Этот сайт использует cookie для оптимизации своей работы. Используя этот сайт, вы даете согласие на размещение файлов cookie на вашем устройстве.

Использование и доступ к этой услуге регулируется Положением о конфиденциальности.

Roche Navigation Menu med.roche.ru : med.roche.ru
  • Войти
  • Выйти
  • Поиск
/content/dam/hcp-portals/russia/images/products/phesgo/phesgo-logo.png
Roche
  • Вверх
  • Главная
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Главная
    • Заболевания
      Заболевания Общая информация
      • Онкология
      • Рак легкого
      • Рак молочной железы
      • Гепатоцеллюлярная карцинома
      • Уротелиальный рак
      • Меланома
      • Опухоли с транслокациями NTRK
      • Рак щитовидной железы
      • Опухоли головы и шеи
      • Неврология
      • Рассеянный склероз
      • Оптиконевромиелит
      • Спинальная мышечная атрофия
      • Болезнь Альцгеймера
      • Гематология
      • Гемофилия А
      • Диффузная В-крупноклеточная лимфома
      • Фолликулярная лимфома
      • Иммунология
      • Ревматоидный артрит
      • Системный ювенильный идиопатический артрит
      • Гигантоклеточный артериит
      • Ювенильный идиопатический артрит
      • Инфекции
      • COVID 19
      • Грипп
      • Офтальмология
      • Диабетический макулярный отек
      • Возрастная макулярная дегенерация
      • Наше будущее
      • Болезнь Альцгеймера
      • Офтальмология
    • Продукты
      Продукты Общая информация
      • Онкология
      • Тецентрик® (атезолизумаб)
      • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
      • Перьета® (пертузумаб)
      • Алеценза® (алектиниб)
      • Котеллик® (кобиметиниб) + Зелбораф® (вемурафениб)
      • Зелбораф® (вемурафениб)
      • Фесго® (пертузумаб + трастузумаб)
      • Неврология
      • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
      • Эврисди® (рисдиплам)
      • Энспринг® (сатрализумаб)
      • Гематология
      • Гемлибра® (эмицизумаб)
      • Газива® (обинутузумаб)
      • Полайви® (Полатузумаб ведотин)
      • Иммунология
      • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Инфекции
      • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
      • Касиривимаб и имдевимаб
      • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Геномное профилирование
      • FoundationOne CDx
      • FoundationOne Liquid CDx
      • FoundationOne Heme
    • Сервисы
      Сервисы Общая информация
    • Инновации
      Инновации Общая информация
      • Наше будущее
      • Геномное профилирование
      • Сервисы
    • Мероприятия
      Мероприятия Общая информация
      • Архив мероприятий по нозологиям:
      • Онкология
      • Неврология
      • Гематология
      • Инфекционные болезни
      • Предстоящие мероприятия
      • Ближайшие мероприятия:
      • Пациент с ГЦК. Диалог химиотерапевта и интервенционного хирурга
    • Главная
    • Заболевания
      • Онкология
        • Рак легкого
        • Рак молочной железы
        • Гепатоцеллюлярная карцинома
        • Уротелиальный рак
        • Меланома
        • Опухоли с транслокациями NTRK
        • Рак щитовидной железы
        • Опухоли головы и шеи
      • Неврология
        • Рассеянный склероз
        • Оптиконевромиелит
        • Спинальная мышечная атрофия
        • Болезнь Альцгеймера
      • Гематология
        • Гемофилия А
        • Диффузная В-крупноклеточная лимфома
        • Фолликулярная лимфома
      • Иммунология
        • Ревматоидный артрит
        • Системный ювенильный идиопатический артрит
        • Гигантоклеточный артериит
        • Ювенильный идиопатический артрит
      • Инфекции
        • COVID 19
        • Грипп
      • Офтальмология
        • Диабетический макулярный отек
        • Возрастная макулярная дегенерация
      • Наше будущее
        • Болезнь Альцгеймера
        • Офтальмология
    • Продукты
      • Онкология
        • Тецентрик® (атезолизумаб)
        • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
        • Перьета® (пертузумаб)
        • Алеценза® (алектиниб)
        • Котеллик® (кобиметиниб) + Зелбораф® (вемурафениб)
        • Зелбораф® (вемурафениб)
        • Фесго® (пертузумаб + трастузумаб)
      • Неврология
        • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
        • Эврисди® (рисдиплам)
        • Энспринг® (сатрализумаб)
      • Гематология
        • Гемлибра® (эмицизумаб)
        • Газива® (обинутузумаб)
        • Полайви® (Полатузумаб ведотин)
      • Иммунология
        • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Инфекции
        • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
        • Касиривимаб и имдевимаб
        • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Геномное профилирование
        • FoundationOne CDx
        • FoundationOne Liquid CDx
        • FoundationOne Heme
    • Сервисы
    • Инновации
      • Наше будущее
      • Геномное профилирование
      • Сервисы
    • Мероприятия
      • Архив мероприятий по нозологиям:
        • Онкология
        • Неврология
        • Гематология
        • Инфекционные болезни
      • Предстоящие мероприятия
      • Ближайшие мероприятия:
        • Пациент с ГЦК. Диалог химиотерапевта и интервенционного хирурга
    • Войти
    • Выйти
    Закрыть

    1 - of Результаты ""

    No results

    Вы являетесь медицинским работником? Зарегистрируйтесь на портале для полного доступа к информации. 

    Зарегистрироваться
    • Фесго® - фиксированная комбинация пертузумаба и трастузумаба для подкожного введения

      Прочитайте больше

    • Фесго® (пертузумаб + трастузумаб)
    • Эффективность
    • Безопасность
    • Режим дозирования и способ введения
    • Больше
      • Эффективность
      • Безопасность
      • Режим дозирования и способ введения

    Вы здесь:

    1. Онкология
    2. Препараты
    3. Фесго® (пертузумаб + трастузумаб)
    4. Режим дозирования и способ введения

    Режим дозирования и способ введения ФЕСГО®

    '

    ФЕСГО® представляет собой фиксированную комбинацию лекарственных форм пертузумаба и трастузумаба для подкожного введения. Начальную дозу вводят на протяжении 8 минут, а последующие дозы – в течение 5 минут. Период наблюдения после введения ФЕСГО® составляет 30 минут для нагрузочной дозы и 15 минут для последующих доз.1

    Схема 1

    Приготовление и дозирование

    • 1200 мг пертузумаба/600 мг трастузумаба и 600 мг пертузумаба/600 мг трастузумаба в лекарственной форме «раствор для подкожного введения» являются готовыми к использованию растворами для инъекций, которые не нужно растворять в других лекарственных препаратах или смешивать.
    • Перед введением раствор препарата ФЕСГО® следует проверить (визуально) на предмет отсутствия механических примесей и изменения окраски. Не встряхивать.
    • Флакон с препаратом используется только однократно. Подготовка препарата к введению должна проводиться в асептических условиях.
      • Так как раствор препарата ФЕСГО® не содержит антимикробного консерванта, с микробиологической точки зрения препарат должен быть использован сразу после его переноса из флакона в шприц.
    • После набора раствора в шприц рекомендуется заменить иглу-переходник на закрывающий колпачок шприца во избежание высыхания раствора в игле и снижения качества лекарственного препарата. Следует наклеить на шприц отрывную часть этикетки флакона. Игла для подкожного введения должна быть присоединена к шприцу непосредственно перед введением с корректировкой объема раствора до 10 мл (600 мг пертузумаба/600 мг трастузумаба) или 15 мл (1200 мг пертузумаба/600 мг трастузумаба). Не отмечалось признаков несовместимости ФЕСГО® с полипропиленом, поликарбонатом, полиуретаном, полиэтиленом, поливинилхлоридом и фторированным этилен-полипропиленом
    • Коррекции дозы препарата Фесго® у пациентов в возрасте ≥65 лет не требуется. Имеются ограниченные данные по пациентам >75 лет. 
    • Эффективность и безопасность препарата Фесго® у пациентов с нарушением функции печени не изучались. Маловероятно, что пациентам с нарушением функции печени потребуется коррекция дозы препарата Фесго®. Таким образом, специальная коррекция дозы не рекомендуется. Коррекции дозы препарата Фесго® у пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести не требуется. Данные о фармакокинетике у пациентов с тяжелым нарушением функции почек ограничены.

    '

    '

    В исследовании PHranceSCa среднее время подготовки препарата ФЕСГО® к введению составляло 5 минут по сравнению с 15-20 минутами для препарата ПЕРЬЕТА® (пертузумаб) и для трастузумаба для в/в введения.2

    Введение и наблюдение

    Когда вводить ФЕСГО®?1

    • ФЕСГО® должен вводиться медицинскими специалистами, владеющими тактикой контроля анафилаксии, в условиях, где возможно незамедлительное начало полного спектра реанимационных мероприятий.
    • У пациентов, получающих таксаны, ФЕСГО® следует вводить до введения таксана.
    • У пациентов, получающих лечение по схеме на основе антрациклинов, ФЕСГО® следует вводить после завершения полного курса лечения антрациклинами.

    Как вводить препарат ФЕСГО®?1

    • В ходе лечения ФЕСГО® для п/к введения других препаратов предпочтительно использовать другие места введения.

    Схема 3

    Действия в случае пропуска в плановом введении препарата

    Схема 2

    ФЕСГО® обеспечивает более удобное и значительно менее продолжительное введение препаратов в сравнении с внутривенными инфузиями1-5

    Схема 4

    Контроль реакций гиперчувствительности и реакций связанных с инъекцией (РСИ)1

    Схема 5

    Эффективность ФЕСГО® в сравнении с препаратами ПЕРЬЕТА® (пертузумаб) и трастузумаб для в/в введения.

    Дизайн исследования PHranceSCa3

    • Исследование PHranceSCa представляло собой многоцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование 2-й фазы, проведенное для оценки предпочтений в отношении адъювантного лечения ФЕСГО®, вводимого подкожно, по сравнению с препаратами ПЕРЬЕТА® (пертузумаб) и трастузумаб, вводимыми в/в, у 160 пациентов с HER2-положительным рРМЖ.

    Схема 4

    * Пертузумаб вводился в/в в нагрузочной дозе 840 мг и поддерживаюшей 420 мг, трастузумаб - в/в в нагрузочной дозе 8 мг/кг и поддерживающей 6 мг/кг
    # ФЕСГО®: нагрузочная доза 1200 мг пертузумаба + 600 мг трастузумаба, с последующим переходом на поддерживающую дозу 600 мг пертузумаба + 600 мг трастузумаба.
    Нагрузочная доза вводилась только в случае если после предыдущего препарата прошло ≥ 6 недель.

    Предпочтения пациентов2

    • После 3 циклов адъювантного лечения с использованием каждой схемы 85% пациентов отдали предпочтение препарату ФЕСГО® перед препаратами ПЕРЬЕТА® (пертузумаб) и трастузумаба для в/в введения.

    Схема 6

    По данным O’Shaughnessy J и соавт., 2021

    п/к – подкожный; в/в – внутривенный; ХТ – химиотерапия; pCR (pathologic complete response) – полный патоморфологический ответ; ОРДС - острый респираторный дистресс синдром; рРМЖ - ранний рак молочной железы; HER2 - рецептор человеческого эпидермального фактора роста 2; РСИ - реакция, связанная с инъекцией; NCI CTCAE - критерии стандартной терминологии нежелательных явлений Национального института рака (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events)

    Литература:

    1. Инструкция по медицинскому применению препарата Фесго. ЛП-007317.
    2. O'Shaughnessy, Joyce, et al. Eur J of Cancer 152 (2021): 223-232.
    3. Инструкция по медицинскому применению препарата Перьета РУ ЛП-002034.
    4. Инструкция по медицинскому применению препарата Герцептин П N012038/01.

     

    Информация предназначена для медицинских работников

    M-RU-00008630 Сентябрь 2022

    Дисклеймер

    На сайте присутствует медицинский контент. Подтвердите, что вы являетесь медицинским сотрудником.

    Да, являюсь Нет, не являюсь
    • © 2023 Roche Russia
    • 03.02.2023
    • Медицинская информация
    • Сообщить о нежелательном явлении
    • Положение о конфиденциальности
    • Правовое соглашение
    • Политика оператора в отношении обработки персональных данных

    Инструкции по медицинскому применению актуальны на момент создания материала. Актуальные инструкции размещаются на сайте roche.ru в Каталоге продукции. | АО «Рош-Москва», 107045, г. Москва, Трубная площадь, дом 2 эт/пом/ком 1, I, 42. Все права защищены | Информация на данном веб-сайте предназначена исключительно для медицинских работников.