Услуги Foundation Medicine для персонализированного подхода к терапии1,2
Комплексное геномное профилирование солидных опухолей1, 2
Область применения
FoundationOne®CDx (F1CDx) представляет собой диагностический тест in vitro, основанный на секвенировании нового поколения, предназначенный для выявления замен, инсерций и делеций (инделов), а также изменений числа копий (CNA – copy number alterations) в 324 генах и определенных реаранжировок генов, а также геномных сигнатур, включая микросателлитную нестабильность (MSI - microsatellite instability) и мутационную нагрузку опухоли (TMB – tumor mutational burden) с использованием ДНК, выделенной из фиксированных в формалине и залитых парафином (FFPE – formalin-fixed paraffin embedded) образцов опухолевой ткани.
Тест предназначен для использования в качестве сопутствующей диагностики для выявления пациентов, которые могут получить пользу от лечения таргетными препаратами в соответствии с утвержденными инструкциями по медицинскому применению лекарственных препаратов. Кроме того, тест F1CDx предназначен для профилирования геномных изменений опухоли квалифицированными медицинскими работниками в соответствии с профессиональными онкологическими руководствами у пациентов с солидными злокачественными опухолями.
FoundationOne®CDx позволяет проанализировать геном опухоли и выявить клинически значимые изменения с целью оптимизации последующей терапии3-8
Тест аналитически и клинически валидирован1-2
Анализируется 324 онкозначимых гена, мутационная нагрузка (TMB – tumor mutational burden) и микросателлитная нестабильность (MSI - microsatellite instability)1,3
Используется технология секвенирования нового поколения для более точного анализа геномных
изменений3-5, 9-13
Оптимизируется и персонализируется стратегия терапии в различных клинических ситуациях4-8
Аналитическая валидация
Клиническая валидация
Биоинформатика
 |
Геномные сигнатурыСтатус TMB и MSI для подбора иммунотерапии* |
 |
Геномные измененияКлинически значимые изменения в 324 тестируемых онкозначимых генах |
 |
Соответствующие отрицательные результатыИсключаются важные отсутствующие изменения |
 |
Клинически эффективные виды терапииВиды терапии для геномных сигнатур и геномных изменений у ваших пациентов |
 |
Клинические исследованияСоответствующие исследования, в которых могут участвовать ваши пациенты, исходя из их геномного профиля и географического положения |
 |
Результаты генетического исследования с нерегистрируемыми вариантамиЧтобы помочь вам исключить неопределенность и найти наиболее подходящий курс действий |
Узнать больше
Russia.Foundation@roche.com 8 800 101 07 07
Ссылки
1. FoundationOne®CDx FDA Approval, 2017. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170019a.pdf. (Accessed August 2019);
2. FoundationOne®CDx FDA Approval Press Release, 2017. Available at: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm587273.htm. (Accessed August 2019);
3. FoundationOne®CDx Technical Specifications 2018. Available at: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech. (Accessed August 2019);
4. Frampton GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31: 1023–1031;
5. Suh JH et al. Oncologist 2016; 21: 684–691;
6. Rankin A et al. Oncologist 2016; 21: 1306–1314;
7. Drilon A et al. Clin Cancer Res 2015; 21: 3631–3639;
8. Ross JS et al. Cancer 2016; 122: 2654–2662;
9. Chalmers ZR et al. Genome Med 2017; 9: 34;
10. Rozenblum AB et al. J Thorac Oncol 2017; 12: 258–268;
11. Schrock AB et al. Clin Cancer Res 2016; 22: 3281–3285;
12. Ross JS et al. Gynecol Oncol 2013; 130: 554-559;
13. Hall MJ et al. J Clin Oncol 2016; 34: 1523–1523;
14. FoundationOne®CDx Sample Report, 2018. Available at: www.rochefoundationmedicine.com/reporting. (Accessed August 2019).
M-RU-00001183 Ноябрь 2020