Этот сайт использует cookie для оптимизации своей работы. Используя этот сайт, вы даете согласие на размещение файлов cookie на вашем устройстве.

Использование и доступ к этой услуге регулируется Положением о конфиденциальности.

Закрыть
Roche Navigation Menu med.roche.ru : med.roche.ru
  • Войти
  • Выйти
  • Поиск
Roche
  • Вверх
  • Главная
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Главная
    • Онкология
      Онкология Общая информация
      • Препараты
      • Тецентрик® (атезолизумаб)
      • Алеценза® (алектиниб)
      • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
      • Перьета® (пертузумаб)
      • Нозологии
      • Рак легкого
      • Рак молочной железы
      • Мероприятия
      • Новейшие достижения в лечении метастатической меланомы: результаты применения комбинированной таргетной и иммунотерапии из исследования Trilogy
      • Симпозиум "Пациент с гепатоцеллюлярной карциномой (Я вижу тебя)"
      • Современные органосберегающие и реабилитационные технологии в хирургии опухолей головы и шеи
      • VI ежегодный конгресс Российского общества специалистов по опухолям головы и шеи
      • Инновационные методы в иммуноонкологии: диагностика и лечение
      • Какие возможности для пациентов открывает персонализированная медицина сегодня?
      • Современный подход к терапии метастатической BRAF-положительной меланомы кожи
    • Неврология
      Неврология Общая информация
      • Препараты
      • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
      • Нозологии
      • Рассеянный склероз
      • Оптиконевромиелит
      • Мероприятия
      • Рассеянный склероз и COVID-19: движение вперед
      • Рассеянный склероз: терапия на фоне COVID-19
      • Рассеянный склероз: практическое применение анти-b-клеточной терапии
    • Гематология
      Гематология Общая информация
      • Препараты
      • Гемлибра® (эмицизумаб)
      • Нозологии
      • Гемофилия А
      • Фолликулярная лимфома
      • Мероприятия
    • Инфекционные заболевания
      Инфекционные заболевания Общая информация
      • Препараты
      • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
      • Мероприятия
      • Рассеянный склероз: терапия на фоне COVID-19
      • Рассеянный склероз и COVID-19: движение вперед
    • Геномное профилирование
      Геномное профилирование Общая информация
      • Услуги
      • FoundationOne CDx
      • FoundationOne Heme
      • Медицинские основы применения
      • Возможности доступа
    Закрыть

    1 - of Результаты ""

    No results

    • НМРЛ, Энтректиниб

      Пациенты с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, имеющие экспрессируемые соматические мутации, выявляемые в крови.

      Прочитайте больше

    • Исследования
    • Онкология
      • АЛК+ НМРЛ, Алектиниб
      • HR+/HER2- РМЖ, GDC-0077
      • ГЦК, Атезолизумаб и Бевацизумаб
      • НМРЛ, Атезолизумаб и Тираголумаб
      • НМРЛ, Энтректиниб
    • Неврология
      • Пресимптоматическа СМА, Рисдиплам
    • Гематология
      • Неингибитрная форма гемофилии А, Эмицизумаб
    • Больше
      • Онкология
      • Неврология
      • Гематология

    Вы здесь:

    1. Исследования
    2. Онкология
    3. НМРЛ, Энтректиниб

    BO29554 (BFAST)

    Многоцентровое исследование II/III фазы по оценке эффективности и безопасности различных вариантов таргетной терапии, применяемых для лечения пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (нмрл), имеющих экспрессируемые соматические мутации, выявляемые в крови (BFAST: первое исследование со скрининговым анализом крови).

    Схема исследования

     

    В настоящее время открыт набор только в когорту Е (BRAF+)

     

    О заболевании:

    ALK-положительный НМРЛ

    Больше

    По вопросам, связанным с исследованием, обращайтесь к Александре Ушаковой:

    alexandra.ushakova@roche.com

     

    Основные критерии включения:

    1. Возраст ≥ 18 лет.
    2. Оценка общего состояния по шкале Восточной кооперированной онкологической группы (ECOG) 0−2.
    3. Измеряемые проявления заболевания (в соответствии с критериями RECIST в 1.1).
    4. .Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз неоперабельной IIIb стадии, не поддающийся лечению с применением комбинированного химиолучевого метода (при распространенном заболевании), или IV стадии (метастатический) НМРЛ.
    5. Достаточное восстановление после последнего системного или местного лечения рака.
    6. Надлежащая функция органов в соответствии со следующими клинико-лабораторными показателями:
      • Гемоглобин ≥ 9 г/дл
      • АЧН ≥ 1,0 × 109/л
      • Число тромбоцитов ≥ 75 × 109/л
      • Уровни АСТ и АЛТ в сыворотке в ≤ 2,5 × раза выше верхней границы нормы (ВГН) или в ≤ 5 × раза выше ВГН у пациентов с сопутствующими метастазами в печень
      • Уровень билирубина в ≤ 2 раза выше ВГН или в ≤ 5 раз выше ВГН для пациентов с сопутствующими метастазами в печень
      • Уровень креатинина в сыворотке в ≤ 2 раза выше ВГН или клиренс креатинина > 45 мл/мин
    7. Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 12 недель.
    8. Для пациенток, способных к деторождению, и пациентов мужского пола - готовность использовать приемлемые методы контрацепции.
    9. Для отбора в когорту D пациенты должны соответствовать следующим дополнительным критериям включения в когорту D: пациенты должны соответствовать указанным ниже дополнительным критериям включения: Положительный статус ROS1, определенный методом F1LCDx (тест будет проводиться центральной лабораторией).
    10. Для отбора в когорту E пациенты должны соответствовать указанным ниже дополнительным критериям включения: наличие мутации BRAF V600+, установленной на основании теста F1LCDx (тест будет проводиться центральной лабораторией).

     

    Основные критерии исключения:

    1. Неспособность проглотить лекарственный препарат.
    2. Женщины, которые беременны, или осуществляют грудное вскармливание.
    3. Нелеченные метастазы в ЦНС, метастазы с наличием симптомов.
    4. Пациенты с пролеченными и/или бессимптомными метастазами в головной мозг могут по-прежнему подходить для лечения в рамках исследования в зависимости от требований для отдельной когорты; подробная информация по критериям отбора представлена в приложениях по конкретным когортам.
    5. Наличие в анамнезе злокачественного новообразования, кроме НМРЛ в течение 5 лет, предшествовавших скринингу, за исключением злокачественных новообразований с незначительным риском метастазирования или наступления смерти (например, с 5 летним показателем ОВ ≥ 90%), такого как надлежащим образом пролеченный рак шейки матки, не меланомный рак кожи, локализованный рак предстательной железы, протоковый рак молочной железы in situ или рак матки I стадии.
    6. Значимые заболевания сердечно-сосудистой системы, например, заболевание сердца по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (класс II или выше), инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения в течение 3 месяцев до рандомизации, нестабильные аритмии или нестабильная стенокардия.
    7. Пациенты с диагностированной ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, не соответствовавшие вышеуказанным критериям, или с установленной фракцией выброса левого желудочка < 50 % должны получать непрерывное лечение, оптимизированное, по решению лечащего врача, в консультации с кардиологом, при необходимости.
    8. Известный положительный результат анализа на ВИЧ или связанное со СПИДом заболевание.
    9. Либо сопутствующее состояние (включая такое заболевание, как активная инфекция, требующая лечения внутривенными антибиотиками, или наличие отклонения лабораторных показателей от нормы), или предшествующее состояние в анамнезе, которое подвергает пациента неприемлемому риску при его/ее лечении исследуемым препаратом или искажает способность интерпретировать данные исследования.

     

    Исследовательские центры:

    Город

    Центр

    Адрес

    Главный исследователь

    Москва

    ФГКУ "Главный военный клинический госпиталь имени академика Н.Н. Бурденко" Министерства обороны Российской Федерации

    105094, г. Москва, Госпитальная площадь д 3 

    Смолин Алексей Владимирович

    Москва

    «Национальный медицинский исследовательсеий центр онкологии центр им.Н.Н.Блохина» 
    Министерства Здравоохранения Российской Федерации

    115478, г. Москва, Каширское ш., д. 23

    Лактионов Константин Константинович

    Санкт-Петербург

    Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городской клинический онкологический диспансер"

    198255, Санкт-Петербург, пр-т Ветеранов, д. 56

    Карасева Нина Алексеевна

    Санкт-Петербург

    "Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)"

    Санкт-Петербург, Курортный район, посёлок Песочный, Ленинградская улица, 68А, отд. химиотерапии 1

    Моисеенко Владимир Михайлович

    M-RU-00000371

    Дисклеймер

    На сайте присутствует медицинский контент. Подтвердите, что вы являетесь медицинским сотрудником.

    Подтверждаю Я не являюсь медицинским сотрудником
    • © 2021 Roche Russia
    • 12.11.2020
    • Медицинская информация
    • Положение о конфиденциальности
    • Правовое соглашение
    • Политика оператора в отношении обработки персональных данных

    © 2020 АО «Рош-Москва», 107045, г. Москва, Трубная площадь, дом 2 эт/пом/ком 1, I, 42. Все права защищены Информация на данном веб-сайте предназначена исключительно для медицинских работников. M-RU-00000231