Продукты Foundation Medicine для персонализированного подхода к терапии
Комплексное геномное профилирование солидных опухолей на основе жидкостной биопсии позволяет проанализировать циркулирующую опухолевую ДНК (цоДНК) и выявить клинически значимые изменения, используя образец крови.1,3
Новое поколение услуги предоставляет диагностические и прогностические данные для дальнейшего лечения пациентов с солидными опухолями.2,3
Комплексная панель
Анализ 4-х основных классов геномных изменений в 324 онкозначимых генах, мутационной нагрузки (bTMB33), микросателлитной нестабильности (MSI34) и фракции опухоли
Высокая точность
Высокая чувствительность и специфичность тестирования для всех солидных опухолей3
Валидировано
На основе аналитически и клинически валидированной комплексной панели1-6, одобренной FDA35
Комплексный отчет
Четкий и подробный отчет дает представление о геномном профиле вашего пациента для поддержки персонализированных клинических решений2, 3
Быстрый ответ
Менее 2-х недель длится тестирование от момента получения образца в лаборатории до отправки отчета врачу
Подходит для всех солидных опухолей в зависимости от профиля вашего пациента и имеющихся клинических данных.2,3,9,10
Первичная диагностика и начало терапии
Биопсия (если доступна) или Образец крови
Используйте FoundationOne CDx или FoundationOne Liquid CDx в зависимости от медицинских потребностей и имеющихся доказательств; переключение на другой сервис возможно, если образец ткани недоступен или не обнаружены какие-либо действенные геномные изменения.
Биопсия (если доступна) и Образец крови
Дополните FoundationOne CDx услугой FoundationOne Liquid CDx, чтобы получить более полное представление о гетерогенности опухоли.
При постановке диагноза рекомендуется проведение анализа биопсии ткани (если доступно).
Мониторинг
Образец крови
FoundationOne Liquid CDx также можно использовать для мониторинга ответа на терапию и для ранней диагностики рецидива.
Прогрессирование и выбор дальнейших направлений терапии на основе новых/развития устойчивых мутаций
Биопсия (если доступна) или Образец крови
Используйте FoundationOne Liquid CDx и переключение на FoundationOne CDx, если в образце крови не обнаружено никаких значимых геномных изменений.
Биопсия (если доступна) и Образец крови
Дополните FoundationOne Liquid CDx услугой FoundationOne CDx, чтобы получить более полное представление о гетерогенности опухоли.
По мере прогрессирования заболевания возникают частые проблемы с получением биопсии ткани, а также наблюдается увеличение цоДНК, поэтому предпочтительно тестирование на основе жидкостной биопсии.
Тест учитывает представленные в международных рекомендациях и другие значимые геномные изменения и сигнатуры для немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), рака молочной железы (РМЖ), рака яичников (РЯ) и рака простаты (РП), а также других солидных опухолей.2,3,12-31
Международные рекомендации включают использование жидкостной биопсии при различных онкологических нозологиях, включая НМРЛ и РМЖ.13,15
При опухолях неизвестной первичной локализации и других редких видах онкологических заболеваний, при которых возможности диагностики или лечения ограничены, тест FoundationOne Liquid CDx может предоставить информацию о возможных драйверных мутациях и связанных с ними методах лечения.2,3,32
Узнать больше
Russia.Foundation@roche.com 8 800 101 07 07
-
Cсылки
1. FoundationOne Liquid CDx FDA Approval, 2020. Available at: https://www.foundationmedicine.com/press-releases/445c1f9e-6cbb-488b-84ad-5f133612b721 (Accessed August 2020);
2. Data on file: FoundationOne Liquid CDx Technical Specifications, 2020. Available at: http://www.eifu.online/FMI/190070862 (Accessed August 2020);
3. Data on file: Clinical and analytical validation data file for FoundationOne Liquid CDx;
4. FoundationOne CDx FDA Approval, 2017. Available at: https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/foundationonecdx-p170019 (Accessed August 2020);
5. FoundationOne CDx Technical Information, 2018. Available at: https://www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech (Accessed August 2020);
6. Gadgeel SM et al. Ann Oncol 2019; 30: S5; v851–v934; presented at ESMO 2019;
7. Lebel S et al. J Psychosom Res 2003; 55: 437–443;
8. Hayes et al. J Health Psychol 2017; 22: 561–571;
9. Francis G, Stein. Int J Mol Sci 2015; 16: 14122–14142;
10. Siravegna G et al. Ann Oncol 2019; 30: 1580–1590;
11. Data on file: FoundationOne Liquid CDx Specimen Instructions;
12. Planchard D et al. Ann Oncol 2019; 30: 863−870;
13. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Non-Small Cell Lung Cancer. Version 6.2020, June 2020. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/nscl.pdf (Accessed August 2020);
14. Cardoso F et al. Ann Oncol 2019; 30: 1194−1220;
15. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Breast Cancer. Version 5.2020, July 2020. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf (Accessed August 2020);
16. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Prostate Cancer.Version 2. 2020, May 2020. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/prostate.pdf (Accessed August 2020);
17. Parker C et al. Ann Oncol 2020; 31: 1119–1134;
18. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Ovarian Cancer. Version 1.2020, March 2020. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/ovarian.pdf (Accessed August 2020);
19. Colombo N et al. Ann Oncol 2019; 30: 672−705;
20. Khagi Y et al. Clin Cancer Res 2017; 23: 5729–5736;
21. Gandara DR et al. Nat Med 2018; 24: 1441–1448;
22. Abida W et al. JAMA Oncol 2019; 5: 471–478;
23. Mateo J et al. Eur Urol 2017; 71: 417–425;
24. Socinski M. Ann Oncol 2019; 30: v851–v934;
25. Kok M et al. ESMO Open 2019; 4(Suppl 2): e000511;
26. Zhao P et al. J Hematol Oncol 2019; 12: 54;
27. Pikor LA et al. Lung Cancer 2013; 82: 179–189;
28. Tsao AS et al. J Thorac Oncol 2016; 11: 613–638;
29. Sanchez-Vega F et al. Cell 2018; 173: 321–337.e10;
30. Kroeger PT Jr. et al. Curr Opin Obstet Gynecol 2017; 29: 26–34;
31. Amatu A et al. ESMO Open 2016; 1:e000023;
32. Conway AM et al. Br J Cancer 2019; 120: 141–153.
33. bTMB - blood tumor mutational burden, мутационная нагрузка опухоли в плазме крови.
34. MSI - microsatellite instability, микросателлитная нестабильность.
35. Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA)
Foundation Medicine Inc. и FoundationOne — зарегистрированные торговые марки компании Foundation Medicine Inc.Компания Roche — лицензированный дистрибьютор продуктов компании «Foundation Medicine Inc.» за пределами США. Производителем является компания «Фаундейшн Медисин Инк.», 150 Second Street, 1 st Floor, Cambridge, MA 02141- USA. Информация для медицинских и фармацевтических работников
M-RU-00004170 Август 2021