ОКРЕВУС® (окрелизумаб)

Окрелизумаб (ОКРЕВУС®) – это гуманизированное моноклональное антитело, предназначенное для селективного воздействия на CD20-позитивные B-клетки.

Данные клетки являются специфическим типом иммунных клеток, играющим ключевую роль в поражении миелиновой оболочки (выполняющей защитную и изолирующую функции) и аксонов нервных клеток при рассеянном склерозе (РС).

В настоящее время окрелизумаб – первый и единственный препарат, зарегистрированный как для лечения РС с обострениями, так и для первично-прогрессирующего РС, наиболее быстро инвалидизирующего типа течения.

На сегодняшний день препарат применяется более чем в 80 странах Северной и Южной Америки, Ближнего Востока и Европы.

Полезные ссылки

Клинические исследования

В США окрелизумаб получил признание со стороны регуляторного органа (FDA – Food and Drug Administration) как «терапия прорыва» (Breakthrough Therapy designation - BTD).

В октябре 2017 Россия стала девятой страной, где препарат был зарегистрирован и вскоре получил широкое распространение (регистрационное удостоверение № ЛП-004503).*

* На конец 1 квартала 2020 года более 500 пациентов находятся на терапии окрелизумабом в рамках реальной клинической практики

Ссылки

1. Hauser SL, Bar-Or A, Comi G, Giovannoni G, Hartung HP, Hemmer B, Lublin F, Montalban X, Rammohan KW, Selmaj K, Traboulsee A, Wolinsky JS, Arnold DL, Klingelschmitt G, Masterman D, Fontoura P, Belachew S, Chin P, Mairon N, Garren H, Kappos L; OPERA I and OPERA II Clinical Investigators. Ocrelizumab versus Interferon Beta-1a in Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2017. 376(3):221-234.

2. Montalban X, Hauser SL, Kappos L, Arnold DL, Bar-Or A, Comi G, de Seze J, Giovannoni G, Hartung HP, Hemmer B, Lublin F, Rammohan KW, Selmaj K, Traboulsee A, Sauter A, Masterman D, Fontoura P, Belachew S, Garren H, Mairon N, Chin P, Wolinsky JS; ORATORIO Clinical Investigators. Ocrelizumab versus Placebo in Primary Progressive Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2017. 376(3):209-220.

3. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Окревус®. Государственный реестр лекарственных средств, https://grls.rosminzdrav.ru.

4. Внутренние данные компании Рош, март 2020.