнении с 40,9 месяца у пациентов с HR-отрицательным/HER2-положительным заболеванием (сОР 0,59, 95% ДИ 0,38–0,92). Какой-либо HER2-таргетный препарат применялся у 79% пациентов в 2008–2012 гг. и у 84% в 2013–2017 гг. Использование пертузумаба и T-DM1 в 2013–2017 гг. составило 48% и 29% соответственно. Для пациентов с HR-положительным/HER2-положительным и HR-отрицательным/HER2-положительным заболеванием показатели применения в 2013–2017 гг. составляли соответственно 77% и 99% для любого HER2-таргетированного препарата, 38% и 69% для пертузумаба, а также 24% и 40% для T-DM1.

'

Выводы: 

Выживаемость пациентов с HER2-положительным рРМЖ повысилась после вывода пертузумаба и T-DM1 на рынок. Существуют возможности для улучшения внедрения этих HER2-таргетных препаратов, в частности у пациентов с HR-положительным/HER2-положительным заболеванием.